Doença Vascular Periférica e Estimulação Nervosa (CCLINS)

O dispositivo geko™, (CE 558928; corpo notificado do British Standards Institute 0086), é uma unidade de estimulação autônoma, discreta e vestível que adere à pele (consulte www.gekodevices.com). O geko™ dispara pequenos impulsos elétricos que ativam suavemente o nervo fibular comum dentro da fossa poplítea, atrás do joelho, ativando por sua vez as bombas musculares venosas da panturrilha e do pé. Foi demonstrado que aumentos substantivos no fluxo sanguíneo dos membros inferiores melhoram o fluxo sanguíneo arterial, venoso e microcirculatório sem morbidade relatada.

Condições ambientais Os exames serão realizados em uma sala clínica designada com temperatura controlada no Vascular Lab na Hull Royal Infirmary. Os participantes serão obrigados a se abster de exercícios vigorosos, nicotina, cafeína e alimentos gordurosos antes do exame. Eles serão obrigados a usar roupas leves com as pernas expostas.

O aparelho geko™ será aplicado na face externa/posterior do joelho com os sujeitos semi-deitados, com os joelhos flexionados. Os participantes terão 30 minutos em uma sala silenciosa e com ambiente controlado antes do início da medição para permitir o equilíbrio.

Avaliações Os participantes preencherão o questionário McGill Pain antes da ativação do dispositivo Os participantes terão o dispositivo geko™ aplicado enquanto semi-reclinados com os joelhos flexionados. A intensidade será aumentada até que a estimulação muscular visível seja evidente (contrações isotônicas concêntricas) ou até que a tolerância do paciente seja alcançada

• A imagem do Laser Doppler será usada para avaliar o fluxo da microcirculação no dorso de ambos os pés em:

  1. Linha de base (repouso)
  2. Intervalos de 5 minutos enquanto o dispositivo geko™ está ativo
  3. 30 minutos após a remoção do dispositivo A fluxometria a laser Doppler é uma medida reprodutível, objetiva e não invasiva que pode ser usada para avaliar o fluxo sanguíneo cutâneo em tempo real. A luz de baixa potência é conduzida através de fibras de vidro para uma sonda presa à pele e é espalhada pelo movimento das células sanguíneas induzindo um desvio Doppler. Isso permite que informações sobre o fluxo e a velocidade da célula sejam registradas. O sistema a ser usado para este teste é a unidade principal Moor Instruments DT-4 com lasers bilaterais integrados.

• Velocidade do fluxo arterial Doppler de ultrassom e fluxo de volume sanguíneo dentro da artéria femoral (meio da coxa) bilateralmente em:

  1. Linha de base (repouso)
  2. 30 minutos enquanto o dispositivo está ativo

• Velocidade de fluxo do ultrassom Doppler na veia femoral (meio da coxa) bilateralmente em:

  1. Linha de base (repouso)
  2. 40 minutos enquanto o geko está ativo

• Fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), antígeno ativador do plasminogênio tecidual (antígeno TPA), hemograma completo (FBC) e inibidor do ativador do plasminogênio-1 (PAI-1): 15 ml de sangue a serem retirados de ambas as veias femorais em:

  1. Linha de base (repouso)
  2. 45 minutos enquanto o dispositivo geko™ estiver ativo, a análise ELISA será realizada nas amostras (consulte o apêndice). Fator de Crescimento Endotelial Vascular - Terapias que podem levar ao desenvolvimento de novos vasos sanguíneos colaterais, são de particular interesse no campo da doença arterial periférica onde o estreitamento ou bloqueios nos vasos sanguíneos existentes resultam em isquemia tecidual. O fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) é uma proteína sinalizadora produzida pelas células que estimula o crescimento de novos vasos sanguíneos a partir de vasos pré-existentes. Vários estudos anteriores mostraram que a estimulação elétrica aumenta os níveis de VEGF e, por sua vez, aumenta a densidade dos vasos nos músculos.

O ativador do plasminogênio tecidual (tPA) é uma proteína envolvida na quebra de coágulos sanguíneos. Como resultado, tem usos terapêuticos na medicina clínica para tratar tromboses e êmbolos. Foi demonstrado anteriormente que a estimulação elétrica provoca uma liberação aguda de tPA na circulação, embora pareça que essa resposta diminui com estímulos repetidos. O uso do dispositivo geko™ demonstrou resultar em uma diminuição significativa no antígeno do ativador de plasminogênio tecidual (tPA), que é indicativo de aumento da atividade fibrinolítica.

O inibidor do ativador do plasminogênio-1 (PAI-1) é o principal inibidor dos ativadores do plasminogênio e inativa o ativador do plasminogênio tecidual (t-PA) e o ativador do plasminogênio tipo uroquinase (u-PA). O PAI-1 é um importante inibidor do sistema fibrinolítico, e níveis elevados podem suprimir a fibrinólise e resultar em aumento do risco de trombose. Níveis aumentados de PAI-1 demonstraram estar associados a vários fatores de risco ateroscleróticos. O PAI-1 demonstrou atuar como um fator pró-trombótico em distúrbios tromboembólicos arteriais e venosos.

• Índice de pressão tornozelo-braquial na linha de base e após a remoção do geko™ - utilizando a artéria tibial posterior e a artéria tibial anterior
• Circunferência máxima da panturrilha na linha de base e após a remoção do geko™
• Três medições de pressão arterial e frequência cardíaca serão feitas bilateralmente na linha de base e @ 30 minutos enquanto o dispositivo estiver ativo. A média dos três valores será utilizada para comparação.
• Tolerância/aceitabilidade do paciente + Tolerância/facilidade de aplicação da enfermeira Questionário usando pontuações visuais analógicas e pontuações verbais a serem concluídas após a remoção do dispositivo geko™ (consulte o apêndice)
• O questionário de dor McGill deve ser preenchido após a remoção do dispositivo