Простыня с низким коэффициентом трения
Оптимизирует ли простыня с низким коэффициентом трения кожу, сопротивляемость и физиологию и снижает ли риск пролежней?
Введение:
Известно, что люди с травмой спинного мозга (ТСМ) имеют значительно повышенный риск развития пролежней, при этом силы трения и силы сдвига считаются факторами риска. Целью исследования было изучить влияние специально разработанной больничной простыни с низким коэффициентом трения на физиологию кожи, а также ее приемлемость для пациентов с ТСМ.
Метод:
Проспективное рандомизированное перекрестное исследование. Будут набраны пациенты с подострой травмой спинного мозга. Каждый пациент проводит пять ночей подряд на новой, соответственно, обычной простыне. После пяти ночей пациентов просят заполнить линейный опросник (ВАШ) относительно самочувствия, запаха, пота и морщин. Кроме того, больных ежедневно натощак осматривают на покраснение кожи, влажность кожи, эластичность кожи и кровообращение кожи в парасакральной области.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Швейцария, 6207
- Swiss Paraplegic-Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ТСМ без давильней язвы за последние 2 месяца
- Пациенты с параплегией и тетраплегией
- полное и неполное поражение (АИС А, АИС В, АИС С, АИС D)
- в результате болезни или травматического события
- курящий и некурящий
Критерий исключения:
- прогрессирующее заболевание
- тяжелые сопутствующие симптомы (сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, тяжелая почечная недостаточность)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: новая простыня
|
спать 5 ночей на новой простыне
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: обычная простыня
|
спать 5 ночей на обычной простыне
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
благополучие
Временное ограничение: 1 день утром после сна на новой простыне
|
линейный опросник (визуально-аналоговая шкала)
|
1 день утром после сна на новой простыне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Покраснение кожи
Временное ограничение: 1 день утром после сна на новой простыне
|
Измерение: Мексаметр 10 точек измерения в области крестца
|
1 день утром после сна на новой простыне
|
|
Перфузия кожи
Временное ограничение: 1 день утром после сна на новой простыне
|
Измерение: PeriFlux 10 точек измерения в крестцовой области
|
1 день утром после сна на новой простыне
|
|
Увлажнение кожи
Временное ограничение: 1 день утром после сна на новой простыне
|
Измерение: Корнеометр 10 точек измерения в области крестца
|
1 день утром после сна на новой простыне
|
|
Эластичность кожи
Временное ограничение: 1 день утром после сна на новой простыне
|
Измерение: кутометр 10 точек измерения в области крестца
|
1 день утром после сна на новой простыне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anke Scheel, MD, Swiss Paraplegic Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-04 (AP HM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .