Perifer vaskulær sygdom og nervestimulering (CCLINS)

Geko™-enheden, (CE 558928; British Standards Institute notified body 0086), er en bærbar, diskret, selvstændig stimuleringsenhed, der klæber til huden (se www.gekodevices.com). Geko™ udløser små elektriske impulser, der blidt aktiverer den fælles peronealnerve i fossa popliteal bag knæet, hvilket igen aktiverer de venøse muskelpumper i læggen og foden. Substansielle stigninger i blodgennemstrømningen i underekstremiteterne er blevet påvist at forbedre arteriel, venøs og mikrocirkulatorisk blodgennemstrømning uden rapporteret morbiditet.

Miljøforhold Undersøgelserne vil blive udført i et udpeget temperaturkontrolleret klinisk rum i Vascular Lab på Hull Royal Infirmary. Deltagerne vil blive bedt om at afholde sig fra kraftig motion, nikotin, koffein og fed mad før deres undersøgelse. De vil være forpligtet til at bære let tøj med blottede ben.

Geko™-enheden vil blive påført på den ydre/bageste del af knæet, mens forsøgspersonerne er halvt liggende med bøjede knæ. Deltagerne vil få 30 minutter i det stille, miljøkontrollerede rum, før målingen påbegyndes for at muliggøre ligevægt.

Vurderinger Deltagerne vil udfylde McGill Pain-spørgeskemaet før aktivering af enheden. Deltagerne vil få påført geko™-enheden, mens de ligger halvt tilbage med bøjede knæ. Intensiteten vil blive øget, indtil synlig muskelstimulering er tydelig (koncentriske isotoniske kontraktioner) eller indtil patienttolerance er nået

• Laser Doppler-billeddannelse vil blive brugt til at vurdere mikrocirkulationsflowet på ryggen af ​​begge fødder ved:

  1. Baseline (hvile)
  2. 5 minutters intervaller, mens geko™-enheden er aktiv
  3. 30 minutter efter fjernelse af enheden Laser Doppler flowmetri er en reproducerbar, objektiv, ikke-invasiv måling, som kan bruges til at evaluere kutan blodgennemstrømning i realtid. Lyset med lav effekt ledes via glasfibre til en sonde fastgjort til huden og spredes ved bevægelse af blodceller, hvilket inducerer et Doppler-skift. Dette gør det muligt at registrere information om flux og cellehastighed. Systemet, der skal bruges til dette forsøg, er Moor Instruments DT-4 hovedenheden med integrerede bilaterale lasere.

• Ultralyd Doppler arteriel flowhastighed og blodvolumen flow i femoral arterie (midt af låret) bilateralt ved:

  1. Baseline (hvile)
  2. 30 minutter, mens enheden er aktiv

• Ultralyds Doppler-flowhastighed i lårbensvenen (midt på låret) bilateralt ved:

  1. Baseline (hvile)
  2. 40 minutter, mens gekoen er aktiv

• Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), Tissue Plasminogen Activator antigen (TPA antigen), Fuldt blodtal (FBC) og Plasminogen Activator Inhibitor-1 (PAI-1): 15 ml blod, der skal tages fra begge lårbensvener ved:

  1. Baseline (hvile)
  2. 45 minutter, mens geko™-enheden er aktiv, udføres ELISA-analyse på prøver (se appendiks). Vaskulær endotelvækstfaktor - Terapi, som kan føre til udvikling af nye, kollaterale blodkar, er af særlig interesse inden for området perifer arteriel sygdom, hvor forsnævring eller blokering af eksisterende blodkar resulterer i vævsiskæmi. Vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) er et signalprotein produceret af celler, der stimulerer væksten af ​​nye blodkar fra allerede eksisterende kar. Adskillige tidligere undersøgelser har vist, at elektrisk stimulation øger VEGF-niveauet og igen øger kardensiteten i musklerne.

Vævsplasminogenaktivator (tPA) er et protein involveret i nedbrydningen af ​​blodpropper. Som et resultat har det terapeutiske anvendelser i klinisk medicin til behandling af tromboser og emboli. Elektrisk stimulation har tidligere vist sig at fremkalde en akut frigivelse af tPA i kredsløbet, selvom det ser ud til, at denne respons falder med gentagne stimulationer. Anvendelse af geko™-anordningen har vist sig at resultere i et signifikant fald i Tissue Plasminogen Activator (tPA)-antigen, hvilket er tegn på øget fibrinolytisk aktivitet.

Plasminogenaktivatorhæmmer-1 (PAI-1) er den primære hæmmer af plasminogenaktivatorer og inaktiverer vævsplasminogenaktivator (t-PA) og urokinase-type plasminogenaktivator (u-PA). PAI-1 er en vigtig hæmmer af det fibrinolytiske system, og forhøjede niveauer kan undertrykke fibrinolyse og resultere i en øget risiko for trombose. Forhøjede PAI-1-niveauer har vist sig at være forbundet med en række aterosklerotiske risikofaktorer, PAI-1 har vist sig at fungere som en protrombisk faktor i både arterielle og venøse tromboemboliske lidelser.

• Ankel Brachial Pressure Index ved baseline og efter fjernelse af geko™ - ved at bruge både posterior tibial arterie og anterior tibial arterie
• Maksimal lægomkreds ved baseline og efter fjernelse af geko™
• Tre blodtryks- og pulsmålinger vil blive taget bilateralt ved baseline og @ 30 minutter, mens enheden er aktiv. Middelværdien af ​​de tre værdier vil blive brugt til sammenligning.
• Patienttolerance/acceptabilitet + Sygeplejersketolerance/ nem applikation Spørgeskema ved hjælp af visuelle analoge scores og verbale vurderingsscore, der skal udfyldes efter fjernelse af geko™-enheden (se bilag)
• McGill Pain Questionnaire, der skal udfyldes efter fjernelse af enheden