肛門がん放射線治療研究 (ANCARAD)
2025年3月18日 更新者：Marianne Grønlie Guren、Oslo University Hospital
肛門がん放射線療法 - 治療結果、患者報告による結果、画像とバイオマーカーの有用性、がんサバイバーシップに関する前向き研究
これは、肛門がんの放射線療法または化学放射線療法を受けている患者の前向き研究です。
生存および局所再発に関する治療効果が分析される。
放射線治療や治療効果予測へのPET-CTやMRIの有用性を検討します。
腫瘍および血液中の分子および遺伝子マーカーは、予後および予測効果について分析されます。
便失禁、性機能障害、生活の質など、患者から報告された転帰が評価されます。
晩期合併症（晩期障害）の管理のための構造化された介入プログラムが評価されます。
緩和放射線療法の症状緩和が調査されます。
この研究の主な目的は、肛門がん治療の知識を増やし、治療結果を改善し、肛門がんサバイバーのケアを改善することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー
- Oslo University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-放射線療法または化学放射線療法で治療される肛門癌の患者
説明
包含基準:
- 組織学的に検証された肛門扁平上皮癌
- 放射線療法または化学放射線療法が計画されている
- ECOGパフォーマンスステータス0-2
- >= 18 歳
- -署名されたインフォームドコンセントと、治療とフォローアップに対する患者の期待される協力
除外基準:
-治療中のインフォームドコンセントまたは協力に署名することができない認知的または身体的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無病生存
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所再発の予測
時間枠：2年
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2年
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局所再発率を予測するバイオマーカーの能力
時間枠：5年
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サブスタディでは、組織/血液中のバイオマーカーを分析し、放射線療法の反応不良または局所再発を予測する可能性があります。
|
5年
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便失禁の改善
時間枠：5年
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5年
|
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緩和放射線療法の疼痛緩和
時間枠：5年
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サブスタディでは、緩和放射線療法の完了後の肛門がんの痛みやその他の症状の軽減を前向きに評価します。
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5年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：5年
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5年
|
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無病生存
時間枠：5年
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5年
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腫瘍退縮
時間枠：5年
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5年
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局所腫瘍制御の PET および MRI 予測
時間枠：5年
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サブスタディでは、ベースライン時および治療中に PET および MRI を分析し、放射線療法の反応不良または局所再発率を予測します。
|
5年
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治療反応または晩期合併症を予測するバイオマーカーを特定する
時間枠：5年
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5年
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|
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追跡調査における晩期合併症（晩期障害）の有病率と重症度。疲労、便失禁、性機能障害、健康関連の生活の質。介入の効果。
時間枠：5年
|
5年
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緩和放射線療法の症状緩和期間
時間枠：5年
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5年
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局所再発率
時間枠：5年
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marianne G Guren, MD, PhD、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月4日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月4日
最初の投稿 (推定)
2013年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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