Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anaalisyövän sädehoitotutkimus (ANCARAD)

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Marianne Grønlie Guren, Oslo University Hospital

Peräaukonsyövän sädehoito - Tulevaisuuden tutkimus hoidon tuloksista, potilaiden raportoimista tuloksista, kuvantamisen ja biomarkkerien hyödyllisyydestä ja syövästä selviytymisestä

Tämä on prospektiivinen tutkimus potilaista, jotka saavat sädehoitoa tai kemoradioterapiaa peräaukon syövän vuoksi. Hoidon vaikutus selviytymiseen ja paikalliseen uusiutumiseen analysoidaan. PET-CT:n ja MRI:n käyttökelpoisuutta sädehoidossa ja hoidon vaikutuksen ennustamisessa selvitetään. Kasvaimen ja veren molekyyli- ja geneettiset markkerit analysoidaan prognostisten ja ennustavien vaikutusten varalta. Potilaiden raportoimat tulokset, kuten ulosteen pidätyskyvyttömyys, seksuaalinen toimintahäiriö ja elämänlaatu, arvioidaan. Myöhäisten vaikutusten hallintaa varten arvioidaan jäsennelty interventio-ohjelma. Palliatiivisen sädehoidon oireiden lievitystä tutkitaan. Tutkimuksen päätarkoituksena on lisätä tietämystä peräaukon syövän hoidosta, parantaa hoitotuloksia ja parantaa peräaukon syövän hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on peräaukon syöpä, joita hoidetaan sädehoidolla tai kemoradioterapialla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti varmennettu peräaukon okasolusyöpä
  • Suunniteltu sädehoito tai kemoterapia
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • >= 18 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja potilaiden odotettu yhteistyö hoidossa ja seurannassa

Poissulkemiskriteerit:

- Kognitiivinen tai fyysinen tila, joka johtaa kyvyttömyyteen allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus tai yhteistyö hoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallisen toistumisen ennustaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Biomarkkerin kyky ennustaa paikallista uusiutumisnopeutta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Osatutkimuksessa analysoidaan kudoksessa/veressä olevia biomarkkereita, jotka voivat ennustaa huonoa sädehoitovastetta tai paikallista uusiutumista.
5 vuotta
Ulosteenpidätyskyvyn parantaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Palliatiivisen sädehoidon kivunlievitys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Osatutkimuksessa arvioidaan prospektiivisesti kivun ja muiden peräaukon syövän oireiden lievitystä palliatiivisen sädehoidon päätyttyä.
5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kasvaimen regressio
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
PET- ja MRI-ennuste paikallisesta kasvaimen hallinnasta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Alatutkimuksessa analysoidaan PET- ja MRI-tutkimukset lähtötilanteessa ja hoidon aikana, jotta voidaan ennustaa huono sädehoitovaste tai paikallinen uusiutumisaste.
5 vuotta
Tunnistaa biomarkkerit, jotka ennustavat hoitovastetta tai myöhäisiä vaikutuksia
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Myöhäisten vaikutusten esiintyvyys ja vakavuus seurannassa; väsymys, ulosteen pidätyskyvyttömyys, seksuaalinen toimintahäiriö, terveyteen liittyvä elämänlaatu. Intervention vaikutus.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Palliatiivisen sädehoidon oireiden lievityksen kesto
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Paikallinen toistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Marianne G Guren, MD, PhD, Oslo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/2274

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anaalisyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa