경두개 자기 자극이 뇌졸중 생존자의 상지 회복에 미치는 영향
2021년 2월 16일 업데이트: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
경두개 자기 자극이 뇌졸중 생존자의 상지 운동 회복에 미치는 영향: 파일럿 연구
뇌졸중 생존자의 약 2/3는 상지 기능이 심각하게 손상되었습니다.
현재 상지 운동 기능 치료의 주된 치료는 반복적이고 숙련된 과업 연습에 초점을 맞춘 재활 요법(과제 중심 치료)이며, 이는 손상되지 않은 운동 피질에서 상당한 기능적 재구성과 기능 회복을 유도하는 것으로 나타났습니다.
재활 치료에도 불구하고 팔과 손 기능의 기능적 회복은 뇌졸중 생존자의 1/3로 제한되어 현재 시행에 대한 보조 치료의 필요성이 큽니다.
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 뇌의 표면 영역에서 신경 세포를 자극하는 비침습적 수단이며 뇌졸중 후 피질 흥분성을 조절하고 기능 회복을 촉진하는 새로운 방법으로 부상하고 있습니다.
뇌졸중 후 운동 기능을 개선하기 위해 rTMS를 사용한 연구가 있었습니다.
그러나 1Hz rTMS가 뇌졸중 후 상지 기능에 대한 과제 지향적 치료의 효과를 향상시킬 수 있는지 여부는 조사되지 않았습니다.
이 파일럿 제안에서 우리는 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능을 개선하기 위한 작업 지향 요법의 보조 수단으로 손상되지 않은 반구에서 1Hz rTMS의 타당성을 조사할 계획입니다.
이 파일럿 연구에서 얻은 정보는 뇌졸중 생존자의 운동 회복을 향상시키기 위해 rTMS와 작업 중심 치료를 결합한 미래의 무작위 통제 시험을 위한 플랫폼을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위 참조.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Kessler Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
--≥18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 연구 6-36개월 전에 발병한 편측성 허혈성 뇌졸중
- 병력이나 MRI로 알려진 다른 뇌 이상 없음
- Chedoke Arm and Hand Inventory에서 점수 2-6의 영향을 받는 상지 기능
- Kessler Institute for Rehabilitation에서 외래 환자로 작업 치료에 등록했거나 등록할 계획인 자
제외 기준:
- 1회 이상의 뇌졸중(일과성허혈발작 제외사유 아님) 뇌졸중 이외의 신경학적 질환(뇌종양, 파킨슨병 등)
- 간질 또는 이유 없는 발작의 병력
- 간질 가족력(간질 진단을 받은 아버지, 어머니, 자녀, 형제자매)
- 이식된 의료 기기(심박 조율기, 제세동기, 의료용 펌프, 이식된 뇌 자극기, 동맥류 클립, 경동맥 또는 대뇌 스텐트, 중심 정맥 카테터, 달팽이관 이식, 내부 보청기)
- 머리의 손상된 피부 또는 두개골
- Modified Ashworth Spasticity Scale >2/4로 표시된 상지의 과도한 경련
- 지난 3개월 동안 항경련 약물(보툴리눔 독소, 페놀)의 최근 주사 또는 연구 기간 동안 그러한 주사 예정
- NIH(National Institute of Health) 뇌졸중 척도의 항목 8에서 2점으로 측정된 중증 감각 결손
- NIH 뇌졸중 척도의 항목 9에서 2점 이상으로 측정된 중증 실어증
- 의사가 의학적으로 불안정하다고 판단한 경우
- 임신 중이거나 임신을 시도하는 중
- 과거 또는 현재 알코올 남용, 불법 약물 사용 또는 심각한 정신 질환(정신분열증, 주요 우울증, 조증 장애)
- 현재 또는 과거에 금속 작업
- 머리 또는 목에 금속 기반 잉크로 문신
- 동의서의 설문에 올바르게 응답할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 자극
영향을 받지 않은 뇌의 두피에 가짜 자극
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8 세션의 TMS 후 작업별 교육
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실험적: 경두개 자기 자극
영향을 받지 않은 뇌에 대한 경두개 자기 자극
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8 세션의 TMS 후 작업별 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상지 기능(Fugl Meyer 점수)
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: A.M. Barrett, MD, Kessler Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
경두개 자기 자극(TMS)에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Boston Children's HospitalEncoded Therapeutics모병
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Centre for Addiction and Mental Health모집하지 않고 적극적으로
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Boston Children's Hospital알려지지 않은
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Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모병