Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sábana de baja fricción

21 de noviembre de 2016 actualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

¿Una sábana de baja fricción optimiza la piel, la resistencia y la fisiología y reduce el riesgo de úlceras por presión?

Introducción:

Se sabe que las personas con lesión de la médula espinal (SCI) tienen un riesgo considerablemente mayor de desarrollar úlceras por presión, por lo que las fuerzas de fricción y las fuerzas de cizallamiento se reconocen como factores de riesgo. El objetivo del estudio era examinar los efectos de una sábana de hospital de baja fricción especialmente desarrollada sobre la fisiología de la piel, así como su aceptación por parte de los pacientes con SCI.

Método:

Estudio prospectivo, aleatorizado y cruzado. Se reclutarán pacientes con una lesión medular subaguda. Cada paciente pasa cinco noches consecutivas en la sábana nueva, respectivamente, convencional. Después de las cinco noches, se pide a los pacientes que completen un cuestionario lineal (VAS) sobre bienestar, olor, transpiración y arrugas. Además, los pacientes son examinados diariamente mientras aún están en ayunas, en busca de enrojecimiento de la piel, humedad de la piel, elasticidad de la piel y circulación sanguínea de la piel en la región parasacra.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Suiza, 6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con LME sin úlcera por presión en los últimos 2 meses
  • Pacientes parapléjicos y tetrapléjicos
  • lesión completa e incompleta (AIS A, AIS B, AIS C, AIS D)
  • causado por enfermedad o evento traumático
  • fumador y no fumador

Criterio de exclusión:

  • enfermedad progresiva
  • Síntomas accesorios graves (diabetes mellitus, enfermedad coronaria, insuficiencia renal grave)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sábana nueva
Dispositivo: sábana nueva
durmiendo 5 noches en la sábana nueva
Otros nombres:
  • Sábana de hospital de baja fricción especialmente desarrollada
Comparador de placebos: sábana convencional
Dispositivo: sábana convencional
durmiendo 5 noches en la sábana convencional
Otros nombres:
  • sábana de hospital normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
bienestar
Periodo de tiempo: 1 día por la mañana después de dormir en la sábana nueva
cuestionario lineal (escala analógica visual)
1 día por la mañana después de dormir en la sábana nueva

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enrojecimiento de la piel
Periodo de tiempo: 1 día por la mañana después de dormir en la sábana nueva
Medición: Mexameter 10 puntos de medición en la región sacra
1 día por la mañana después de dormir en la sábana nueva
Perfusión de la piel
Periodo de tiempo: 1 día por la mañana después de dormir en la sábana nueva
Medición: PeriFlux 10 puntos de medición en la región sacra
1 día por la mañana después de dormir en la sábana nueva
Hidratación de la piel
Periodo de tiempo: 1 día por la mañana después de dormir en la sábana nueva
Medición: Corneómetro 10 puntos de medición en la región sacra
1 día por la mañana después de dormir en la sábana nueva
Elasticidad de la piel
Periodo de tiempo: 1 día por la mañana después de dormir en la sábana nueva
Medición: Cutómetro 10 puntos de medición en la región sacra
1 día por la mañana después de dormir en la sábana nueva

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Colaboradores

Swiss Federal Laboratories for Material Sciences and Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Anke Scheel, MD, Swiss Paraplegic Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-04 (AP HM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre sábana nueva

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Congo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir