Maladie vasculaire périphérique et stimulation nerveuse (CCLINS)

L'appareil geko™, (CE 558928 ; organisme notifié British Standards Institute 0086), est une unité de stimulation portable, discrète et autonome qui adhère à la peau (voir www.gekodevices.com). Le geko™ déclenche de petites impulsions électriques qui activent doucement le nerf péronier commun dans la fosse poplitée, derrière le genou, activant à leur tour les pompes musculaires veineuses du mollet et du pied. Il a été démontré que des augmentations substantielles du débit sanguin des membres inférieurs améliorent le débit sanguin artériel, veineux et microcirculatoire sans morbidité rapportée.

Conditions environnementales Les examens seront effectués dans une salle clinique désignée à température contrôlée dans le laboratoire vasculaire de l'infirmerie royale de Hull. Les participants devront s'abstenir d'exercices vigoureux, de nicotine, de caféine et d'aliments gras avant leur examen. Ils seront tenus de porter des vêtements légers avec leurs jambes exposées.

Le dispositif geko™ sera appliqué sur la face externe/postérieure du genou alors que les sujets sont semi-allongés, les genoux fléchis. Les participants disposeront de 30 minutes dans la salle calme et à environnement contrôlé avant le début de la mesure pour permettre l'équilibrage.

Évaluations Les participants rempliront le questionnaire sur la douleur de McGill avant l'activation de l'appareil Les participants se verront appliquer l'appareil geko™ en position semi-allongée avec les genoux fléchis. L'intensité sera augmentée jusqu'à ce qu'une stimulation musculaire visible soit évidente (contractions isotoniques concentriques) ou jusqu'à ce que la tolérance du patient soit atteinte

• L'imagerie laser Doppler sera utilisée pour évaluer le flux de microcirculation sur le dos des deux pieds à :

  1. Ligne de base (repos)
  2. Intervalles de 5 minutes pendant que l'appareil geko™ est actif
  3. 30 minutes après le retrait de l'appareil La débitmétrie laser Doppler est une mesure reproductible, objective et non invasive qui peut être utilisée pour évaluer le débit sanguin cutané en temps réel. La lumière de faible puissance est conduite via des fibres de verre vers une sonde attachée à la peau et est diffusée par le mouvement des cellules sanguines induisant un décalage Doppler. Cela permet d'enregistrer des informations sur le flux et la vitesse des cellules. Le système à utiliser pour cet essai est l'unité secteur Moor Instruments DT-4 avec lasers bilatéraux intégrés.

• Échographie Doppler vitesse du flux artériel et débit sanguin dans l'artère fémorale (milieu de la cuisse) bilatéralement à :

  1. Ligne de base (repos)
  2. 30 minutes lorsque l'appareil est actif

• Vitesse d'écoulement Doppler échographique dans la veine fémorale (milieu de la cuisse) bilatéralement à :

  1. Ligne de base (repos)
  2. 40 minutes pendant que le geko est actif

• Facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF), antigène de l'activateur tissulaire du plasminogène (antigène TPA), formule sanguine complète (FBC) et inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 (PAI-1) : 15 ml de sang à prélever des deux veines fémorales à :

  1. Ligne de base (repos)
  2. 45 minutes pendant que l'appareil geko™ est actif Une analyse ELISA sera effectuée sur les échantillons (voir annexe). Facteur de croissance endothélial vasculaire - Les thérapies qui peuvent conduire au développement de nouveaux vaisseaux sanguins collatéraux présentent un intérêt particulier dans le domaine de la maladie artérielle périphérique où le rétrécissement ou le blocage des vaisseaux sanguins existants entraîne une ischémie tissulaire. Le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) est une protéine signal produite par les cellules qui stimule la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins à partir de vaisseaux préexistants. Plusieurs études antérieures ont montré que la stimulation électrique augmente les niveaux de VEGF et augmente à son tour la densité des vaisseaux dans les muscles.

L'activateur tissulaire du plasminogène (tPA) est une protéine impliquée dans la dégradation des caillots sanguins. En conséquence, il a des utilisations thérapeutiques en médecine clinique pour traiter les thromboses et les emboles. Il a déjà été démontré que la stimulation électrique provoque une libération aiguë de tPA dans la circulation, bien qu'il semble que cette réponse diminue avec des stimulations répétées. Il a été démontré que l'utilisation du dispositif geko™ entraîne une diminution significative de l'antigène de l'activateur tissulaire du plasminogène (tPA), ce qui indique une activité fibrinolytique accrue.

L'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 (PAI-1) est le principal inhibiteur des activateurs du plasminogène et inactive l'activateur tissulaire du plasminogène (t-PA) et l'activateur du plasminogène de type urokinase (u-PA). PAI-1 est un inhibiteur important du système fibrinolytique, et des niveaux élevés pourraient supprimer la fibrinolyse et entraîner un risque accru de thrombose. Il a été démontré que des niveaux accrus de PAI-1 sont associés à un certain nombre de facteurs de risque d'athérosclérose, il a été démontré que le PAI-1 agit comme un facteur prothrombique dans les troubles thromboemboliques artériels et veineux.

• Indice de pression brachiale de la cheville au départ et après le retrait de geko™ - utilisant à la fois l'artère tibiale postérieure et l'artère tibiale antérieure
• Circonférence maximale du mollet au départ et après le retrait de geko™
• Trois mesures de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque seront prises bilatéralement au départ et à 30 minutes pendant que l'appareil est actif. La moyenne des trois valeurs sera utilisée pour la comparaison.
• Tolérance/acceptabilité du patient + Tolérance de l'infirmière/facilité d'application Questionnaire utilisant des scores visuels analogiques et des scores d'évaluation verbale à remplir après le retrait du dispositif geko™ (voir annexe)
• Le questionnaire sur la douleur de McGill à remplir après le retrait de l'appareil