腹腔镜胃切除术后早期康复 (ERAS) 与传统方案的比较 (ERAS)
2017年1月4日 更新者：Hyung-Ho Kim、Seoul National University Bundang Hospital
ERAS（手术后早期恢复）方案与腹腔镜胃切除术后常规方案的比较：一项前瞻性随机对照试验（II 期研究）
已经引入了增强手术后恢复 (ERAS) 计划，目的是减少手术应激反应并在手术后获得最佳恢复。
研究概览
详细说明
有强有力的证据表明，与接受常规治疗的患者相比，ERAS 计划在接受结直肠手术的患者中显着减少了术后并发症并缩短了住院时间。
然而，关于 ERAS 程序在腹腔镜胃切除术中的意义的研究很少。
本研究的目的是比较接受腹腔镜胃癌胃切除术、接受 ERAS 方案或常规术后护理的患者的康复率、发病率和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Geynggi
-
Seongnam、Geynggi、大韩民国
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期手术
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 < 3
- 20 < 年龄 < 80
- 胃癌、腺癌、可进行腹腔镜远端胃切除术
- 知情同意
- 对于这种胃癌或其他类型的癌症，没有其他治疗方法（放射、化学疗法或免疫疗法）。
- 无全身炎症性疾病
排除标准：
- 紧急操作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：ERAS围手术期护理
患者计划按照 ERAS 方案进行腹腔镜胃切除术。
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有源比较器：常规围手术期护理
专利将由我们医院的关键路径管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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回收率
大体时间：术后4天
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术后4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后住院时间
大体时间：手术后最多 4 周
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手术后最多 4 周
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耐受全量饮食的时间
大体时间：手术后最多 1 个月
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手术后最多 1 个月
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第一次排便时间 第一次排便时间
大体时间：手术后最多 7 天
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手术后最多 7 天
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入院期间的并发症首次排便时间
大体时间：手术后最多 30 天
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手术后最多 30 天
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再入院率
大体时间：手术后最多 30 天
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手术后最多 30 天
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手术当天和随后 3 天基于视觉模拟量表的疼痛评分
大体时间：手术后最多 3 天
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术后2小时、6小时、1天、2天、3天
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手术后最多 3 天
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生活质量
大体时间：手术后最多 1 个月
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欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）和术后5天1个月胃肠道生活质量指数（GIQLI）问卷
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手术后最多 1 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyung-Ho Kim, M.D., Ph.D.、Department of Surgery, SNUBH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月4日
首次发布 (估计)
2013年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月4日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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