Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af transkraniel magnetisk stimulering på restitution af øvre lemmer blandt overlevende af slagtilfælde

16. februar 2021 opdateret af: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Effekt af transkraniel magnetisk stimulering på motorisk restitution af øvre lemmer blandt slagtilfældeoverlevere: Pilotundersøgelse

Omtrent to tredjedele af de overlevende slagtilfælde har dybt nedsat funktion af de øvre lemmer. I øjeblikket er hovedopholdet i behandlingen for motorisk funktion af overekstremiteterne rehabiliteringsterapi med fokus på gentagen og dygtig opgavepraksis (opgaveorienteret terapi), som har vist sig at inducere væsentlig funktionel reorganisering i den ubeskadigede motoriske cortex og funktionel restitution. På trods af rehabiliteringsterapi er funktionel genopretning af arm- og håndfunktion begrænset til en tredjedel af de overlevende slagtilfælde, og der er et stort behov for supplerende behandling til den nuværende praksis. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) er et ikke-invasivt middel til at stimulere nerveceller i overfladiske områder af hjernen og fremstår som en ny metode til at modulere kortikal excitabilitet og fremme funktionel restitution efter slagtilfælde. Der har været undersøgelser, der bruger rTMS til at forbedre motorisk funktion efter slagtilfælde. Hvorvidt 1Hz rTMS kan forstærke effekten af ​​den opgaveorienterede terapi på overekstremitetsfunktionen efter slagtilfælde er dog ikke undersøgt. I dette pilotforslag har vi til hensigt at undersøge gennemførligheden af ​​1Hz rTMS på upåvirket hemisfære som et supplement til opgaveorienteret terapi for at forbedre den motoriske funktion af øvre lemmer blandt slagtilfældepatienter. Informationen opnået fra dette pilotstudie vil give en platform for fremtidige randomiserede kontrolforsøg, der kombinerer rTMS og opgaveorienteret terapi for at forbedre motorisk restitution blandt slagtilfældeoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
        • Kessler Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

--≥18 år

  • Evne til at give informeret samtykke
  • Et ensidigt iskæmisk slagtilfælde med debut 6-36 måneder før undersøgelsen
  • Ingen andre kendte hjerneabnormiteter ved sygehistorie eller ved MR
  • Påvirket overekstremitetsfunktion med score 2-6 i Chedoke Arm and Hand Inventory
  • Indskrevet eller planlagt til at blive indskrevet i ergoterapi på Kessler Institut for Rehabilitering som ambulant

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end ét slagtilfælde (Forbigående iskæmisk anfald ikke en grund til udelukkelse) Andre neurologiske tilstande end slagtilfælde (hjernetumor, Parkinsons sygdom osv.)
  • Anamnese med epilepsi eller uprovokerede anfald
  • Familiehistorie med epilepsi (far, mor, børn, søskende med diagnosen epilepsi)
  • Implanteret medicinsk udstyr (pacemakere, defibrillatorer, medicinsk pumpe, implanteret hjernestimulator, aneurismeklemme, carotis- eller cerebrale stents, centralt venekateter, cochleært implantat, interne høreapparater)
  • Beskadiget hud eller kranium på hovedet
  • Overdreven spasticitet i overekstremiteterne som angivet af Modified Ashworth Spasticitetsskala >2/4
  • Nylig injektion af antispastisk medicin (botulinumtoksin, phenol) i de sidste 3 måneder eller planlagt sådan injektion i undersøgelsesperioden
  • Alvorlige sensoriske underskud målt ved en score på 2 på punkt 8 i National Institute of Health (NIH) slagtilfældeskala
  • Alvorlig afasi målt ved en score på ≥2 på punkt 9 i NIH slagtilfældeskala
  • At blive fastslået at være medicinsk ustabil af en læge
  • At være gravid eller forsøge at blive gravid
  • Tidligere eller nuværende alkoholmisbrug, ulovligt stofbrug eller betydelig psykisk sygdom (skizofreni, svær depression, maniske lidelser)
  • Arbejder med metal i øjeblikket eller tidligere
  • Tatovering med metalbaseret blæk på hovedet eller halsen
  • Kan ikke besvare spørgeskemaerne i samtykkeformularen korrekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham stimulering
Sham-stimulering i hovedbunden af ​​upåvirket hjerne
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
8 sessioner med TMS efterfulgt af opgavespecifik træning
Eksperimentel: transkraniel magnetisk stimulering
transkraniel magnetisk stimulation på upåvirket hjerne
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
8 sessioner med TMS efterfulgt af opgavespecifik træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overekstremitetsfunktion (Fugl Meyer score)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: A.M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2013

Først opslået (Skøn)

10. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-758-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner