Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavfriktionssengetøj

21. november 2016 opdateret af: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Optimerer et lavfriktionssengetøj huden, modstanden og fysiologien og reducerer risikoen for tryksår?

Introduktion:

Det er kendt, at personer med rygmarvsskade (SCI) har en betydeligt øget risiko for at udvikle tryksår, hvorved friktionskræfter og forskydningskræfter anerkendes som risikofaktorer. Det var formålet med undersøgelsen at undersøge virkningerne af et specialudviklet lavfriktionshospitalsengetøj på hudens fysiologi såvel som dets accept af patienter med SCI.

Metode:

Prospektiv, randomiseret crossover-undersøgelse. Patienter med en subakut rygmarvsskade vil blive rekrutteret. Hver patient tilbringer fem på hinanden følgende nætter på det nye hhv. konventionelle sengetøj. Efter de fem nætter bliver patienterne bedt om at udfylde et lineært spørgeskema (VAS) vedrørende velvære, lugt, sved og rynker. Derudover undersøges patienterne dagligt, mens de stadig faster, for hudrødme, hudfugtighed, hudens elasticitet og hudens blodcirkulation i den parasacrale region.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SCI-patienter uden tryksår i de sidste 2 måneder
  • Paraplegiske og tetraplegiske patienter
  • komplet og ufuldstændig læsion (AIS A, AIS B, AIS C, AIS D)
  • forårsaget af sygdom eller traumatisk begivenhed
  • ryger og ikke-ryger

Ekskluderingskriterier:

  • progressiv sygdom
  • alvorlige accessoriske symptomer (diabetes mellitus, koronar hjertesygdom, alvorlig nyresvigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nyt sengetøj
Enhed: nyt sengetøj
sove 5 nætter på det nye sengetøj
Andre navne:
  • specialudviklet lavfriktionshospitalsengetøj
Placebo komparator: konventionelt sengetøj
Enhed: konventionelt sengetøj
sove 5 nætter på det konventionelle sengetøj
Andre navne:
  • almindeligt hospitalssengetøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
velvære
Tidsramme: 1 dag om morgenen efter at have sovet på det nye lagen
lineært spørgeskema (visuel analog skala)
1 dag om morgenen efter at have sovet på det nye lagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hud rødme
Tidsramme: 1 dag om morgenen efter at have sovet på det nye lagen
Måling: Mexameter 10 målepunkter i det sakrale område
1 dag om morgenen efter at have sovet på det nye lagen
Hudperfusion
Tidsramme: 1 dag om morgenen efter at have sovet på det nye lagen
Måling: PeriFlux 10 målepunkter i det sakrale område
1 dag om morgenen efter at have sovet på det nye lagen
Hudhydrering
Tidsramme: 1 dag om morgenen efter at have sovet på det nye lagen
Måling: Corneometer 10 målepunkter i det sakrale område
1 dag om morgenen efter at have sovet på det nye lagen
Hudens elasticitet
Tidsramme: 1 dag om morgenen efter at have sovet på det nye lagen
Måling: Cutometer 10 målepunkter i det sakrale område
1 dag om morgenen efter at have sovet på det nye lagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Samarbejdspartnere

Swiss Federal Laboratories for Material Sciences and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anke Scheel, MD, Swiss Paraplegic Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2013

Først opslået (Skøn)

16. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-04 (AP HM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med nyt sengetøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner