经颅磁刺激对中风幸存者上肢恢复的影响
2021年2月16日 更新者：A. M. Barrett, MD、Kessler Foundation
经颅磁刺激对中风幸存者上肢运动恢复的影响：试点研究
大约三分之二的中风幸存者的上肢功能严重受损。
目前，上肢运动功能治疗的主要内容是专注于重复和熟练任务练习（任务导向疗法）的康复疗法，这已被证明可以在未受损的运动皮层中引起实质性的功能重组和功能恢复。
尽管进行了康复治疗，手臂和手功能的功能恢复仅限于三分之一的中风幸存者，并且非常需要对当前实践进行辅助治疗。
重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种刺激大脑浅表区域神经细胞的非侵入性方法，并成为调节皮质兴奋性和促进中风后功能恢复的新方法。
已有研究使用 rTMS 改善中风后的运动功能。
然而，1Hz rTMS是否能增强任务导向治疗对脑卒中后上肢功能的影响尚无研究。
在此试点提案中，我们打算调查 1Hz rTMS 在未受影响的半球上作为任务导向治疗的辅助手段以改善中风患者上肢运动功能的可行性。
从这项试点研究中获得的信息将为未来的随机对照试验提供一个平台，将 rTMS 和任务导向疗法相结合，以增强中风幸存者的运动恢复。
研究概览
详细说明
往上看。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
West Orange、New Jersey、美国、07052
- Kessler Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
--≥18岁
- 给予知情同意的能力
- 研究前 6-36 个月发生单侧缺血性中风
- 根据病史或 MRI 没有其他已知的大脑异常
- Chedoke 手臂和手量表得分 2-6 的上肢功能受到影响
- 作为门诊病人在凯斯勒康复研究所注册或计划注册职业治疗
排除标准：
- 不止一次中风（短暂性脑缺血发作不是排除原因） 中风以外的神经系统疾病（脑肿瘤、帕金森病等）
- 癫痫病史或无端癫痫发作
- 癫痫家族史（父亲、母亲、子女、诊断为癫痫的兄弟姐妹）
- 植入式医疗器械（起搏器、除颤器、医用泵、植入式脑刺激器、动脉瘤夹、颈动脉或脑支架、中心静脉导管、人工耳蜗、内置助听器）
- 头部皮肤或头骨受损
- 改良 Ashworth 痉挛量表 >2/4 表明上肢过度痉挛
- 最近 3 个月内注射过抗痉挛药物（肉毒杆菌毒素、苯酚）或在研究期间计划进行此类注射
- 根据美国国立卫生研究院 (NIH) 卒中量表第 8 项的 2 分衡量的严重感觉障碍
- NIH 卒中量表第 9 项评分≥2 分的严重失语症
- 被医生确定为身体不稳定
- 怀孕或试图怀孕
- 过去或现在酗酒、非法吸毒或严重的精神疾病（精神分裂症、重度抑郁症、躁狂症）
- 当前或过去使用金属
- 头部或颈部用金属墨水纹身
- 无法正确回答知情同意书中的问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：假刺激
对未受影响大脑头皮的假刺激
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8 节 TMS，然后是特定任务培训
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实验性的：经颅磁刺激
对未受影响的大脑进行经颅磁刺激
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8 节 TMS，然后是特定任务培训
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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上肢功能（Fugl Meyer 评分）
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：A.M. Barrett, MD、Kessler Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月5日
首次发布 (估计)
2013年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月16日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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