Transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus aivohalvauksesta selviytyneiden yläraajan palautumiseen
tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus aivohalvauksesta selviytyneiden yläraajan motoriseen palautumiseen: Pilottitutkimus
Noin kahdella kolmasosalla aivohalvauksesta selviytyneistä on syvästi heikentynyt yläraajan toiminta.
Tällä hetkellä yläraajan motorisen toiminnan hoidon pääasiallinen kohde on toistuvaan ja taitavaan tehtäväharjoitteluun keskittyvä kuntoutusterapia (tehtäväkeskeinen terapia), jonka on osoitettu saavan aikaan merkittävää toiminnallista uudelleenorganisaatiota vahingoittumattomassa motorisessa aivokuoressa ja toiminnallista palautumista.
Kuntoutushoidosta huolimatta käsivarren ja käden toiminnan toiminnallinen palautuminen rajoittuu kolmannekseen aivohalvauksesta selviytyneistä ja lisähoidon tarve nykyiseen käytäntöön on suuri.
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen tapa stimuloida hermosoluja aivojen pinnallisilla alueilla, ja se on nousemassa uudeksi menetelmäksi aivokuoren kiihottumisen modulointiin ja toiminnallisen palautumisen edistämiseen aivohalvauksen jälkeen.
RTMS:llä on tehty tutkimuksia motorisen toiminnan parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen.
Sitä, voiko 1 Hz rTMS tehostaa tehtävälähtöisen hoidon vaikutusta yläraajojen toimintaan aivohalvauksen jälkeen, ei ole kuitenkaan tutkittu.
Tässä pilottiehdotuksessa aiomme tutkia 1 Hz rTMS:n toteutettavuutta vahingoittumattomalla pallonpuoliskolla tehtävälähtöisen hoidon lisänä aivohalvauspotilaiden yläraajan motorisen toiminnan parantamiseksi.
Tästä pilottitutkimuksesta saadut tiedot tarjoavat alustan tuleville satunnaistetuille kontrollitutkimuksille, joissa rTMS ja tehtävälähtöinen terapia yhdistetään aivohalvauksesta selviytyneiden motorisen palautumisen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
--≥18 vuoden ikä
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Yksipuolinen iskeeminen aivohalvaus, joka alkaa 6-36 kuukautta ennen tutkimusta
- Ei muita tunnettuja aivopoikkeavuuksia sairaushistorian tai MRI:n perusteella
- Vaikutettu yläraajojen toimintoihin pisteillä 2-6 Chedoke-käsivarsien ja -käsien inventaariossa
- Ilmoittautuneena tai suunnitteilla olevansa avohoitona Kessler Institute for Rehabilitation -instituutin toimintaterapiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Useampi kuin yksi aivohalvaus ( ohimenevä iskeeminen hyökkäys ei ole poissulkemisen syy) Muut neurologiset sairaudet kuin aivohalvaus (aivokasvain, Parkinsonin tauti jne.)
- Aiempi epilepsia tai provosoimattomat kohtaukset
- Epilepsiaa suvussa (isä, äiti, lapset, sisarukset, joilla on diagnosoitu epilepsia)
- Implantoidut lääketieteelliset laitteet (tahdistimet, defibrillaattorit, lääketieteellinen pumppu, implantoitu aivostimulaattori, aneurysmaklipsi, kaulavaltimo- tai aivostentit, keskuslaskimokatetri, sisäkorvaistute, sisäiset kuulolaitteet)
- Vaurioitunut iho tai pään kallo
- Yläraajojen liiallinen spastisuus, joka osoittaa modifioidun Ashworthin spastisuusasteikon > 2/4
- Äskettäinen antispastisten lääkkeiden (botuliinitoksiini, fenoli) injektio viimeisen 3 kuukauden ajalta tai suunniteltu injektio tutkimusjakson aikana
- Vaikeat aistivajeet mitattuna pisteellä 2 National Institute of Healthin (NIH) aivohalvausasteikon 8 kohdassa
- Vaikea afasia mitattuna pisteellä ≥2 NIH aivohalvausasteikon 9 kohdassa
- Lääkäri on määrittänyt olevansa lääketieteellisesti epävakaa
- Raskaana oleminen tai yrittäminen tulla raskaaksi
- Aiempi tai nykyinen alkoholin väärinkäyttö, laittomien huumeiden käyttö tai merkittävä mielisairaus (skitsofrenia, vakava masennus, maaniset häiriöt)
- Työskentelee metallin kanssa tällä hetkellä tai aiemmin
- Tatuointi metallipohjaisella musteella päähän tai kaulaan
- Ei pystynyt vastaamaan oikein suostumuslomakkeessa oleviin kyselyihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Tekistimulaatio vahingoittumattomien aivojen päänahassa
|
8 TMS-istuntoa, jota seuraa tehtäväkohtainen koulutus
|
|
Kokeellinen: transkraniaalinen magneettistimulaatio
transkraniaalinen magneettistimulaatio vahingoittumattomissa aivoissa
|
8 TMS-istuntoa, jota seuraa tehtäväkohtainen koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yläraajan toiminta (Fugl Meyerin pistemäärä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: A.M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-758-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .