Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anální studie o radioterapii rakoviny (ANCARAD)

18. března 2025 aktualizováno: Marianne Grønlie Guren, Oslo University Hospital

Anální radioterapie rakoviny – prospektivní studie výsledků léčby, výsledků hlášených pacientem, užitečnosti zobrazování a biomarkerů a přežití rakoviny

Toto je prospektivní studie pacientů, kteří dostávají radioterapii nebo chemoradioterapii pro rakovinu konečníku. Bude analyzován účinek léčby z hlediska přežití a lokální recidivy. Bude zkoumáno využití PET-CT a MRI pro radioterapii a pro predikci účinku léčby. Molekulární a genetické markery v nádoru a krvi budou analyzovány na prognostické a prediktivní účinky. Budou hodnoceny výsledky hlášené pacienty, jako je fekální inkontinence, sexuální dysfunkce a kvalita života. Bude vyhodnocen strukturovaný intervenční program pro řízení pozdních následků. Bude zkoumáno zmírnění symptomů paliativní radioterapie. Hlavním účelem studie je zvýšit znalosti o léčbě rakoviny konečníku, zlepšit výsledky léčby a zlepšit péči o pacienty s rakovinou konečníku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou konečníku, kteří mají být léčeni radioterapií nebo chemoradioterapií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky ověřený anální spinocelulární karcinom
  • Plánovaná radioterapie nebo chemoradioterapie
  • Stav výkonu ECOG 0-2
  • >= 18 let
  • Podepsaný informovaný souhlas a předpokládaná spolupráce pacientů na léčbě a sledování

Kritéria vyloučení:

- Kognitivní nebo fyzický stav vedoucí k neschopnosti podepsat informovaný souhlas nebo spolupráci během léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce lokální recidivy
Časové okno: 2 roky
2 roky
Schopnost biomarkerů předpovídat míru lokální recidivy
Časové okno: 5 let
Podstudie bude analyzovat biomarkery ve tkáni/krvi, které mohou predikovat špatnou radioterapeutickou odpověď nebo lokální recidivu.
5 let
Zlepšení fekální inkontinence
Časové okno: 5 let
5 let
Úleva od bolesti při paliativní radioterapii
Časové okno: 5 let
Podstudie bude prospektivně hodnotit úlevu od bolesti a dalších symptomů análního karcinomu po ukončení paliativní radioterapie.
5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
5 let
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 5 let
5 let
Regrese nádoru
Časové okno: 5 let
5 let
PET a MRI predikce lokální kontroly nádoru
Časové okno: 5 let
Podstudie bude analyzovat PET a MRI na začátku a během léčby, aby bylo možné předpovědět špatnou radioterapeutickou odpověď nebo míru lokální recidivy.
5 let
Identifikovat biomarkery predikující odpověď na léčbu nebo pozdní účinky
Časové okno: 5 let
5 let
Prevalence a závažnost pozdních účinků při sledování; únava, fekální inkontinence, sexuální dysfunkce, kvalita života související se zdravím. Účinek zásahu.
Časové okno: 5 let
5 let
Délka zmírnění symptomů paliativní radioterapie
Časové okno: 5 let
5 let
Místní míra opakování
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marianne G Guren, MD, PhD, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/2274

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit