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低摩擦ベッドシーツ

2016年11月21日 更新者：Swiss Paraplegic Centre Nottwil

低摩擦ベッドシーツは皮膚、抵抗力、生理学を最適化し、褥瘡のリスクを軽減しますか?

序章：

脊髄損傷 (SCI) を患っている人は褥瘡を発症するリスクがかなり高いことが知られており、摩擦力とせん断力が危険因子として認識されています。 この研究の目的は、特別に開発された低摩擦の病院用ベッドシーツが皮膚生理機能に及ぼす影響と、それが脊髄損傷患者に受け入れられるかどうかを調べることでした。

方法：

前向きランダム化クロスオーバー研究。 亜急性脊髄損傷患者が募集されます。 各患者は、それぞれ新しい従来のベッドシーツで連続 5 晩を過ごします。 5泊した後、患者は健康状態、臭い、発汗、しわに関するリニアアンケート（VAS）に回答するよう求められます。 さらに、患者は絶食中に毎日、皮膚の発赤、皮膚の水分、皮膚の弾力性、および仙骨傍領域の皮膚の血液循環について検査される。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • Lucerne
      • Nottwil、Lucerne、スイス、6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去 2 か月間褥瘡のない SCI 患者
  • 対麻痺および四肢麻痺の患者
  • 完全病変および不完全病変（AIS A、AIS B、AIS C、AIS D）
  • 病気やトラウマ的な出来事によって引き起こされる
  • 喫煙者と非喫煙者

除外基準:

  • 進行性の病気
  • 重度の副症状（糖尿病、冠状動脈性心疾患、重度の腎不全）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：新しいシーツ
デバイス：新しいシーツ
新しいシーツで5晩寝る
他の名前：
  • 特別に開発された低摩擦の病院用ベッドシート
プラセボコンパレーター：従来のベッドシーツ
デバイス：従来のベッドシーツ
従来のシーツで5晩寝る
他の名前：
  • 通常の病院用ベッドシーツ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幸福
時間枠：新しいシーツで寝てから1日目の朝
リニアアンケート（視覚的アナログスケール）
新しいシーツで寝てから1日目の朝

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚の発赤
時間枠：新しいシーツで寝てから1日目の朝
測定：Mexameter 仙骨部の10点測定
新しいシーツで寝てから1日目の朝
皮膚灌流
時間枠：新しいシーツで寝てから1日目の朝
測定：PeriFlux 仙骨部10点測定
新しいシーツで寝てから1日目の朝
肌の水分補給
時間枠：新しいシーツで寝てから1日目の朝
測定：コルネオメーター 仙骨部10点測定
新しいシーツで寝てから1日目の朝
肌の弾力性
時間枠：新しいシーツで寝てから1日目の朝
測定：カットメーター 仙骨部10点測定
新しいシーツで寝てから1日目の朝

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Swiss Paraplegic Centre Nottwil

協力者

Swiss Federal Laboratories for Material Sciences and Technology

捜査官

  • 主任研究者：Anke Scheel, MD、Swiss Paraplegic Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月21日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2010-04 (AP HM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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