外周血管疾病和神经刺激 (CCLINS)

geko™ 设备（CE 558928；英国标准协会公告机构 0086）是一种可穿戴、独立、独立的刺激装置，可粘附在皮肤上（参见 www.gekodevices.com）。 geko™ 触发小电脉冲，轻轻激活膝后腘窝内的腓总神经，进而激活小腿和足部的静脉肌肉泵。 下肢血流量的显着增加已被证明可以改善动脉、静脉和微循环血流，并且没有报告发病率。

环境条件 检查将在赫尔皇家医院血管实验室的指定温控临床室进行。 参与者将被要求在考试前戒除剧烈运动、尼古丁、咖啡因和高脂肪食物。 他们将被要求穿着轻便的衣服，露出双腿。

geko™ 装置将应用于膝盖的外侧/后部，同时受试者处于半卧位，膝盖弯曲。 在开始测量之前，参与者将有 30 分钟的时间在安静、环境可控的房间内进行平衡。

评估 参与者将在设备激活之前完成 McGill 疼痛问卷 参与者将在膝盖弯曲的情况下半躺着使用 geko™ 设备。 强度将增加，直到可见的肌肉刺激明显（同心等张收缩）或直到达到患者耐受性

• 激光多普勒成像将用于评估双脚背部的微循环流量：

  1. 基线（休息）
  2. geko™ 设备处于活动状态时间隔 5 分钟
  3. 移除设备后 30 分钟 激光多普勒血流测定是一种可重复的、客观的、非侵入性的测量，可用于评估实时皮肤血流。 低功率光通过玻璃纤维传导到附着在皮肤上的探头，并因血细胞的运动而散射，从而引起多普勒频移。 这允许记录有关通量和细胞速度的信息。 用于该试验的系统是带有集成双侧激光器的 Moor Instruments DT-4 电源装置。

• 双侧股动脉（大腿中部）超声多普勒动脉血流速度和血流量：

  1. 基线（休息）
  2. 设备处于活动状态时 30 分钟

• 双侧股静脉（大腿中部）的超声多普勒流速：

  1. 基线（休息）
  2. geko 激活时 40 分钟

• 血管内皮生长因子 (VEGF)、组织纤溶酶原激活物抗原（TPA 抗原）、全血细胞计数 (FBC) 和纤溶酶原激活物抑制因子-1 (PAI-1)：15 毫升血液从双股静脉采集：

  1. 基线（休息）
  2. 45 分钟，同时 geko™ 设备处于活动状态 将对样品进行 ELISA 分析（见附录）。 血管内皮生长因子——可以导致新的侧支血管发育的疗法在外周动脉疾病领域特别受关注，在这种疾病中，现有血管的狭窄或阻塞会导致组织缺血。 血管内皮生长因子 (VEGF) 是一种由细胞产生的信号蛋白，可刺激已有血管长出新血管。 之前的几项研究表明，电刺激会增加 VEGF 水平，进而增加肌肉中的血管密度。

组织纤溶酶原激活物 (tPA) 是一种参与血块分解的蛋白质。 因此，它在临床医学中具有治疗血栓形成和栓塞的治疗用途。 先前已证明电刺激会引起 tPA 急剧释放到循环中，尽管这种反应似乎会随着重复刺激而降低。 使用 geko™ 装置已显示可导致组织纤溶酶原激活物 (tPA) 抗原显着减少，这表明纤维蛋白溶解活性增加。

纤溶酶原激活物抑制剂 - 1 (PAI-1) 是纤溶酶原激活物的主要抑制剂，可使组织纤溶酶原激活物 (t-PA) 和尿激酶型纤溶酶原激活物 (u-PA) 失活。 PAI-1 是纤维蛋白溶解系统的重要抑制剂，升高的水平会抑制纤维蛋白溶解并导致血栓形成的风险增加。 增加的 PAI-1 水平已被证明与许多动脉粥样硬化危险因素有关，PAI-1 已被证明在动脉和静脉血栓栓塞性疾病中充当促凝血因子。

• 基线和去除 geko™ 后的踝臂压力指数——同时使用胫后动脉和胫前动脉
• 基线和 geko™ 移除后的最大小腿周长
• 在设备处于活动状态时，将在基线和 @ 30 分钟时双侧进行三次血压和心率测量。 三个值的平均值将用于比较。
• 患者耐受性/可接受性 + 护士耐受性/应用便利性 移除 geko™ 装置后使用视觉模拟评分和口头评分完成问卷调查（见附录）
• 移除设备后完成 McGill 疼痛问卷