Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla radioterapia del cancro anale (ANCARAD)

18 marzo 2025 aggiornato da: Marianne Grønlie Guren, Oslo University Hospital

Radioterapia del cancro anale - Studio prospettico sull'esito del trattamento, sugli esiti riportati dai pazienti, sull'utilità dell'imaging e dei biomarcatori e sulla sopravvivenza al cancro

Questo è uno studio prospettico su pazienti sottoposti a radioterapia o chemioradioterapia per cancro anale. Verrà analizzato l'effetto del trattamento in termini di sopravvivenza e recidiva locale. Sarà studiata l'utilità della PET-TC e della risonanza magnetica per la radioterapia e per la previsione dell'effetto del trattamento. I marcatori molecolari e genetici nel tumore e nel sangue saranno analizzati per gli effetti prognostici e predittivi. Saranno valutati gli esiti riportati dai pazienti, come l'incontinenza fecale, la disfunzione sessuale e la qualità della vita. Verrà valutato un programma di intervento strutturato per la gestione degli effetti tardivi. Verrà studiato il sollievo dai sintomi della radioterapia palliativa. Lo scopo principale dello studio è aumentare la conoscenza del trattamento del cancro anale, migliorare i risultati del trattamento e migliorare la cura dei sopravvissuti al cancro anale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro anale da trattare con radioterapia o chemioradioterapia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma a cellule squamose anale verificato istologicamente
  • Radioterapia o chemioradioterapia pianificata
  • Performance status ECOG 0-2
  • >= 18 anni
  • Consenso informato firmato e collaborazione attesa dei pazienti per il trattamento e il follow-up

Criteri di esclusione:

- Condizione cognitiva o fisica che comporti l'impossibilità di firmare il consenso informato o la collaborazione durante il trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione di recidiva locale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Capacità del biomarcatore di prevedere il tasso di recidiva locale
Lasso di tempo: 5 anni
Il sottostudio analizzerà i biomarcatori nel tessuto/sangue che possono prevedere una scarsa risposta alla radioterapia o una recidiva locale.
5 anni
Miglioramento dell'incontinenza fecale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Sollievo dal dolore della radioterapia palliativa
Lasso di tempo: 5 anni
Il sottostudio valuterà in modo prospettico il sollievo dal dolore e altri sintomi del cancro anale dopo il completamento della radioterapia palliativa.
5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Regressione tumorale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Predizione PET e MRI del controllo locale del tumore
Lasso di tempo: 5 anni
Il sottostudio analizzerà la PET e la risonanza magnetica al basale e durante il trattamento, per la capacità di prevedere una scarsa risposta alla radioterapia o il tasso di recidiva locale.
5 anni
Identificare i biomarcatori predittivi della risposta al trattamento o degli effetti tardivi
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Prevalenza e gravità degli effetti tardivi nel follow-up; affaticamento, incontinenza fecale, disfunzione sessuale, qualità della vita correlata alla salute. Effetto dell'intervento.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Durata del sollievo dai sintomi della radioterapia palliativa
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Tasso di recidiva locale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Marianne G Guren, MD, PhD, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

10 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/2274

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro anale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi