Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transkraniální magnetické stimulace na zotavení horní končetiny u pacientů, kteří přežili mrtvici

16. února 2021 aktualizováno: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Vliv transkraniální magnetické stimulace na zotavení motoru horní končetiny u pacientů po mrtvici: Pilotní studie

Přibližně dvě třetiny pacientů po cévní mozkové příhodě mají hluboce narušenou funkci horní končetiny. V současné době je hlavním cílem léčby motorických funkcí horních končetin rehabilitační terapie se zaměřením na opakující se a dovedné cvičení úkolů (úkolově orientovaná terapie), která prokazatelně navozuje podstatnou funkční reorganizaci v nepoškozené motorické kůře a funkční zotavení. Navzdory rehabilitační terapii je funkční obnova funkce paží a rukou omezena na jednu třetinu pacientů po cévní mozkové příhodě a existuje velká potřeba doplňkové léčby k současné praxi. Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je neinvazivní prostředek stimulace nervových buněk v povrchových oblastech mozku a objevuje se jako nová metoda modulace kortikální excitability a podpory funkčního zotavení po mrtvici. Byly provedeny studie využívající rTMS ke zlepšení motorických funkcí po mrtvici. Nebylo však zkoumáno, zda může 1Hz rTMS zvýšit účinek terapie zaměřené na úkoly na funkci horních končetin po cévní mozkové příhodě. V tomto pilotním návrhu máme v úmyslu prozkoumat proveditelnost 1Hz rTMS na nepostižené hemisféře jako doplněk k terapii zaměřené na úkoly ke zlepšení motorické funkce horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Informace získané z této pilotní studie poskytnou platformu pro budoucí randomizované kontrolní studie kombinující rTMS a terapii zaměřenou na úkoly ke zlepšení motorického zotavení u pacientů, kteří přežili mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viz výše.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
        • Kessler Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

--≥18 let

  • Schopnost dát informovaný souhlas
  • Jednostranná ischemická cévní mozková příhoda s nástupem 6-36 měsíců před studií
  • Žádné další známé abnormality mozku podle anamnézy nebo pomocí MRI
  • Postižená funkce horní končetiny skóre 2-6 v inventáři rukou a paží Chedoke
  • Zapsána nebo plánována být zapsána do pracovní terapie v Kessler Institute for Rehabilitation jako ambulantní pacient

Kritéria vyloučení:

  • Více než jedna mrtvice (přechodný ischemický záchvat není důvodem k vyloučení) Neurologické stavy jiné než mrtvice (nádor na mozku, Parkinsonova choroba atd.)
  • Anamnéza epilepsie nebo nevyprovokovaných záchvatů
  • Rodinná anamnéza epilepsie (otec, matka, děti, sourozenci s diagnózou epilepsie)
  • Implantované zdravotnické prostředky (kardiostimulátory, defibrilátory, lékařská pumpa, implantovaný mozkový stimulátor, klip na aneuryzma, karotické nebo mozkové stenty, centrální žilní katétr, kochleární implantát, vnitřní sluchadla)
  • Poškozená kůže nebo lebka hlavy
  • Nadměrná spasticita horní končetiny, jak ukazuje Modified Ashworth Spasticity Scale >2/4
  • Nedávná injekce antispastických léků (botulotoxin, fenol) za poslední 3 měsíce nebo plánované injekce během období studie
  • Závažné senzorické deficity měřené skóre 2 na položce 8 stupnice mrtvice National Institute of Health (NIH)
  • Těžká afázie měřená skóre ≥2 na položce 9 škály iktu NIH
  • Být lékařem označen za zdravotně nestabilní
  • Být těhotná nebo se snažit otěhotnět
  • Minulé nebo současné zneužívání alkoholu, užívání nelegálních drog nebo závažné duševní onemocnění (schizofrenie, velká deprese, manické poruchy)
  • Práce s kovem v současnosti nebo v minulosti
  • Tetování inkoustem na bázi kovu na hlavě nebo krku
  • Nelze správně odpovědět na dotazníky ve formuláři souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Falešná stimulace na pokožce hlavy nepostiženého mozku
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
8 lekcí TMS s následným školením specifickým pro daný úkol
Experimentální: transkraniální magnetická stimulace
transkraniální magnetická stimulace na nepostižený mozek
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
8 lekcí TMS s následným školením specifickým pro daný úkol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce horních končetin (Fugl Meyer skóre)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kessler Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: A.M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-758-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit