Enfermedad Vascular Periférica y Estimulación Nerviosa (CCLINS)

El dispositivo geko™, (CE 558928; organismo notificado por el British Standards Institute 0086), es una unidad de estimulación autónoma, discreta y portátil que se adhiere a la piel (consulte www.gekodevices.com). El geko™ desencadena pequeños impulsos eléctricos que activan suavemente el nervio peroneo común dentro de la fosa poplítea, detrás de la rodilla, activando a su vez las bombas de los músculos venosos de la pantorrilla y el pie. Se ha demostrado que los aumentos sustanciales en el flujo sanguíneo de las extremidades inferiores mejoran el flujo sanguíneo arterial, venoso y microcirculatorio sin morbilidad reportada.

Condiciones ambientales Los exámenes se llevarán a cabo en una sala clínica designada con temperatura controlada en el Laboratorio Vascular en Hull Royal Infirmary. Los participantes deberán abstenerse de hacer ejercicio vigoroso, nicotina, cafeína y alimentos grasos antes de su examen. Se les exigirá el uso de prendas ligeras con las piernas expuestas.

El dispositivo geko™ se aplicará en la cara exterior/posterior de la rodilla mientras los sujetos están semirrecostados, con las rodillas flexionadas. Los participantes dispondrán de 30 minutos en la sala silenciosa y ambientalmente controlada antes del comienzo de la medición para permitir el equilibrio.

Evaluaciones Los participantes completarán el cuestionario McGill Pain antes de la activación del dispositivo. A los participantes se les aplicará el dispositivo geko™ mientras están semi-recostados con las rodillas flexionadas. Se irá aumentando la intensidad hasta que sea evidente una estimulación muscular visible (contracciones isotónicas concéntricas) o hasta alcanzar la tolerancia del paciente

• Se utilizarán imágenes con láser Doppler para evaluar el flujo de microcirculación en el dorso de ambos pies en:

  1. Línea base (reposo)
  2. Intervalos de 5 minutos mientras el dispositivo geko™ está activo
  3. 30 minutos después de retirar el dispositivo, la flujometría láser Doppler es una medición reproducible, objetiva y no invasiva que se puede utilizar para evaluar el flujo sanguíneo cutáneo en tiempo real. La luz de baja potencia se conduce a través de fibras de vidrio a una sonda adherida a la piel y se dispersa por el movimiento de las células sanguíneas que inducen un cambio Doppler. Esto permite registrar información sobre el flujo y la velocidad de la celda. El sistema que se utilizará para esta prueba es la unidad de red Moor Instruments DT-4 con láseres bilaterales integrados.

• Ultrasonido Doppler la velocidad del flujo arterial y el flujo de volumen de sangre dentro de la arteria femoral (medio muslo) bilateralmente en:

  1. Línea base (reposo)
  2. 30 minutos mientras el dispositivo está activo

• Velocidad de flujo de ultrasonido Doppler en la vena femoral (medio muslo) bilateralmente en:

  1. Línea base (reposo)
  2. 40 minutos mientras el geko está activo

• Factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), antígeno activador del plasminógeno tisular (antígeno TPA), hemograma completo (FBC) e inhibidor del activador del plasminógeno-1 (PAI-1): 15 ml de sangre que se tomarán de ambas venas femorales en:

  1. Línea base (reposo)
  2. 45 minutos mientras el dispositivo geko™ está activo, se realizarán análisis ELISA en las muestras (ver apéndice). Factor de crecimiento endotelial vascular: las terapias que pueden conducir al desarrollo de nuevos vasos sanguíneos colaterales son de particular interés en el campo de la enfermedad arterial periférica donde el estrechamiento o bloqueo de los vasos sanguíneos existentes provoca isquemia tisular. El factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) es una proteína señal producida por las células que estimula el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos a partir de vasos preexistentes. Varios estudios previos han demostrado que la estimulación eléctrica aumenta los niveles de VEGF y, a su vez, aumenta la densidad de los vasos en los músculos.

El activador tisular del plasminógeno (tPA) es una proteína involucrada en la descomposición de los coágulos sanguíneos. Como resultado, tiene usos terapéuticos en medicina clínica para tratar trombosis y émbolos. Se ha demostrado previamente que la estimulación eléctrica provoca una liberación aguda de tPA en la circulación, aunque parece que esta respuesta disminuye con estimulaciones repetidas. Se ha demostrado que el uso del dispositivo geko™ da como resultado una disminución significativa del antígeno activador del plasminógeno tisular (tPA), lo que indica un aumento de la actividad fibrinolítica.

El inhibidor del activador del plasminógeno-1 (PAI-1) es el principal inhibidor de los activadores del plasminógeno e inactiva el activador del plasminógeno tisular (t-PA) y el activador del plasminógeno de tipo uroquinasa (u-PA). PAI-1 es un inhibidor importante del sistema fibrinolítico, y los niveles elevados podrían suprimir la fibrinolisis y dar como resultado un mayor riesgo de trombosis. Se ha demostrado que los niveles elevados de PAI-1 están asociados con una serie de factores de riesgo ateroscleróticos, se ha demostrado que PAI-1 actúa como un factor protrombótico en trastornos tromboembólicos arteriales y venosos.

• Índice de presión brazo-tobillo al inicio y después de la extracción de geko™, utilizando tanto la arteria tibial posterior como la arteria tibial anterior
• Circunferencia máxima de la pantorrilla al inicio y después de la extracción de geko™
• Se tomarán tres mediciones bilaterales de la presión arterial y la frecuencia cardíaca al inicio y a los 30 minutos mientras el dispositivo esté activo. La media de los tres valores se utilizará para la comparación.
• Tolerancia/aceptabilidad del paciente + Tolerancia/facilidad de aplicación del personal de enfermería Cuestionario con puntajes analógicos visuales y puntajes de calificación verbal para completar después de retirar el dispositivo geko™ (consulte el apéndice)
• El Cuestionario de dolor de McGill debe completarse después de la extracción del dispositivo