Заболевания периферических сосудов и стимуляция нервов (CCLINS)

Устройство geko™ (CE 558928; нотифицированный орган 0086 Британского института стандартов) представляет собой носимое, дискретное, автономное устройство для стимуляции, которое прикрепляется к коже (см. www.gekodevices.com). Geko™ запускает небольшие электрические импульсы, которые мягко активируют общий малоберцовый нерв в подколенной ямке позади колена, в свою очередь активируя венозные мышечные насосы голени и стопы. Было продемонстрировано, что существенное увеличение кровотока в нижних конечностях улучшает артериальный, венозный и микроциркуляторный кровоток без каких-либо сообщений о заболеваемости.

Условия окружающей среды Обследования будут проводиться в специальной клинической комнате с контролируемой температурой в Сосудистой лаборатории Королевского лазарета Халла. Участники должны будут воздерживаться от энергичных упражнений, никотина, кофеина и жирной пищи до их обследования. Они должны будут носить легкую одежду с открытыми ногами.

Устройство geko™ накладывается на внешнюю/заднюю поверхность колена, пока испытуемые находятся в полулежачем положении с согнутыми коленями. Участникам будет предоставлено 30 минут в тихой комнате с контролируемой средой до начала измерения, чтобы обеспечить уравновешивание.

Оценки Перед активацией устройства участники заполнят анкету McGill Pain. Участникам будет наложено устройство geko™ в полулежачем положении с согнутыми коленями. Интенсивность будет увеличиваться до тех пор, пока не станет очевидной видимая мышечная стимуляция (концентрические изотонические сокращения) или пока не будет достигнута переносимость пациентом.

• Лазерная допплеровская визуализация будет использоваться для оценки микроциркуляции на тыльной поверхности обеих стоп в следующих точках:

  1. Исходный уровень (остальное)
  2. 5-минутные интервалы, когда устройство geko™ активно
  3. Через 30 минут после удаления устройства Лазерная допплеровская флоуметрия представляет собой воспроизводимое, объективное, неинвазивное измерение, которое можно использовать для оценки кожного кровотока в режиме реального времени. Свет малой мощности проводится через стеклянные волокна к зонду, прикрепленному к коже, и рассеивается движением клеток крови, вызывая доплеровский сдвиг. Это позволяет записывать информацию о потоке и скорости клеток. Система, которая будет использоваться для этого испытания, представляет собой блок питания Moor Instruments DT-4 со встроенными двусторонними лазерами.

• Ультразвуковая допплерография скорости артериального кровотока и объемного кровотока в бедренной артерии (середина бедра) с двух сторон при:

  1. Исходный уровень (остальное)
  2. 30 минут пока устройство активно

• Ультразвуковая допплеровская скорость кровотока в бедренной вене (середина бедра) с двух сторон при:

  1. Исходный уровень (остальное)
  2. 40 минут пока геко активен

• Сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF), антиген тканевого активатора плазминогена (антиген TPA), общий анализ крови (FBC) и ингибитор активатора плазминогена-1 (PAI-1): 15 мл крови берут из обеих бедренных вен в:

  1. Исходный уровень (остальное)
  2. Через 45 минут, пока устройство geko™ активно, будет проведен анализ ELISA образцов (см. приложение). Сосудистый эндотелиальный фактор роста - Терапия, которая может привести к развитию новых коллатеральных кровеносных сосудов, представляет особый интерес в области заболеваний периферических артерий, когда сужение или закупорка существующих кровеносных сосудов приводит к ишемии тканей. Сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF) представляет собой сигнальный белок, продуцируемый клетками, который стимулирует рост новых кровеносных сосудов из уже существующих сосудов. Несколько предыдущих исследований показали, что электрическая стимуляция повышает уровень VEGF и, в свою очередь, увеличивает плотность сосудов в мышцах.

Активатор тканевого плазминогена (tPA) представляет собой белок, участвующий в разрушении тромбов. В результате он имеет терапевтическое применение в клинической медицине для лечения тромбозов и эмболов. Ранее было показано, что электрическая стимуляция вызывает резкое высвобождение tPA в кровоток, хотя, по-видимому, этот ответ уменьшается при повторных стимуляциях. Было показано, что использование устройства geko™ приводит к значительному снижению антигена тканевого активатора плазминогена (tPA), что свидетельствует о повышенной фибринолитической активности.

Ингибитор активатора плазминогена-1 (PAI-1) является первичным ингибитором активаторов плазминогена и инактивирует тканевый активатор плазминогена (t-PA) и активатор плазминогена урокиназного типа (u-PA). PAI-1 является важным ингибитором фибринолитической системы, и повышенные уровни могут подавлять фибринолиз и приводить к повышенному риску тромбоза. Было показано, что повышенные уровни PAI-1 связаны с рядом факторов риска атеросклероза, было показано, что PAI-1 действует как протромбический фактор как при артериальных, так и при венозных тромбоэмболических заболеваниях.

• Лодыжечно-плечевой индекс давления на исходном уровне и после удаления geko™ с использованием как задней большеберцовой артерии, так и передней большеберцовой артерии
• Максимальная окружность голени на исходном уровне и после удаления geko™
• Будет проведено три измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений с обеих сторон на исходном уровне и через 30 минут, пока устройство активно. Для сравнения будет использоваться среднее значение трех значений.
• Переносимость пациента/приемлемость + переносимость медсестрой/легкость применения Опросник с использованием визуальной аналоговой шкалы и вербальной оценки, который необходимо заполнить после удаления устройства geko™ (см. приложение)
• Опросник McGill Pain, который необходимо заполнить после удаления устройства