- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01943201
저 마찰 침대 시트
2016년 11월 21일 업데이트: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
저마찰 침대 시트가 피부, 저항 및 생리를 최적화하고 욕창의 위험을 줄입니까?
소개:
척수 손상(SCI) 환자는 욕창 발생 위험이 상당히 증가하는 것으로 알려져 있으며, 이에 따라 마찰력과 전단력이 위험 요인으로 인식됩니다. 특별히 개발된 저마찰 병원 침대 시트가 피부 생리학에 미치는 영향과 SCI 환자의 수용성을 조사하는 것이 연구의 목적이었습니다.
방법:
전향적 무작위 교차 연구. 아급성 척수 손상 환자를 모집합니다. 각 환자는 각각 새로운 기존 침대 시트에서 연속 5일 밤을 보냅니다. 5일 밤 후에 환자는 웰빙, 냄새, 발한 및 주름에 관한 선형 설문지(VAS)를 작성하도록 요청받습니다. 또한, 피부 발적, 피부 수분, 피부 탄력 및 parasacral 영역의 피부 혈액 순환에 대해 여전히 금식하면서 환자를 매일 검사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, 스위스, 6207
- Swiss Paraplegic-Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 2개월 동안 압착궤양이 없는 척수손상 환자
- 하반신 마비 및 사지마비 환자
- 완전 및 불완전 병변(AIS A, AIS B, AIS C, AIS D)
- 질병이나 외상으로 인한
- 흡연자와 비흡연자
제외 기준:
- 진행성 질환
- 중증 부속 증상(당뇨병, 관상 동맥 심장 질환, 중증 신부전)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 새 침대 시트
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새 침대 시트에서 5일 밤을 자다
다른 이름들:
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위약 비교기: 재래식 침대 시트
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기존의 침대 시트에서 5일 밤을 자다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안녕
기간: 1일 아침 새 침대 시트에서 자고 나서
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선형 설문지(시각적 아날로그 척도)
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1일 아침 새 침대 시트에서 자고 나서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 발적
기간: 1일 아침 새 침대 시트에서 자고 나서
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측정: 천골 부위의 Mexameter 10 측정 지점
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1일 아침 새 침대 시트에서 자고 나서
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피부 관류
기간: 1일 아침 새 침대 시트에서 자고 나서
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측정: 천골 부위의 PeriFlux 10개 측정 지점
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1일 아침 새 침대 시트에서 자고 나서
|
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피부 수분 공급
기간: 1일 아침 새 침대 시트에서 자고 나서
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측정: 천추 부위의 Corneometer 10점 측정
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1일 아침 새 침대 시트에서 자고 나서
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피부탄력
기간: 1일 아침 새 침대 시트에서 자고 나서
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측정: 천골 부위의 Cutometer 10 측정 지점
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1일 아침 새 침대 시트에서 자고 나서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anke Scheel, MD, Swiss Paraplegic Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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