关于身体活动研究的休闲期望 (LEAP)
在全关节置换术后建立适当的活动预期
研究概览
详细说明
由于骨关节炎而计划进行初次全髋关节或膝关节置换术的连续患者,年龄在 45 岁及以上,将被随机分配到干预组或对照组(无干预)。 所有患者将在干预前接受电话采访,采访者对群体状况不知情,以收集有关当前休闲活动和术后 6 个月预期活动的数据。 患者还将完成一份问卷,以收集有关社会人口统计学特征、合并症(美国骨科医师学会合并症指数)、疼痛强度(0-10 量表)、健康相关生活质量(SF-12)、髋关节/膝关节的数据。具体结果(髋关节功能障碍和骨关节炎结果评分/膝关节损伤和骨关节炎结果评分)、一般预期(特殊外科医院全髋/膝关节置换预期调查)以及变革准备阶段。
所有患者都将在手术前接受常规医疗护理,并到诊所会见外科医生和护士/医师助理,并进行术前实验室检查。 干预组的患者还将与研究团队的一名成员会面,完成 10 项预测试,以评估干预中关键概念的知识,然后进行 20 分钟的幻灯片演示。 该演示文稿将对患者进行以下方面的教育:1) 体育活动的定义及其对普通人群和关节炎患者的相关健康益处,(2) 2008 年美国人体育活动指南,3) 患者应参加的适当类型的有氧运动THA/TKA 后(例如,无冲击或低冲击活动),(4) THA/TKA 后活动的适当强度水平(例如,至少中等强度),(5) 参与活动的适当持续时间(例如,在增加 10 分钟或更多),以及 (6) 每周适当的活动量(例如,≥ 2.5 小时 [150 分钟])。
然后,患者将完成一项满意度调查,该调查将提供有关干预内容、形式和长度的反馈,以及一项衡量干预材料掌握程度的后测。 后测将包含与前测相同的问题,但顺序不同。 对照组在术前访问期间不会与研究小组会面。 对照组将在研究结束时收到干预的书面版本。
所有患者将在访问后一周通过电话进行重新访谈,以重新评估休闲活动期望。 将进行数据分析以确定:1) 基线和 6 个月之间休闲活动预期变化的方向和幅度,2) 预期在手术后 6 个月达到国家体育活动指南的患者比例的变化,以及 3 ) 干预是否改变了从给药前到给药后的预期休闲活动的类型、频率、持续时间或强度。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26506
- West Virginia University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 该研究包括男性或女性患者,年龄在 45 岁及以上,因骨关节炎而计划进行初次全髋关节或膝关节置换术。
排除标准:
- 如果手术是为了骨关节炎以外的诊断而进行的,则患者将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:教育干预
该组患者将接受简短的教育干预,以帮助他们在活动的类型、数量、强度和持续时间方面对术后休闲活动设定适当的期望。
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与训练有素的研究团队成员进行 30 分钟的讨论和幻灯片演示。
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无干预:控制组
不会收到任何干预。
患者将在研究结束时收到教育干预的书面版本。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从干预前到干预后预期休闲活动的类型、频率、强度和持续时间的变化。
大体时间:教育干预前一周(Pre)(手术前约 3-4 周)和教育干预后一周(Post)(手术前约 1-2 周)。
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历史休闲活动问卷将用于测量干预前后的预期身体活动
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教育干预前一周(Pre)(手术前约 3-4 周)和教育干预后一周(Post)(手术前约 1-2 周)。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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期望在手术后 6 个月达到国家推荐的身体活动水平的患者比例的变化。
大体时间:教育干预前一周(Pre)(手术前约 3-4 周)和教育干预后一周(Post)(手术前约 1-2 周)。
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历史休闲活动问卷将用于确定患者是否期望在手术后 6 个月达到国家推荐的身体活动水平(即每周至少进行 2.5 小时或更长时间的中等强度有氧运动,每次 10 分钟或更长时间) .
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教育干预前一周(Pre)(手术前约 3-4 周)和教育干预后一周(Post)(手术前约 1-2 周)。
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基线(即当前活动)和 6 个月之间休闲活动预期变化的方向和幅度
大体时间:基线(手术前约 3-4 周)
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6 个月时的预期活动 - 基线活动 = 活动的预期变化
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基线(手术前约 3-4 周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dina L. Jones, PT, PhD、West Virginia University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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