Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование лучевой терапии анального рака (ANCARAD)

18 марта 2025 г. обновлено: Marianne Grønlie Guren, Oslo University Hospital

Лучевая терапия анального рака - проспективное исследование результатов лечения, результатов, о которых сообщают пациенты, полезности визуализации и биомаркеров, а также выживаемости рака

Это проспективное исследование пациентов, получающих лучевую или химиолучевую терапию по поводу анального рака. Будет проанализирован эффект лечения с точки зрения выживаемости и местных рецидивов. Будет изучена полезность ПЭТ-КТ и МРТ для лучевой терапии и прогнозирования эффекта лечения. Молекулярные и генетические маркеры в опухоли и крови будут проанализированы на прогностические и прогностические эффекты. Будут оцениваться исходы, о которых сообщают пациенты, такие как недержание кала, сексуальная дисфункция и качество жизни. Будет оценена структурированная программа вмешательства для лечения поздних эффектов. Будет изучено облегчение симптомов паллиативной лучевой терапии. Основная цель исследования - расширить знания о лечении рака анального канала, улучшить результаты лечения и улучшить уход за выжившими после рака анального канала.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком анального канала, подлежащие лечению лучевой терапией или химиолучевой терапией

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный плоскоклеточный рак анального канала
  • Запланирована лучевая терапия или химиолучевая терапия
  • Состояние производительности ECOG 0-2
  • >= 18 лет
  • Подписанное информированное согласие и ожидаемое сотрудничество пациентов для лечения и последующего наблюдения

Критерий исключения:

- Когнитивное или физическое состояние, приводящее к неспособности подписать информированное согласие или сотрудничество во время лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогноз местного рецидива
Временное ограничение: 2 года
2 года
Способность биомаркера прогнозировать частоту местных рецидивов
Временное ограничение: 5 лет
В рамках дополнительного исследования будут проанализированы биомаркеры в тканях/крови, которые могут предсказать плохой ответ на лучевую терапию или локальный рецидив.
5 лет
Улучшение недержания кала
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Обезболивание паллиативной лучевой терапией
Временное ограничение: 5 лет
Подисследование проспективно оценит облегчение боли и других симптомов анального рака после завершения паллиативной лучевой терапии.
5 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Регрессия опухоли
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
ПЭТ и МРТ-прогнозирование локального контроля опухоли
Временное ограничение: 5 лет
Подисследование будет анализировать ПЭТ и МРТ на исходном уровне и во время лечения на предмет возможности прогнозирования плохого ответа на лучевую терапию или частоты местных рецидивов.
5 лет
Для определения биомаркеров, позволяющих прогнозировать ответ на лечение или отдаленные эффекты.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Распространенность и тяжесть отдаленных эффектов при последующем наблюдении; утомляемость, недержание кала, сексуальная дисфункция, качество жизни, связанное со здоровьем. Эффект вмешательства.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Продолжительность облегчения симптомов паллиативной лучевой терапии
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Частота местных рецидивов
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Marianne G Guren, MD, PhD, Oslo University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/2274

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться