Onemocnění periferních cév a nervová stimulace (CCLINS)

Zařízení geko™ (CE 558928; notifikovaný orgán British Standards Institute 0086) je nositelná, samostatná, samostatná stimulační jednotka, která přilne k pokožce (viz www.gekodevices.com). Geko™ spouští malé elektrické impulzy, které jemně aktivují společný peroneální nerv v podkolenní jamce za kolenem a následně aktivují pumpy žilního svalstva lýtka a chodidla. Bylo prokázáno, že podstatné zvýšení průtoku krve dolními končetinami zlepšuje arteriální, venózní a mikrocirkulační průtok krve bez hlášené morbidity.

Podmínky prostředí Vyšetření budou prováděna v určené klinické místnosti s kontrolovanou teplotou ve Vaskulární laboratoři v Hull Royal Infirmary. Účastníci se budou muset před vyšetřením zdržet intenzivního cvičení, nikotinu, kofeinu a tučných jídel. Budou muset nosit lehké oblečení s odhalenými nohami.

Zařízení geko™ bude aplikováno na vnější/zadní část kolena, zatímco subjekty leží v pololeži s ohnutými koleny. Účastníci dostanou před zahájením měření 30 minut v tiché místnosti s kontrolovaným prostředím, aby bylo možné provést ekvilibraci.

Hodnocení Účastníci vyplní dotazník McGill Pain před aktivací zařízení Účastníkům bude zařízení geko™ aplikováno v pololeže s pokrčenými koleny. Intenzita se bude zvyšovat, dokud nebude patrná viditelná stimulace svalů (koncentrické izotonické kontrakce) nebo dokud nebude dosaženo tolerance pacienta

• Laserové dopplerovské zobrazení bude použito k posouzení průtoku mikrocirkulace na dorzu obou nohou v:

  1. Základní linie (zbytek)
  2. 5minutové intervaly, když je zařízení geko™ aktivní
  3. 30 minut po vyjmutí přístroje Laserová dopplerovská flowmetrie je reprodukovatelné, objektivní, neinvazivní měření, které lze použít k vyhodnocení kožního průtoku krve v reálném čase. Světlo s nízkým výkonem je vedeno skleněnými vlákny do sondy připojené ke kůži a je rozptylováno pohybem krvinek vyvolávajících Dopplerův posun. To umožňuje zaznamenat informace o toku a rychlosti buňky. Systém, který má být použit pro tuto zkoušku, je síťová jednotka Moor Instruments DT-4 s integrovanými bilaterálními lasery.

• Rychlost ultrazvukového dopplerovského arteriálního průtoku a průtok krve ve femorální arterii (střední stehno) bilaterálně při:

  1. Základní linie (zbytek)
  2. 30 minut, když je zařízení aktivní

• Rychlost ultrazvukového dopplerovského toku ve femorální žíle (střední část stehna) bilaterálně při:

  1. Základní linie (zbytek)
  2. 40 minut, když je geko aktivní

• Vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF), antigen aktivátoru tkáňového plazminogenu (TPA antigen), úplný krevní obraz (FBC) a inhibitor aktivátoru plazminogenu-1 (PAI-1): 15 ml krve k odběru z obou femorálních žil při:

  1. Základní linie (zbytek)
  2. 45 minut, zatímco je zařízení geko™ aktivní Na vzorcích bude provedena analýza ELISA (viz příloha). Cévní endoteliální růstový faktor - Terapie, které mohou vést k rozvoji nových, kolaterálních krevních cév, jsou zvláště zajímavé v oblasti onemocnění periferních tepen, kde zúžení nebo ucpání stávajících krevních cév vede k tkáňové ischemii. Vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) je signální protein produkovaný buňkami, který stimuluje růst nových krevních cév z již existujících cév. Několik předchozích studií ukázalo, že elektrická stimulace zvyšuje hladiny VEGF a následně zvyšuje hustotu cév ve svalech.

Aktivátor tkáňového plazminogenu (tPA) je protein, který se podílí na rozkladu krevních sraženin. V důsledku toho má terapeutické využití v klinické medicíně k léčbě trombóz a embolií. Již dříve bylo prokázáno, že elektrická stimulace vyvolává akutní uvolnění tPA do oběhu, i když se zdá, že tato reakce klesá s opakovanými stimulacemi. Ukázalo se, že použití zařízení geko™ vede k významnému snížení antigenu aktivátoru tkáňového plazminogenu (tPA), což svědčí o zvýšené fibrinolytické aktivitě.

Inhibitor aktivátoru plazminogenu-1 (PAI-1) je primární inhibitor aktivátorů plazminogenu a inaktivuje tkáňový aktivátor plazminogenu (t-PA) a aktivátor plazminogenu urokinázového typu (u-PA). PAI-1 je důležitým inhibitorem fibrinolytického systému a jeho zvýšené hladiny by mohly potlačit fibrinolýzu a vést ke zvýšenému riziku trombózy. Bylo prokázáno, že zvýšené hladiny PAI-1 jsou spojeny s řadou aterosklerotických rizikových faktorů, PAI-1 působí jako protrombický faktor u arteriálních i venózních tromboembolických poruch.

• Index kotníkového brachiálního tlaku na začátku a po odstranění geko™ – využívající jak zadní tibiální tepnu, tak přední tibiální tepnu
• Maximální obvod lýtka na základní linii a po odstranění geko™
• Tři měření krevního tlaku a srdeční frekvence budou provedena bilaterálně na základní linii a @ 30 minut, když je zařízení aktivní. Pro srovnání bude použit průměr těchto tří hodnot.
• Tolerance / přijatelnost pacienta + tolerance sestry / snadnost aplikace Dotazník využívající skóre vizuálního analogu a skóre slovního hodnocení, který bude vyplněn po odstranění zařízení geko™ (viz příloha)
• McGill Pain Questionnaire, který bude vyplněn po odstranění zařízení