Effet de la stimulation magnétique transcrânienne sur la récupération du membre supérieur chez les survivants d'un AVC
16 février 2021 mis à jour par: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Effet de la stimulation magnétique transcrânienne sur la récupération motrice du membre supérieur chez les survivants d'un AVC : étude pilote
Environ les deux tiers des survivants d'un AVC ont une fonction profondément altérée du membre supérieur.
Actuellement, le traitement principal de la fonction motrice des membres supérieurs est la thérapie de réadaptation axée sur la pratique de tâches répétitives et habiles (thérapie orientée sur les tâches) qui s'est avérée induire une réorganisation fonctionnelle substantielle dans le cortex moteur non endommagé et la récupération fonctionnelle.
Malgré la thérapie de réadaptation, la récupération fonctionnelle de la fonction du bras et de la main est limitée à un tiers des survivants d'AVC et il existe un grand besoin de traitement complémentaire à la pratique actuelle.
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est un moyen non invasif de stimuler les cellules nerveuses dans les zones superficielles du cerveau et émerge comme une nouvelle méthode de modulation de l'excitabilité corticale et de promotion de la récupération fonctionnelle après un AVC.
Il y a eu des études utilisant la SMTr pour améliorer la fonction motrice après un AVC.
Cependant, la question de savoir si la SMTr à 1 Hz peut améliorer l'effet de la thérapie axée sur les tâches sur la fonction des membres supérieurs après un AVC n'a pas été étudiée.
Dans cette proposition pilote, nous avons l'intention d'étudier la faisabilité de la SMTr 1 Hz sur l'hémisphère non affecté en complément d'une thérapie axée sur les tâches pour améliorer la fonction motrice des membres supérieurs chez les patients victimes d'AVC.
Les informations obtenues à partir de cette étude pilote fourniront une plate-forme pour les futurs essais contrôlés randomisés combinant la SMTr et la thérapie axée sur les tâches pour améliorer la récupération motrice chez les survivants d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voir au dessus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
--≥18 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Un accident vasculaire cérébral ischémique unilatéral d'apparition 6-36 mois avant l'étude
- Aucune autre anomalie cérébrale connue par les antécédents médicaux ou par IRM
- Fonction du membre supérieur affectée du score 2-6 dans l'inventaire du bras et de la main de Chedoke
- Inscrit ou prévu d'être inscrit en ergothérapie à l'Institut de réadaptation Kessler en tant que patient ambulatoire
Critère d'exclusion:
- Plus d'un accident vasculaire cérébral (l'accident ischémique transitoire n'est pas un motif d'exclusion) Affections neurologiques autres qu'un accident vasculaire cérébral (tumeur cérébrale, maladie de Parkinson, etc.)
- Antécédents d'épilepsie ou de crises non provoquées
- Antécédents familiaux d'épilepsie (père, mère, enfants, frères et sœurs avec un diagnostic d'épilepsie)
- Dispositifs médicaux implantés (stimulateurs cardiaques, défibrillateurs, pompe médicale, stimulateur cérébral implanté, clip d'anévrisme, stents carotidiens ou cérébraux, cathéter veineux central, implant cochléaire, prothèses auditives internes)
- Peau endommagée ou crâne de la tête
- Spasticité excessive du membre supérieur comme indiqué par l'échelle de spasticité d'Ashworth modifiée> 2/4
- Injection récente de médicaments antispastiques (toxine botulique, phénol) des 3 derniers mois ou injection programmée pendant la période d'étude
- Déficits sensoriels sévères mesurés par un score de 2 à l'item 8 de l'échelle d'AVC du National Institute of Health (NIH)
- Aphasie sévère mesurée par un score ≥ 2 à l'item 9 de l'échelle des AVC des NIH
- Être déclaré médicalement instable par un médecin
- Être enceinte ou essayer de tomber enceinte
- Abus d'alcool passé ou actuel, consommation de drogues illicites ou maladie mentale grave (schizophrénie, dépression majeure, troubles maniaques)
- Travail du métal actuellement ou dans le passé
- Tatouage avec encre à base de métal sur la tête ou le cou
- Impossible de répondre correctement aux questionnaires du formulaire de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Stimulation factice
Stimulation factice sur le cuir chevelu d'un cerveau non affecté
|
8 sessions de TMS suivies d'une formation spécifique à la tâche
|
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Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne
stimulation magnétique transcrânienne sur un cerveau non affecté
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8 sessions de TMS suivies d'une formation spécifique à la tâche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fonction du membre supérieur (score de Fugl Meyer)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: A.M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2013
Première publication (Estimation)
10 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-758-12
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .