Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la estimulación magnética transcraneal en la recuperación de las extremidades superiores entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares

16 de febrero de 2021 actualizado por: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Efecto de la estimulación magnética transcraneal en la recuperación motora de las extremidades superiores entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares: estudio piloto

Aproximadamente dos tercios de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares tienen una función profundamente afectada de la extremidad superior. Actualmente, el tratamiento principal para la función motora de las extremidades superiores es la terapia de rehabilitación centrada en la práctica de tareas repetitivas y hábiles (terapia orientada a tareas), que ha demostrado que induce una reorganización funcional sustancial en la corteza motora no dañada y una recuperación funcional. A pesar de la terapia de rehabilitación, la recuperación funcional de la función del brazo y la mano se limita a un tercio de los supervivientes de un accidente cerebrovascular y existe una gran necesidad de un tratamiento complementario a la práctica actual. La Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva (rTMS, por sus siglas en inglés) es un medio no invasivo para estimular las células nerviosas en áreas superficiales del cerebro y surge como un método novedoso para modular la excitabilidad cortical y promover la recuperación funcional después de un accidente cerebrovascular. Se han realizado estudios que utilizan rTMS para mejorar la función motora después de un accidente cerebrovascular. Sin embargo, no se ha investigado si la rTMS de 1 Hz puede mejorar el efecto de la terapia orientada a tareas en la función de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular. En esta propuesta piloto, tenemos la intención de investigar la viabilidad de rTMS de 1 Hz en el hemisferio no afectado como complemento de la terapia orientada a tareas para mejorar la función motora de las extremidades superiores entre los pacientes con accidente cerebrovascular. La información obtenida de este estudio piloto proporcionará una plataforma para futuros ensayos controlados aleatorios que combinen la rTMS y la terapia orientada a tareas para mejorar la recuperación motora entre los supervivientes de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Véase más arriba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
        • Kessler Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

--≥18 años de edad

  • Capacidad para dar consentimiento informado
  • Un accidente cerebrovascular isquémico unilateral de inicio 6-36 meses antes del estudio
  • No hay otras anomalías cerebrales conocidas por historial médico o por resonancia magnética
  • Función afectada de las extremidades superiores con una puntuación de 2 a 6 en el Inventario de brazos y manos de Chedoke
  • Inscrito o planeado inscribirse en terapia ocupacional en el Kessler Institute for Rehabilitation como paciente ambulatorio

Criterio de exclusión:

  • Más de un ictus (el ataque isquémico transitorio no es motivo de exclusión) Afecciones neurológicas distintas del ictus (tumor cerebral, enfermedad de Parkinson, etc.)
  • Antecedentes de epilepsia o convulsiones no provocadas
  • Antecedentes familiares de epilepsia (padre, madre, hijos, hermanos con diagnóstico de epilepsia)
  • Dispositivos médicos implantados (marcapasos, desfibriladores, bomba médica, estimulador cerebral implantado, clip de aneurisma, stent carotídeo o cerebral, catéter venoso central, implante coclear, audífonos internos)
  • Piel dañada o cráneo de la cabeza
  • Espasticidad excesiva de la extremidad superior según lo indicado por la escala de espasticidad de Ashworth modificada> 2/4
  • Inyección reciente de medicamentos antiespásticos (toxina botulínica, fenol) de los últimos 3 meses o inyección programada durante el período de estudio
  • Déficits sensoriales graves medidos por una puntuación de 2 en el ítem 8 de la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIH)
  • Afasia grave medida por una puntuación de ≥2 en el ítem 9 de la escala de accidentes cerebrovasculares del NIH
  • Ser determinado como médicamente inestable por un médico
  • Estar embarazada o intentar quedar embarazada
  • Abuso de alcohol pasado o presente, uso de drogas ilícitas o enfermedad mental significativa (esquizofrenia, depresión mayor, trastornos maníacos)
  • Trabajar con metal actualmente o en el pasado
  • Tatuaje con tinta a base de metal en la cabeza o el cuello
  • No poder responder los cuestionarios en el formulario de consentimiento correctamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Estimulación simulada
Estimulación simulada en el cuero cabelludo del cerebro no afectado
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal (TMS)
8 sesiones de TMS seguidas de entrenamiento específico de tareas
Experimental: estimulación magnética transcraneal
estimulación magnética transcraneal en el cerebro no afectado
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal (TMS)
8 sesiones de TMS seguidas de entrenamiento específico de tareas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función de las extremidades superiores (puntuación de Fugl Meyer)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kessler Foundation

Investigadores

  • Director de estudio: A.M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R-758-12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación magnética transcraneal (TMS)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mauritania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir