Влияние транскраниальной магнитной стимуляции на восстановление верхней конечности у перенесших инсульт
16 февраля 2021 г. обновлено: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Влияние транскраниальной магнитной стимуляции на восстановление моторики верхней конечности у лиц, перенесших инсульт: пилотное исследование
Примерно две трети выживших после инсульта имеют серьезные нарушения функции верхней конечности.
В настоящее время основным направлением лечения двигательной функции верхних конечностей является реабилитационная терапия, сосредоточенная на повторяющихся и умелых задачах (целеориентированная терапия), которая, как было показано, вызывает существенную функциональную реорганизацию в неповрежденной моторной коре и функциональное восстановление.
Несмотря на реабилитационную терапию, функциональное восстановление функции руки и кисти ограничено одной третью выживших после инсульта, и существует большая потребность в дополнительном лечении к существующей практике.
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) представляет собой неинвазивное средство стимуляции нервных клеток в поверхностных областях головного мозга и становится новым методом модуляции возбудимости коры головного мозга и содействия функциональному восстановлению после инсульта.
Были проведены исследования с использованием рТМС для улучшения двигательной функции после инсульта.
Однако вопрос о том, может ли 1 Гц рТМС усилить эффект целенаправленной терапии на функцию верхних конечностей после инсульта, не изучался.
В этом пилотном предложении мы намерены исследовать возможность проведения 1 Гц рТМС на здоровом полушарии в качестве дополнения к целенаправленной терапии для улучшения двигательной функции верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт.
Информация, полученная в результате этого пилотного исследования, послужит платформой для будущих рандомизированных контролируемых испытаний, сочетающих рТМС и целенаправленную терапию для улучшения двигательного восстановления у выживших после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
См. выше.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
--≥18 лет
- Возможность дать информированное согласие
- Односторонний ишемический инсульт, развившийся за 6–36 мес до начала исследования.
- Нет других известных аномалий головного мозга по истории болезни или МРТ.
- Пораженная функция верхней конечности 2–6 баллов по шкале Chedoke Arm and Hand Inventory.
- Зачислен или планируется записаться на трудотерапию в Институте реабилитации Кесслера в качестве амбулаторного пациента
Критерий исключения:
- Более одного инсульта (транзиторная ишемическая атака не является причиной для исключения) Неврологические состояния, отличные от инсульта (опухоль головного мозга, болезнь Паркинсона и т. д.)
- История эпилепсии или неспровоцированных припадков
- Семейный анамнез эпилепсии (отец, мать, дети, братья и сестры с диагнозом эпилепсия)
- Имплантированные медицинские устройства (кардиостимуляторы, дефибрилляторы, медицинская помпа, имплантированный стимулятор мозга, зажим для аневризмы, каротидные или церебральные стенты, центральный венозный катетер, кохлеарный имплант, внутренние слуховые аппараты)
- Поврежденная кожа или череп головы
- Чрезмерная спастичность верхней конечности по модифицированной шкале спастичности Эшворта> 2/4
- Недавняя инъекция антиспастических препаратов (ботулотоксин, фенол) за последние 3 месяца или запланированная такая инъекция в период исследования
- Тяжелый сенсорный дефицит, измеряемый 2 баллами по пункту 8 шкалы инсульта Национального института здравоохранения (NIH).
- Тяжелая афазия, оцениваемая по баллу ≥2 по пункту 9 шкалы инсульта NIH.
- Установление врачом нестабильности с медицинской точки зрения
- Беременность или попытка забеременеть
- Злоупотребление алкоголем в прошлом или в настоящее время, незаконное употребление наркотиков или серьезные психические заболевания (шизофрения, глубокая депрессия, маниакальные расстройства)
- Работа с металлом в настоящее время или в прошлом
- Татуировка металлическими чернилами на голове или шее
- Невозможно правильно ответить на вопросы анкеты формы согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
Имитация стимуляции скальпа непораженного мозга
|
8 сеансов ТМС с последующим обучением конкретным задачам
|
|
Экспериментальный: транскраниальная магнитная стимуляция
транскраниальная магнитная стимуляция здорового мозга
|
8 сеансов ТМС с последующим обучением конкретным задачам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функция верхних конечностей (оценка Fugl Meyer)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: A.M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-758-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .