Choroba naczyń obwodowych i stymulacja nerwów (CCLINS)

Urządzenie geko™ (CE 558928; jednostka notyfikowana British Standards Institute 0086) to nadająca się do noszenia, dyskretna, samodzielna jednostka stymulująca, która przylega do skóry (patrz www.gekodevices.com). Geko™ wyzwala małe impulsy elektryczne, które delikatnie aktywują nerw strzałkowy wspólny w dole podkolanowym, za kolanem, aktywując z kolei pompę mięśni żylnych łydki i stopy. Wykazano, że znaczny wzrost przepływu krwi w kończynach dolnych poprawia przepływ krwi w tętnicach, żyłach i mikrokrążeniu bez zgłaszanej chorobowości.

Warunki środowiskowe Badania zostaną przeprowadzone w wyznaczonym pomieszczeniu z kontrolowaną temperaturą w laboratorium naczyniowym w Hull Royal Infirmary. Przed badaniem uczestnicy będą zobowiązani do powstrzymania się od intensywnych ćwiczeń, nikotyny, kofeiny i tłustych potraw. Będą musieli nosić lekkie ubrania z odkrytymi nogami.

Urządzenie geko™ zostanie nałożone na zewnętrzną/tylną część kolana, podczas gdy badani leżą w pozycji półleżącej, z ugiętymi kolanami. Uczestnicy będą mieli 30 minut w cichym, kontrolowanym środowisku pomieszczeniu przed rozpoczęciem pomiaru, aby umożliwić zrównoważenie.

Oceny Uczestnicy wypełnią kwestionariusz McGill Pain przed aktywacją urządzenia. Uczestnicy będą mieli zakładane urządzenie geko™ w pozycji półleżącej z ugiętymi kolanami. Intensywność będzie zwiększana do momentu widocznej stymulacji mięśni (koncentryczne skurcze izotoniczne) lub do osiągnięcia tolerancji przez pacjenta

• Laserowe obrazowanie dopplerowskie posłuży do oceny przepływu mikrokrążenia na grzbiecie obu stóp w miejscach:

  1. Linia bazowa (reszta)
  2. 5-minutowe odstępy, gdy urządzenie geko™ jest aktywne
  3. 30 minut po usunięciu urządzenia Laserowy przepływomierz dopplerowski jest powtarzalnym, obiektywnym, nieinwazyjnym pomiarem, który można wykorzystać do oceny skórnego przepływu krwi w czasie rzeczywistym. Światło o niskiej mocy jest kierowane przez włókna szklane do sondy przymocowanej do skóry i jest rozpraszane przez ruch komórek krwi, wywołując przesunięcie Dopplera. Pozwala to na rejestrację informacji o strumieniu i prędkości komórki. System, który ma być użyty w tej próbie, to jednostka główna Moor Instruments DT-4 ze zintegrowanymi bilateralnymi laserami.

• Ultrasonograficzna prędkość przepływu tętniczego i przepływ objętościowy krwi w tętnicy udowej (połowa uda) obustronnie przy:

  1. Linia bazowa (reszta)
  2. 30 minut, gdy urządzenie jest aktywne

• Prędkość przepływu USG Doppler w żyle udowej (połowa uda) obustronnie przy:

  1. Linia bazowa (reszta)
  2. 40 minut, gdy geko jest aktywne

• Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), tkankowy antygen aktywatora plazminogenu (antygen TPA), pełna morfologia krwi (FBC) i inhibitor aktywatora plazminogenu-1 (PAI-1): 15 ml krwi należy pobrać z obu żył udowych w:

  1. Linia bazowa (reszta)
  2. 45 minut, gdy urządzenie geko™ jest aktywne Analiza ELISA zostanie przeprowadzona na próbkach (patrz załącznik). Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego - terapie, które mogą prowadzić do rozwoju nowych, bocznych naczyń krwionośnych, są szczególnie interesujące w dziedzinie chorób tętnic obwodowych, gdzie zwężenie lub zablokowanie istniejących naczyń krwionośnych powoduje niedokrwienie tkanki. Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) jest białkiem sygnałowym wytwarzanym przez komórki, które stymuluje wzrost nowych naczyń krwionośnych z naczyń już istniejących. Kilka wcześniejszych badań wykazało, że stymulacja elektryczna zwiększa poziom VEGF, co z kolei zwiększa gęstość naczyń w mięśniach.

Tkankowy aktywator plazminogenu (tPA) jest białkiem biorącym udział w rozpadzie skrzepów krwi. Dzięki temu ma zastosowanie terapeutyczne w medycynie klinicznej w leczeniu zakrzepów i zatorów. Wcześniej wykazano, że stymulacja elektryczna wywołuje ostre uwalnianie tPA do krążenia, chociaż wydaje się, że odpowiedź ta zmniejsza się wraz z powtarzającymi się stymulacjami. Wykazano, że użycie urządzenia geko™ powoduje znaczny spadek antygenu tkankowego aktywatora plazminogenu (tPA), co wskazuje na zwiększoną aktywność fibrynolityczną.

Inhibitor aktywatora plazminogenu-1 (PAI-1) jest głównym inhibitorem aktywatorów plazminogenu i inaktywuje tkankowy aktywator plazminogenu (t-PA) i aktywator plazminogenu typu urokinazy (u-PA). PAI-1 jest ważnym inhibitorem układu fibrynolitycznego, a podwyższone poziomy mogą hamować fibrynolizę i powodować zwiększone ryzyko zakrzepicy. Wykazano, że podwyższone poziomy PAI-1 są związane z szeregiem czynników ryzyka miażdżycy tętnic, wykazano, że PAI-1 działa jako czynnik prozakrzepowy zarówno w tętniczych, jak i żylnych zaburzeniach zakrzepowo-zatorowych.

• Wskaźnik ciśnienia kostka-ramię na linii podstawowej i po usunięciu geko™ — z wykorzystaniem zarówno tętnicy piszczelowej tylnej, jak i tętnicy piszczelowej przedniej
• Maksymalny obwód łydki na linii podstawowej i po usunięciu geko™
• Trzy pomiary ciśnienia krwi i tętna zostaną wykonane obustronnie na linii podstawowej i po 30 minutach, gdy urządzenie jest aktywne. Do porównania zostanie użyta średnia z trzech wartości.
• Tolerancja/akceptowalność pacjenta + Tolerancja/łatwość stosowania przez pielęgniarkę Kwestionariusz wykorzystujący wizualne wyniki analogowe i wyniki oceny werbalnej do wypełnienia po usunięciu urządzenia geko™ (patrz załącznik)
• Kwestionariusz bólu McGilla, który należy wypełnić po usunięciu urządzenia