Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalakitkainen lakana

maanantai 21. marraskuuta 2016 päivittänyt: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Optimoiko matalakitkainen lakana ihoa, vastustuskykyä ja fysiologiaa ja vähentää painehaavan riskiä?

Esittely:

Tiedetään, että selkäydinvamma (SCI) kärsivillä on huomattavasti suurempi riski saada painehaava, jolloin kitkavoimat ja leikkausvoimat tunnustetaan riskitekijöiksi. Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia erityisesti kehitetyn matalakitkaisen sairaalalakanan vaikutuksia ihon fysiologiaan sekä sen hyväksyntää SCI-potilaiden keskuudessa.

Menetelmä:

Prospektiivinen, satunnaistettu crossover-tutkimus. Potilaita, joilla on subakuutti selkäydinvamma, rekrytoidaan. Jokainen potilas viettää viisi peräkkäistä yötä uudella, vastaavasti, perinteisellä lakanalla. Viiden yön jälkeen potilaita pyydetään täyttämään lineaarinen kyselylomake, joka koskee hyvinvointia, hajua, hikoilua ja ryppyjä. Lisäksi potilaat tutkitaan päivittäin vielä paaston aikana ihon punoituksen, ihon kosteuden, ihon kimmoisuuden ja ihon verenkierron havaitsemiseksi parasacraal-alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Sveitsi, 6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SCI-potilaat, joilla ei ole ollut painehaavaa viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Paraplegiat ja tetraplegiset potilaat
  • täydellinen ja epätäydellinen leesio (AIS A, AIS B, AIS C, AIS D)
  • sairauden tai traumaattisen tapahtuman aiheuttama
  • tupakoitsija ja tupakoimaton

Poissulkemiskriteerit:

  • etenevä sairaus
  • vakavat lisäoireet (diabetes mellitus, sepelvaltimotauti, vaikea munuaisten vajaatoiminta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: uusi lakana
Laite: uusi lakana
nukkunut 5 yötä uudessa lakanassa
Muut nimet:
  • erityisesti kehitetty matalakitkainen sairaalalakana
Placebo Comparator: tavallinen lakana
Laite: tavallinen lakana
nukkuu 5 yötä tavallisella lakanalla
Muut nimet:
  • normaali sairaalalakana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hyvinvointi
Aikaikkuna: 1 päivä aamulla uudella lakanalla nukkumisen jälkeen
lineaarinen kyselylomake (visuaalinen analoginen asteikko)
1 päivä aamulla uudella lakanalla nukkumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon punoitus
Aikaikkuna: 1 päivä aamulla uudella lakanalla nukkumisen jälkeen
Mittaus: Meksametri 10 mittauspistettä ristiluualueella
1 päivä aamulla uudella lakanalla nukkumisen jälkeen
Ihon perfuusio
Aikaikkuna: 1 päivä aamulla uudella lakanalla nukkumisen jälkeen
Mittaus: PeriFlux 10 mittauspistettä ristin alueella
1 päivä aamulla uudella lakanalla nukkumisen jälkeen
Ihon kosteutus
Aikaikkuna: 1 päivä aamulla uudella lakanalla nukkumisen jälkeen
Mittaus: Korneometri 10 mittauspistettä ristiluualueella
1 päivä aamulla uudella lakanalla nukkumisen jälkeen
Ihon joustavuus
Aikaikkuna: 1 päivä aamulla uudella lakanalla nukkumisen jälkeen
Mittaus: Cutometer 10 mittauspistettä ristin alueella
1 päivä aamulla uudella lakanalla nukkumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Yhteistyökumppanit

Swiss Federal Laboratories for Material Sciences and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Anke Scheel, MD, Swiss Paraplegic Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-04 (AP HM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Kliiniset tutkimukset uusi lakana

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa