Perifériás érbetegség és idegstimuláció (CCLINS)

A geko™ eszköz (CE 558928; British Standards Institute bejelentett szervezet 0086) egy hordható, különálló, önálló stimulációs egység, amely a bőrhöz tapad (lásd www.gekodevices.com). A geko™ kis elektromos impulzusokat vált ki, amelyek gyengéden aktiválják a közös peroneális ideget a popliteális üregben, a térd mögött, ezáltal aktiválva a vádli és a lábfej vénás izompumpáit. Az alsó végtagok véráramlásának jelentős növekedéséről kimutatták, hogy javítja az artériás, vénás és mikrocirkulációs véráramlást, morbiditásról nem számoltak be.

Környezeti feltételek A vizsgálatokat a Hull Royal Infirmary Vascular Laboratóriumának kijelölt hőmérsékletű, szabályozott klinikai helyiségében végzik. A résztvevőknek tartózkodniuk kell az erőteljes testmozgástól, a nikotintól, a koffeintől és a zsíros ételektől a vizsgálat előtt. Könnyű ruhát kell viselniük úgy, hogy a lábuk szabadon marad.

A geko™ eszközt a térd külső/hátsó oldalára alkalmazzák, miközben az alanyok félig fekvő helyzetben vannak, térdük be van hajlítva. A mérés megkezdése előtt a résztvevők 30 percet kapnak a csendes, környezetileg ellenőrzött helyiségben az egyensúly megteremtése érdekében.

Értékelések A résztvevők kitöltik a McGill Pain kérdőívet az eszköz aktiválása előtt. A résztvevők a geko™ eszközt félig fekvő helyzetben, behajlított térddel alkalmazzák. Az intenzitás mindaddig növekszik, amíg a látható izomingerlés nyilvánvalóvá nem válik (koncentrikus izotóniás összehúzódások), vagy amíg el nem éri a beteg toleranciáját

• Lézer Doppler képalkotást használnak a mikrocirkuláció áramlásának értékelésére mindkét láb hátán:

  1. Alapállapot (pihenő)
  2. 5 perces időközönként, amíg a geko™ eszköz aktív
  3. 30 perccel a készülék eltávolítása után A lézer Doppler áramlásmérő reprodukálható, objektív, non-invazív mérés, amely felhasználható a bőr véráramlásának valós idejű értékelésére. A kis teljesítményű fényt üvegszálakon keresztül a bőrre erősített szondához vezetik, és a vérsejtek mozgása Doppler-eltolódást indukálva szórja szét. Ez lehetővé teszi a fluxusra és a cella sebességére vonatkozó információk rögzítését. A kísérlethez a Moor Instruments DT-4 hálózati egységet kell használni, integrált kétoldali lézerekkel.

• Ultrahangos Doppler artériás áramlási sebesség és vértérfogat áramlás a femoralis artériában (combközép) kétoldali:

  1. Alapállapot (pihenő)
  2. 30 percig, amíg a készülék aktív

• Ultrahang Doppler áramlási sebesség a combi vénában (comb közepén) kétoldali:

  1. Alapállapot (pihenő)
  2. 40 perc, amíg a geko aktív

• Vaszkuláris endothel növekedési faktor (VEGF), szöveti plazminogén aktivátor antigén (TPA antigén), teljes vérkép (FBC) és plazminogén aktivátor inhibitor-1 (PAI-1): 15 ml vért kell venni mindkét femorális vénából:

  1. Alapállapot (pihenő)
  2. 45 percig, amíg a geko™ eszköz aktív, ELISA-analízist végeznek a mintákon (lásd a függeléket). Vaszkuláris endothel növekedési faktor – Azok a terápiák, amelyek új, kollaterális erek kialakulásához vezethetnek, különösen érdekesek a perifériás artériás betegségek területén, ahol a meglévő vérerek szűkülete vagy elzáródása szöveti ischaemiát eredményez. A vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) a sejtek által termelt szignálfehérje, amely serkenti az új vérerek növekedését a már meglévő erekből. Számos korábbi tanulmány kimutatta, hogy az elektromos stimuláció növeli a VEGF-szintet, és ezáltal növeli az érsűrűséget az izmokban.

A szöveti plazminogén aktivátor (tPA) egy fehérje, amely részt vesz a vérrögök lebontásában. Ennek eredményeként terápiás felhasználása van a klinikai gyógyászatban trombózisok és embóliák kezelésére. Az elektromos stimulációról korábban kimutatták, hogy a tPA akut felszabadulását váltja ki a keringésbe, bár úgy tűnik, hogy ez a válasz ismételt stimulációval csökken. Kimutatták, hogy a geko™ eszköz használata a szöveti plazminogén aktivátor (tPA) antigén jelentős csökkenését eredményezi, ami fokozott fibrinolitikus aktivitásra utal.

A plazminogén aktivátor inhibitor-1 (PAI-1) a plazminogén aktivátorok elsődleges inhibitora, és inaktiválja a szöveti plazminogén aktivátort (t-PA) és az urokináz típusú plazminogén aktivátort (u-PA). A PAI-1 fontos inhibitora a fibrinolitikus rendszernek, és a megnövekedett szintje elnyomhatja a fibrinolízist, és növelheti a trombózis kockázatát. A megemelkedett PAI-1 szintről kimutatták, hogy számos atheroscleroticus kockázati tényezővel jár együtt, a PAI-1 pedig protrombikus faktorként működik mind artériás, mind vénás thromboemboliás rendellenességekben.

• Boka brachiális nyomásindex a kiindulási és a geko™ eltávolítása után – mind a hátsó sípcsont-artéria, mind az elülső sípcsontartéria felhasználásával
• Maximális vádlikörfogat az alapvonalon és a geko™ eltávolítása után
• Három vérnyomás- és pulzusmérés történik kétoldalúan a kiinduláskor és 30 perccel, amíg a készülék aktív. A három érték átlagát használjuk az összehasonlításhoz.
• Beteg tolerancia/elfogadhatóság + Nővér tolerancia/könnyű alkalmazás Vizuális analóg pontszámokat és verbális értékelési pontszámokat használó kérdőív, amelyet a geko™ eszköz eltávolítása után kell kitölteni (lásd a mellékletet)
• A McGill fájdalom kérdőívet az eszköz eltávolítása után kell kitölteni