Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laken med lav friksjon

21. november 2016 oppdatert av: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Optimaliserer et laken med lav friksjon huden, motstanden og fysiologien og reduserer risikoen for trykksår?

Introduksjon:

Det er kjent at personer med ryggmargsskade (SCI) har en betydelig økt risiko for å utvikle trykksår, hvorved friksjonskrefter og skjærkrefter anerkjennes som risikofaktorer. Det var målet med studien å undersøke effekten av et spesialutviklet sykehussengetøy med lav friksjon på hudens fysiologi, så vel som dets aksept av pasienter med SCI.

Metode:

Prospektiv, randomisert crossover-studie. Pasienter med subakutt ryggmargsskade vil bli rekruttert. Hver pasient tilbringer fem netter på rad på det nye, henholdsvis konvensjonelle lakenet. Etter de fem nettene blir pasientene bedt om å fylle ut et lineært spørreskjema (VAS) om velvære, lukt, svette og rynker. I tillegg undersøkes pasientene daglig mens de fortsatt faster, for hudrødhet, hudfuktighet, hudens elastisitet og hudens blodsirkulasjon i den parasakrale regionen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Sveits, 6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SCI-pasienter uten trykksår de siste 2 månedene
  • Paraplegiske og tetraplegiske pasienter
  • komplett og ufullstendig lesjon (AIS A, AIS B, AIS C, AIS D)
  • forårsaket av sykdom eller traumatisk hendelse
  • røyker og ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • progressiv sykdom
  • alvorlige tilleggssymptomer (diabetes mellitus, koronar hjertesykdom, alvorlig nyresvikt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nytt sengetøy
Enhet: nytt sengetøy
sover 5 netter på det nye sengetøyet
Andre navn:
  • spesialutviklet sykehussengetøy med lav friksjon
Placebo komparator: konvensjonelt sengetøy
Enhet: konvensjonelt sengetøy
sover 5 netter på det konvensjonelle sengetøyet
Andre navn:
  • vanlig sykehussengetøy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
velvære
Tidsramme: 1 dag om morgenen etter å ha sovet på det nye lakenet
lineært spørreskjema (visuell analog skala)
1 dag om morgenen etter å ha sovet på det nye lakenet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rødhet i huden
Tidsramme: 1 dag om morgenen etter å ha sovet på det nye lakenet
Måling: Mexameter 10 målepunkter i sakralområdet
1 dag om morgenen etter å ha sovet på det nye lakenet
Hudperfusjon
Tidsramme: 1 dag om morgenen etter å ha sovet på det nye lakenet
Måling: PeriFlux 10 målepunkter i sakralområdet
1 dag om morgenen etter å ha sovet på det nye lakenet
Hydratisering av huden
Tidsramme: 1 dag om morgenen etter å ha sovet på det nye lakenet
Måling: Korneometer 10 målepunkter i sakralområdet
1 dag om morgenen etter å ha sovet på det nye lakenet
Hudens elastisitet
Tidsramme: 1 dag om morgenen etter å ha sovet på det nye lakenet
Måling: Cutometer 10 målepunkter i sakralområdet
1 dag om morgenen etter å ha sovet på det nye lakenet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Samarbeidspartnere

Swiss Federal Laboratories for Material Sciences and Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anke Scheel, MD, Swiss Paraplegic Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-04 (AP HM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere