Alacsony súrlódású lepedő
Az alacsony súrlódású ágynemű optimalizálja a bőr állapotát, az ellenálló képességet és a fiziológiát, és csökkenti a nyomási fekély kockázatát?
Bevezetés:
Ismeretes, hogy a gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegeknél jelentősen megnövekszik a nyomási fekély kialakulásának kockázata, ami miatt a súrlódási és nyíróerők kockázati tényezőnek minősülnek. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja egy speciálisan kifejlesztett, alacsony súrlódású kórházi ágylepedő bőrfiziológiára gyakorolt hatását, valamint az SCI-s betegek általi elfogadását.
Módszer:
Prospektív, randomizált keresztezett vizsgálat. Szubakut gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeket toboroznak. Minden beteg öt egymást követő éjszakát tölt az új, illetve a hagyományos ágyneműn. Az öt éjszaka után a betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki egy lineáris kérdőívet (VAS) a jólétről, a szagról, az izzadásról és a ráncosodásról. Emellett a betegeket naponta, még koplalás közben is megvizsgálják a bőrpír, a bőr nedvességtartalma, a bőr rugalmassága és a bőr vérkeringése szempontjából a parasacralis régióban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Svájc, 6207
- Swiss Paraplegic-Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SCI-s betegek, akiknél nem volt nyomásfekély az elmúlt 2 hónapban
- Paraplegiás és tetraplegiás betegek
- teljes és nem teljes lézió (AIS A, AIS B, AIS C, AIS D)
- betegség vagy traumatikus esemény okozta
- dohányzó és nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- progresszív betegség
- súlyos járulékos tünetek (cukorbetegség, szívkoszorúér-betegség, súlyos veseelégtelenség)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: új lepedő
|
5 éjszakát alszik az új lepedőn
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: hagyományos lepedő
|
5 éjszakát aludt a hagyományos lepedőn
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jólét
Időkeret: 1 nap reggel az új lepedőn alvás után
|
lineáris kérdőív (vizuális analóg skála)
|
1 nap reggel az új lepedőn alvás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrpír
Időkeret: 1 nap reggel az új lepedőn alvás után
|
Mérés: Mexameter 10 mérési pont a keresztcsonti régióban
|
1 nap reggel az új lepedőn alvás után
|
|
Bőr perfúzió
Időkeret: 1 nap reggel az új lepedőn alvás után
|
Mérés: PeriFlux 10 mérési pont a keresztcsonti régióban
|
1 nap reggel az új lepedőn alvás után
|
|
A bőr hidratálása
Időkeret: 1 nap reggel az új lepedőn alvás után
|
Mérés: Corneometer 10 mérési pont a keresztcsonti régióban
|
1 nap reggel az új lepedőn alvás után
|
|
A bőr rugalmassága
Időkeret: 1 nap reggel az új lepedőn alvás után
|
Mérés: Cutométer 10 mérési pont a keresztcsonti régióban
|
1 nap reggel az új lepedőn alvás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anke Scheel, MD, Swiss Paraplegic Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-04 (AP HM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .