Perifere vaatziekte en zenuwstimulatie (CCLINS)

Het geko™-apparaat, (CE 558928; aangemelde instantie van het British Standards Institute 0086), is een draagbare, discrete, op zichzelf staande stimulatie-eenheid die aan de huid hecht (zie www.gekodevices.com). De,geko™ activeert kleine elektrische impulsen die zachtjes de nervus peroneus in de fossa poplitea, achter de knie, activeren en op hun beurt de veneuze spierpompen van de kuit en de voet activeren. Aanzienlijke verhogingen van de bloedstroom in de onderste ledematen hebben aangetoond dat ze de arteriële, veneuze en microcirculatoire bloedstroom verbeteren zonder gerapporteerde morbiditeit.

Omgevingscondities De onderzoeken worden uitgevoerd in een aangewezen klinische kamer met temperatuurregeling in het Vascular Lab in Hull Royal Infirmary. Deelnemers moeten zich voorafgaand aan hun onderzoek onthouden van krachtige lichaamsbeweging, nicotine, cafeïne en vet voedsel. Ze zullen lichte kleding moeten dragen met blootliggende benen.

Het geko™-apparaat wordt aangebracht op het buitenste/achterste deel van de knie terwijl de proefpersonen half liggend zijn, met hun knieën gebogen. De deelnemers krijgen 30 minuten de tijd in de stille, omgevingsgecontroleerde ruimte voorafgaand aan het begin van de meting om equilibratie mogelijk te maken.

Beoordeling Deelnemers vullen de McGill Pain-vragenlijst in voordat het apparaat wordt geactiveerd. Deelnemers krijgen het geko™-apparaat terwijl ze half liggend zijn met hun knieën gebogen. De intensiteit zal worden verhoogd totdat zichtbare spierstimulatie duidelijk is (concentrische isotone contracties) of totdat patiënttolerantie is bereikt

• Laser Doppler-beeldvorming zal worden gebruikt om de microcirculatiestroom op de achterkant van beide voeten te beoordelen bij:

  1. Basislijn (rust)
  2. Intervallen van 5 minuten terwijl het geko™-apparaat actief is
  3. 30 minuten na verwijdering van het apparaat Laser Doppler-flowmetrie is een reproduceerbare, objectieve, niet-invasieve meting die kan worden gebruikt om real-time cutane doorbloeding te evalueren. Het licht met laag vermogen wordt via glasvezels naar een sonde geleid die op de huid is bevestigd en wordt verstrooid door de beweging van bloedcellen die een Doppler-verschuiving veroorzaken. Hierdoor kan informatie over flux en celsnelheid worden vastgelegd. Het systeem dat voor deze proef moet worden gebruikt, is de Moor Instruments DT-4-voedingseenheid met geïntegreerde bilaterale lasers.

• Echografie Doppler arteriële stroomsnelheid en bloedvolumestroom in de femorale arterie (midden dij) bilateraal bij:

  1. Basislijn (rust)
  2. 30 minuten terwijl het apparaat actief is

• Echografie Doppler stroomsnelheid in dijbeenader (midden dij) bilateraal bij:

  1. Basislijn (rust)
  2. 40 minuten terwijl de geko actief is

• Vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF), weefselplasminogeenactivatorantigeen (TPA-antigeen), volledig bloedbeeld (FBC) en plasminogeenactivatorremmer-1 (PAI-1): 15 ml bloed uit beide dijaderen bij:

  1. Basislijn (rust)
  2. 45 minuten terwijl het geko™-apparaat actief is ELISA-analyse wordt uitgevoerd op monsters (zie bijlage). Vasculaire endotheliale groeifactor - Therapieën die kunnen leiden tot de ontwikkeling van nieuwe, collaterale bloedvaten, zijn van bijzonder belang op het gebied van perifere arteriële aandoeningen waarbij vernauwing of blokkades in bestaande bloedvaten resulteren in weefselischemie. Vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) is een signaaleiwit dat door cellen wordt geproduceerd en dat de groei van nieuwe bloedvaten uit reeds bestaande bloedvaten stimuleert. Verschillende eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat elektrische stimulatie de VEGF-niveaus verhoogt en op zijn beurt de vaatdichtheid in spieren verhoogt.

Tissue plasminogen activator (tPA) is een eiwit dat betrokken is bij de afbraak van bloedstolsels. Als gevolg hiervan heeft het therapeutische toepassingen in de klinische geneeskunde om trombose en embolie te behandelen. Eerder is aangetoond dat elektrische stimulatie een acute afgifte van tPA in de bloedsomloop veroorzaakt, hoewel het erop lijkt dat deze respons afneemt bij herhaalde stimulaties. Het is aangetoond dat het gebruik van het geko™-apparaat resulteert in een significante afname van Tissue Plasminogen Activator (tPA)-antigeen, wat wijst op verhoogde fibrinolytische activiteit.

Plasminogeenactivatorremmer-1 (PAI-1) is de primaire remmer van plasminogeenactivatoren en inactiveert weefselplasminogeenactivator (t-PA) en urokinase-type plasminogeenactivator (u-PA). PAI-1 is een belangrijke remmer van het fibrinolytische systeem en verhoogde niveaus kunnen fibrinolyse onderdrukken en resulteren in een verhoogd risico op trombose. Van verhoogde PAI-1-spiegels is aangetoond dat ze verband houden met een aantal atherosclerotische risicofactoren. Van PAI-1 is aangetoond dat het werkt als een prothrombische factor bij zowel arteriële als veneuze trombo-embolische aandoeningen.

• Enkel-brachiale drukindex bij baseline en na verwijdering van geko™- met gebruikmaking van zowel de posterieure tibiale slagader als de voorste tibiale slagader
• Maximale kuitomtrek bij aanvang en na verwijdering van geko™
• Er worden bilateraal drie bloeddruk- en hartslagmetingen uitgevoerd bij baseline en om de 30 minuten terwijl het apparaat actief is. Ter vergelijking wordt het gemiddelde van de drie waarden gebruikt.
• Patiënttolerantie/aanvaardbaarheid + Verpleegkundigetolerantie/aanbrenggemak Vragenlijst met behulp van visueel analoge scores en verbale beoordelingsscores die moeten worden ingevuld na verwijdering van het geko™-apparaat (zie bijlage)
• De McGill Pain Questionnaire die moet worden ingevuld nadat het apparaat is verwijderd