Perifer vaskulær sykdom og nervestimulering (CCLINS)

Geko™-enheten, (CE 558928; British Standards Institute notified body 0086), er en bærbar, diskret, selvstendig stimuleringsenhet som fester seg til huden (se www.gekodevices.com). Geko™ utløser små elektriske impulser som forsiktig aktiverer den vanlige peronealnerven i fossa popliteal, bak kneet, og aktiverer i sin tur venemuskelpumpene til leggen og foten. Vesentlig økning i blodstrømmen i nedre ekstremiteter har vist seg å forbedre arteriell, venøs og mikrosirkulatorisk blodstrøm uten rapportert sykelighet.

Miljøforhold Undersøkelsene vil bli utført i et angitt temperaturkontrollert klinisk rom i Vascular Lab ved Hull Royal Infirmary. Deltakerne vil bli pålagt å avstå fra hard trening, nikotin, koffein og fet mat før undersøkelsen. De vil bli pålagt å bruke lette plagg med bena synlige.

Geko™-enheten vil bli brukt på den ytre/bakre delen av kneet mens forsøkspersonene er halvt tilbakelent, med knærne bøyd. Deltakerne vil få 30 minutter i det stille, miljøkontrollerte rommet før målingen starter for å muliggjøre ekvilibrering.

Vurderinger Deltakerne vil fylle ut McGill Pain-spørreskjemaet før enheten aktiveres. Deltakerne vil få påført geko™-enheten mens de ligger halvt tilbake med bøyde knær. Intensiteten vil økes til synlig muskelstimulering er tydelig (konsentriske isotoniske sammentrekninger) eller til pasienttoleranse er nådd

• Laser-doppler-avbildning vil bli brukt til å vurdere mikrosirkulasjonsstrømmen på rygg på begge føtter ved:

  1. Grunnlinje (hvile)
  2. 5 minutters intervaller mens geko™-enheten er aktiv
  3. 30 minutter etter fjerning av enheten Laser Doppler flowmetri er en reproduserbar, objektiv, ikke-invasiv måling som kan brukes til å evaluere kutan blodstrøm i sanntid. Lyset med lav effekt ledes via glassfibre til en sonde festet til huden og spres ved bevegelse av blodceller som induserer et Dopplerskifte. Dette gjør det mulig å registrere informasjon om fluks og cellehastighet. Systemet som skal brukes for denne utprøvingen er Moor Instruments DT-4 nettenhet med integrerte bilaterale lasere.

• Ultralyd Doppler arteriell strømningshastighet og blodvolumstrøm i femoralarterien (midt av låret) bilateralt ved:

  1. Grunnlinje (hvile)
  2. 30 minutter mens enheten er aktiv

• Ultralyd Doppler-strømningshastighet i lårbensvenen (midt av låret) bilateralt ved:

  1. Grunnlinje (hvile)
  2. 40 minutter mens gekoen er aktiv

• Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), Tissue Plasminogen Activator antigen (TPA-antigen), Full blood count (FBC) og Plasminogen Activator Inhibitor-1 (PAI-1): 15 ml blod som skal tas fra begge lårbensvenene ved:

  1. Grunnlinje (hvile)
  2. 45 minutter mens geko™-enheten er aktiv ELISA-analyse vil bli utført på prøver (se vedlegg). Vaskulær endotelial vekstfaktor - Terapi som kan føre til utvikling av nye, kollaterale blodkar, er av spesiell interesse innen feltet perifer arteriell sykdom hvor innsnevring eller blokkeringer i eksisterende blodkar resulterer i vevsiskemi. Vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) er et signalprotein produsert av celler som stimulerer veksten av nye blodkar fra allerede eksisterende kar. Flere tidligere studier har vist at elektrisk stimulering øker VEGF-nivået og igjen øker kartettheten i musklene.

Vevsplasminogenaktivator (tPA) er et protein som er involvert i nedbrytningen av blodpropp. Som et resultat har det terapeutiske bruksområder i klinisk medisin for å behandle tromboser og emboli. Elektrisk stimulering har tidligere vist seg å provosere en akutt frigjøring av tPA inn i sirkulasjonen, selv om det ser ut til at denne responsen avtar ved gjentatte stimuleringer. Bruk av geko™-enheten har vist seg å resultere i en betydelig reduksjon i Tissue Plasminogen Activator (tPA)-antigen som indikerer økt fibrinolytisk aktivitet.

Plasminogenaktivatorinhibitor-1 (PAI-1) er den primære hemmeren av plasminogenaktivatorer og inaktiverer vevsplasminogenaktivator (t-PA) og urokinasetype plasminogenaktivator (u-PA). PAI-1 er en viktig hemmer av det fibrinolytiske systemet, og forhøyede nivåer kan undertrykke fibrinolyse og føre til økt risiko for trombose. Økte PAI-1-nivåer har vist seg å være assosiert med en rekke aterosklerotiske risikofaktorer, PAI-1 har vist seg å fungere som en protrombisk faktor ved både arterielle og venøse tromboemboliske lidelser.

• Ankel Brachial Pressure Index ved baseline og etter fjerning av geko™ - ved bruk av både posterior tibial arterie og anterior tibial arterie
• Maksimal leggomkrets ved baseline og etter fjerning av geko™
• Tre blodtrykks- og hjertefrekvensmålinger vil bli tatt bilateralt ved baseline og @ 30 minutter mens enheten er aktiv. Gjennomsnittet av de tre verdiene vil bli brukt for sammenligning.
• Pasienttoleranse/akseptabilitet + Sykepleiertoleranse/ enkel påføring Spørreskjema med visuelle analoge poeng og verbal vurderingsscore som skal fylles ut etter fjerning av geko™-enheten (se vedlegg)
• McGill Pain Questionnaire skal fylles ut etter fjerning av enheten