Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana na Recuperação do Membro Superior Entre Sobreviventes de AVC
16 de fevereiro de 2021 atualizado por: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana na Recuperação Motora do Membro Superior Entre Sobreviventes de AVC: Estudo Piloto
Aproximadamente dois terços dos sobreviventes de AVC apresentam função profundamente prejudicada do membro superior.
Atualmente, a principal estada do tratamento para a função motora do membro superior é a terapia de reabilitação com foco na prática de tarefas repetitivas e habilidosas (terapia orientada para a tarefa), que demonstrou induzir reorganização funcional substancial no córtex motor não danificado e recuperação funcional.
Apesar da terapia de reabilitação, a recuperação funcional da função do braço e da mão é limitada a um terço dos sobreviventes de AVC e há uma grande necessidade de tratamento adjunto à prática atual.
A Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS) é um meio não invasivo de estimular células nervosas em áreas superficiais do cérebro e emergir como um novo método de modular a excitabilidade cortical e promover a recuperação funcional após o AVC.
Houve estudos usando rTMS para melhorar a função motora após o AVC.
No entanto, se 1Hz rTMS pode aumentar o efeito da terapia orientada para a tarefa na função do membro superior após o AVC não foi investigado.
Nesta proposta piloto, pretendemos investigar a viabilidade de 1Hz rTMS no hemisfério não afetado como um complemento à terapia orientada para a tarefa para melhorar a função motora do membro superior em pacientes com AVC.
As informações obtidas a partir deste estudo piloto fornecerão uma plataforma para os futuros ensaios de controle randomizados que combinam a EMTr e a terapia orientada a tarefas para melhorar a recuperação motora entre os sobreviventes de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja acima.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
--≥18 anos de idade
- Capacidade de dar consentimento informado
- Um acidente vascular cerebral isquêmico unilateral de início 6-36 meses antes do estudo
- Nenhuma outra anormalidade cerebral conhecida por histórico médico ou por ressonância magnética
- Função do membro superior afetada com pontuação 2-6 no Chedoke Arm and Hand Inventory
- Inscrito ou planejado para ser matriculado em terapia ocupacional no Kessler Institute for Rehabilitation como paciente ambulatorial
Critério de exclusão:
- Mais de um AVC (Ataque Isquêmico Transitório não é motivo de exclusão) Condições neurológicas que não AVC (tumor cerebral, doença de Parkinson, etc.)
- História de epilepsia ou convulsões não provocadas
- História familiar de epilepsia (pai, mãe, filhos, irmãos com diagnóstico de epilepsia)
- Dispositivos médicos implantados (marcapassos, desfibriladores, bomba médica, estimulador cerebral implantado, clipe de aneurisma, stents carotídeos ou cerebrais, cateter venoso central, implante coclear, aparelhos auditivos internos)
- Pele danificada ou crânio da cabeça
- Espasticidade excessiva do membro superior conforme indicado pela Escala de Espasticidade de Ashworth Modificada >2/4
- Injeção recente de medicamentos antiespásticos (toxina botulínica, fenol) nos últimos 3 meses ou injeção programada durante o período do estudo
- Déficits sensoriais graves medidos por uma pontuação de 2 no item 8 da escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIH)
- Afasia grave medida por uma pontuação ≥2 no item 9 da escala de AVC do NIH
- Sendo determinado clinicamente instável por um médico
- Estar grávida ou tentando engravidar
- Abuso de álcool passado ou atual, uso de drogas ilícitas ou doença mental significativa (esquizofrenia, depressão maior, transtornos maníacos)
- Trabalhando com metal atualmente ou no passado
- Tatuagem com tinta à base de metal na cabeça ou pescoço
- Incapaz de responder corretamente aos questionários do termo de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Estimulação simulada
Estimulação falsa no couro cabeludo do cérebro não afetado
|
8 sessões de TMS seguidas de treinamento específico para tarefas
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Experimental: Estimulação magnética transcraniana
estimulação magnética transcraniana em cérebro não afetado
|
8 sessões de TMS seguidas de treinamento específico para tarefas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função do membro superior (pontuação de Fugl Meyer)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: A.M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-758-12
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