Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laken met lage wrijving

21 november 2016 bijgewerkt door: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Optimaliseert een laken met lage wrijving de huid, weerstand en fysiologie en vermindert het het risico op decubitus?

Invoering:

Het is bekend dat mensen met een dwarslaesie (SCI) een aanzienlijk verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van decubitus, waarbij wrijvings- en schuifkrachten als risicofactoren worden onderkend. Het doel van de studie was om de effecten van een speciaal ontwikkeld ziekenhuislaken met lage wrijving op de huidfysiologie te onderzoeken, evenals de acceptatie ervan door patiënten met dwarslaesie.

Methode:

Prospectieve, gerandomiseerde cross-over studie. Patiënten met een subacute dwarslaesie worden geworven. Elke patiënt brengt vijf opeenvolgende nachten door op het nieuwe respectievelijk conventionele laken. Na de vijf nachten wordt patiënten gevraagd een lineaire vragenlijst (VAS) in te vullen over welbevinden, geur, transpiratie en rimpelvorming. Daarnaast worden de patiënten dagelijks terwijl ze nuchter zijn onderzocht op huidroodheid, huidvocht, huidelasticiteit en doorbloeding van de huid in het parasacrale gebied.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Zwitserland, 6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SCI-patiënten zonder decubitus gedurende de laatste 2 maanden
  • Paraplegische en tetraplegische patiënten
  • complete en onvolledige laesie (AIS A, AIS B, AIS C, AIS D)
  • veroorzaakt door ziekte of traumatische gebeurtenis
  • roker en niet-roker

Uitsluitingscriteria:

  • Progressieve ziekte
  • ernstige bijkomende symptomen (diabetes mellitus, coronaire hartziekte, ernstig nierfalen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: nieuw laken
Apparaat: nieuw laken
5 nachten slapen op het nieuwe laken
Andere namen:
  • speciaal ontwikkeld wrijvingsarm ziekenhuislaken
Placebo-vergelijker: conventioneel laken
Apparaat: conventioneel laken
5 nachten slapen op het conventionele laken
Andere namen:
  • normaal ziekenhuislaken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
welzijn
Tijdsspanne: 1 dag in de ochtend na het slapen op het nieuwe laken
lineaire vragenlijst (visueel analoge schaal)
1 dag in de ochtend na het slapen op het nieuwe laken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roodheid van de huid
Tijdsspanne: 1 dag in de ochtend na het slapen op het nieuwe laken
Meting: Mexameter 10 meetpunten in het sacrale gebied
1 dag in de ochtend na het slapen op het nieuwe laken
Perfusie van de huid
Tijdsspanne: 1 dag in de ochtend na het slapen op het nieuwe laken
Meting: PeriFlux 10 meetpunten in het sacrale gebied
1 dag in de ochtend na het slapen op het nieuwe laken
Hydratatie van de huid
Tijdsspanne: 1 dag in de ochtend na het slapen op het nieuwe laken
Meting: Corneometer 10 meetpunten in het sacrale gebied
1 dag in de ochtend na het slapen op het nieuwe laken
Elasticiteit van de huid
Tijdsspanne: 1 dag in de ochtend na het slapen op het nieuwe laken
Meting: Cutometer 10 meetpunten in het sacrale gebied
1 dag in de ochtend na het slapen op het nieuwe laken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Medewerkers

Swiss Federal Laboratories for Material Sciences and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anke Scheel, MD, Swiss Paraplegic Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-04 (AP HM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren