Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prześcieradło o niskim współczynniku tarcia

21 listopada 2016 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Czy prześcieradło o niskim współczynniku tarcia optymalizuje skórę, odporność i fizjologię oraz zmniejsza ryzyko odleżyn?

Wstęp:

Wiadomo, że osoby z urazem rdzenia kręgowego (SCI) mają znacznie zwiększone ryzyko powstania odleżyn, przy czym siły tarcia i siły ścinające są uznawane za czynniki ryzyka. Celem badania było zbadanie wpływu specjalnie opracowanego prześcieradła szpitalnego o niskim współczynniku tarcia na fizjologię skóry oraz jego akceptację przez pacjentów po urazie rdzenia kręgowego.

Metoda:

Prospektywne, randomizowane badanie krzyżowe. Rekrutowani będą pacjenci z podostrym uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Każdy pacjent spędza pięć kolejnych nocy na odpowiednio nowym, konwencjonalnym prześcieradle. Po pięciu nocach pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza liniowego (VAS) dotyczącego samopoczucia, zapachu, pocenia się i powstawania zmarszczek. Ponadto codziennie na czczo pacjenci są badani pod kątem zaczerwienienia skóry, nawilżenia skóry, elastyczności skóry oraz ukrwienia skóry w okolicy przykrzyżowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Szwajcaria, 6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z SCI bez wrzodu odciskowego w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Pacjenci z paraplegią i tetraplegią
  • zmiana całkowita i niekompletna (AIS A, AIS B, AIS C, AIS D)
  • spowodowane chorobą lub traumatycznym wydarzeniem
  • palący i niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Postępująca choroba
  • ciężkie objawy dodatkowe (cukrzyca, choroba niedokrwienna serca, ciężka niewydolność nerek)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nowa pościel
Urządzenie: nowa pościel
spanie 5 nocy na nowym prześcieradle
Inne nazwy:
  • specjalnie opracowane prześcieradło szpitalne o niskim współczynniku tarcia
Komparator placebo: zwykłe prześcieradło
Urządzenie: zwykłe prześcieradło
spanie 5 nocy na zwykłym prześcieradle
Inne nazwy:
  • zwykłe prześcieradło szpitalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 1 dzień rano po spaniu na nowej pościeli
kwestionariusz liniowy (wizualna skala analogowa)
1 dzień rano po spaniu na nowej pościeli

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaczerwienienie skóry
Ramy czasowe: 1 dzień rano po spaniu na nowej pościeli
Pomiar: Meksametr 10 punktów pomiarowych w okolicy krzyżowej
1 dzień rano po spaniu na nowej pościeli
Perfuzja skóry
Ramy czasowe: 1 dzień rano po spaniu na nowej pościeli
Pomiar: PeriFlux 10 punktów pomiarowych w okolicy krzyżowej
1 dzień rano po spaniu na nowej pościeli
Nawilżenie skóry
Ramy czasowe: 1 dzień rano po spaniu na nowej pościeli
Pomiar: Korneometr 10 punktów pomiarowych w okolicy krzyżowej
1 dzień rano po spaniu na nowej pościeli
Elastyczność skóry
Ramy czasowe: 1 dzień rano po spaniu na nowej pościeli
Pomiar: Cutometer 10 punktów pomiarowych w okolicy krzyżowej
1 dzień rano po spaniu na nowej pościeli

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Współpracownicy

Swiss Federal Laboratories for Material Sciences and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Anke Scheel, MD, Swiss Paraplegic Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-04 (AP HM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na nowa pościel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj