低摩擦床单
2016年11月21日 更新者：Swiss Paraplegic Centre Nottwil
低摩擦床单是否可以优化皮肤、抵抗力和生理机能并降低压疮的风险？
介绍：
众所周知，脊髓损伤 (SCI) 患者患压疮的风险大大增加，摩擦力和剪切力被认为是危险因素。 该研究的目的是检查专门开发的低摩擦医院床单对皮肤生理学的影响以及脊髓损伤患者的接受度。
方法：
前瞻性随机交叉研究。 将招募患有亚急性脊髓损伤的患者。 每个病人连续五个晚上都在新的、传统的床单上度过。 五晚之后，患者被要求完成一份关于健康、气味、排汗和皱纹的线性问卷 (VAS)。 此外，在禁食的情况下每天检查患者的皮肤发红、皮肤水分、皮肤弹性和骶旁区域的皮肤血液循环。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lucerne
-
Nottwil、Lucerne、瑞士、6207
- Swiss Paraplegic-Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近 2 个月没有压疮的 SCI 患者
- 截瘫和四肢瘫痪患者
- 完全和不完全病变（AIS A、AIS B、AIS C、AIS D）
- 由疾病或创伤事件引起
- 吸烟者和非吸烟者
排除标准：
- 进行性疾病
- 严重的附属症状（糖尿病、冠心病、严重肾功能衰竭）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：新床单
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在新床单上睡 5 个晚上
其他名称：
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安慰剂比较：传统床单
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在传统床单上睡 5 个晚上
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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福利
大体时间：在新床单上睡觉后的早上 1 天
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线性问卷（视觉模拟量表）
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在新床单上睡觉后的早上 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤发红
大体时间：在新床单上睡觉后的早上 1 天
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测量：Mexameter 在骶骨区域测量 10 个点
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在新床单上睡觉后的早上 1 天
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皮肤灌注
大体时间：在新床单上睡觉后的早上 1 天
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测量：PeriFlux 10 个测量点在骶骨区域
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在新床单上睡觉后的早上 1 天
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皮肤补水
大体时间：在新床单上睡觉后的早上 1 天
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测量： Corneometer 10 个测量点在骶骨区域
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在新床单上睡觉后的早上 1 天
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皮肤弹性
大体时间：在新床单上睡觉后的早上 1 天
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测量：Cutometer 10 个测量点在骶骨区域
|
在新床单上睡觉后的早上 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anke Scheel, MD、Swiss Paraplegic Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月13日
首次发布 (估计)
2013年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月21日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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