Malattia vascolare periferica e stimolazione nervosa (CCLINS)

Il dispositivo geko™, (CE 558928; organismo notificato British Standards Institute 0086), è un'unità di stimolazione indossabile, discreta e autonoma che aderisce alla pelle (vedere www.gekodevices.com). Il, geko™ innesca piccoli impulsi elettrici che attivano delicatamente il nervo peroneo comune all'interno della fossa poplitea, dietro il ginocchio, attivando a sua volta le pompe muscolari venose del polpaccio e del piede. È stato dimostrato che aumenti sostanziali del flusso sanguigno degli arti inferiori migliorano il flusso sanguigno arterioso, venoso e microcircolatorio senza alcuna morbilità segnalata.

Condizioni ambientali Gli esami saranno effettuati in una sala clinica designata a temperatura controllata nel Vascular Lab presso la Hull Royal Infirmary. I partecipanti dovranno astenersi da esercizio fisico intenso, nicotina, caffeina e cibi grassi prima del loro esame. Dovranno indossare indumenti leggeri con le gambe scoperte.

Il dispositivo geko™ verrà applicato all'aspetto esterno/posteriore del ginocchio mentre i soggetti sono semi-sdraiati, con le ginocchia flesse. Ai partecipanti verranno concessi 30 minuti nella stanza silenziosa e controllata dall'ambiente prima dell'inizio della misurazione per consentire l'equilibrio.

Valutazioni I partecipanti completeranno il questionario McGill Pain prima dell'attivazione del dispositivo Ai partecipanti verrà applicato il dispositivo geko™ mentre sono semi-sdraiati con le ginocchia flesse. L'intensità verrà aumentata fino a quando non sarà evidente la stimolazione muscolare visibile (contrazioni isotoniche concentriche) o fino al raggiungimento della tolleranza del paziente

• L'imaging laser Doppler verrà utilizzato per valutare il flusso della microcircolazione sul dorso di entrambi i piedi a:

  1. Linea di base (riposo)
  2. Intervalli di 5 minuti mentre il dispositivo geko™ è attivo
  3. 30 minuti dopo la rimozione del dispositivo La flussimetria laser doppler è una misurazione riproducibile, obiettiva e non invasiva che può essere utilizzata per valutare il flusso sanguigno cutaneo in tempo reale. La luce a bassa potenza viene condotta tramite fibre di vetro a una sonda attaccata alla pelle ed è diffusa dal movimento delle cellule del sangue inducendo uno spostamento Doppler. Ciò consente di registrare informazioni sul flusso e sulla velocità cellulare. Il sistema da utilizzare per questa prova è l'unità di rete Moor Instruments DT-4 con laser bilaterali integrati.

• Ultrasuoni Doppler velocità del flusso arterioso e flusso sanguigno all'interno dell'arteria femorale (metà coscia) bilateralmente a:

  1. Linea di base (riposo)
  2. 30 minuti mentre il dispositivo è attivo

• Velocità del flusso Doppler a ultrasuoni nella vena femorale (metà coscia) bilateralmente a:

  1. Linea di base (riposo)
  2. 40 minuti mentre il geko è attivo

• Fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF), antigene dell'attivatore del plasminogeno tissutale (antigene TPA), conta ematica completa (FBC) e inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1 (PAI-1): 15 ml di sangue da prelevare da entrambe le vene femorali a:

  1. Linea di base (riposo)
  2. 45 minuti mentre il dispositivo geko™ è attivo verrà effettuata l'analisi ELISA sui campioni (vedi appendice). Fattore di crescita endoteliale vascolare - Le terapie che possono portare allo sviluppo di nuovi vasi sanguigni collaterali sono di particolare interesse nel campo dell'arteriopatia periferica in cui il restringimento o l'ostruzione dei vasi sanguigni esistenti provoca ischemia tissutale. Il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) è una proteina segnale prodotta dalle cellule che stimola la crescita di nuovi vasi sanguigni da vasi preesistenti. Diversi studi precedenti hanno dimostrato che la stimolazione elettrica aumenta i livelli di VEGF e, a sua volta, aumenta la densità dei vasi nei muscoli.

L'attivatore tissutale del plasminogeno (tPA) è una proteina coinvolta nella scomposizione dei coaguli di sangue. Di conseguenza ha usi terapeutici nella medicina clinica per il trattamento di trombosi ed emboli. È stato precedentemente dimostrato che la stimolazione elettrica provoca un rilascio acuto di tPA nella circolazione, sebbene sembri che questa risposta diminuisca con stimolazioni ripetute. È stato dimostrato che l'uso del dispositivo geko™ determina una diminuzione significativa dell'antigene dell'attivatore tissutale del plasminogeno (tPA), che è indicativo di una maggiore attività fibrinolitica.

L'inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1 (PAI-1) è l'inibitore principale degli attivatori del plasminogeno e inattiva l'attivatore del plasminogeno tissutale (t-PA) e l'attivatore del plasminogeno di tipo urochinasi (u-PA). PAI-1 è un importante inibitore del sistema fibrinolitico e livelli elevati potrebbero sopprimere la fibrinolisi e provocare un aumento del rischio di trombosi. È stato dimostrato che livelli aumentati di PAI-1 sono associati a una serie di fattori di rischio aterosclerotico, PAI-1 ha dimostrato di agire come fattore protrombico nei disturbi tromboembolici sia arteriosi che venosi.

• Indice di pressione caviglia-braccio al basale e dopo la rimozione di geko™- utilizzando sia l'arteria tibiale posteriore che l'arteria tibiale anteriore
• Circonferenza massima del polpaccio al basale e dopo la rimozione di geko™
• Tre misurazioni della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca verranno effettuate bilateralmente al basale e @ 30 minuti mentre il dispositivo è attivo. La media dei tre valori verrà utilizzata per il confronto.
• Tolleranza/accettabilità del paziente + Tolleranza dell'infermiere/facilità di applicazione Questionario che utilizza i punteggi analogici visivi e i punteggi di valutazione verbale da compilare dopo la rimozione del dispositivo geko™ (vedere appendice)
• Il questionario sul dolore McGill da completare dopo la rimozione del dispositivo