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Lençol de baixa fricção

21 de novembro de 2016 atualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Um lençol de baixo atrito otimiza a pele, a resistência e a fisiologia e reduz o risco de úlcera por pressão?

Introdução:

Sabe-se que as pessoas com lesão medular (LM) têm um risco consideravelmente maior de desenvolver úlcera por pressão, pelo que as forças de fricção e as forças de cisalhamento são reconhecidas como fatores de risco. O objetivo do estudo foi examinar os efeitos de um lençol hospitalar de baixa fricção especialmente desenvolvido na fisiologia da pele, bem como sua aceitação por pacientes com lesão medular.

Método:

Estudo prospectivo, randomizado, cruzado. Serão recrutados pacientes com lesão medular subaguda. Cada paciente passa cinco noites consecutivas no novo lençol convencional. Após as cinco noites, os pacientes são solicitados a preencher um questionário linear (VAS) sobre bem-estar, odor, transpiração e rugas. Além disso, os pacientes são examinados diariamente ainda em jejum, quanto à vermelhidão da pele, umidade da pele, elasticidade da pele e circulação sanguínea da pele na região parassacral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Suíça, 6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com LM sem úlcera de pressão nos últimos 2 meses
  • Pacientes paraplégicos e tetraplégicos
  • lesão completa e incompleta (AIS A, AIS B, AIS C, AIS D)
  • causada por doença ou evento traumático
  • fumante e não fumante

Critério de exclusão:

  • doença progressiva
  • sintomas acessórios graves (diabetes mellitus, doença cardíaca coronária, insuficiência renal grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: lençol novo
Dispositivo: lençol novo
dormindo 5 noites no lençol novo
Outros nomes:
  • lençol hospitalar de baixo atrito especialmente desenvolvido
Comparador de Placebo: lençol convencional
Dispositivo: lençol convencional
dormir 5 noites no lençol convencional
Outros nomes:
  • lençol hospitalar normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
bem-estar
Prazo: 1 dia de manhã depois de dormir no lençol novo
questionário linear (escala visual analógica)
1 dia de manhã depois de dormir no lençol novo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vermelhidão da pele
Prazo: 1 dia de manhã depois de dormir no lençol novo
Medição: Mexâmetro 10 pontos de medição na região sacral
1 dia de manhã depois de dormir no lençol novo
Perfusão da pele
Prazo: 1 dia de manhã depois de dormir no lençol novo
Medição: PeriFlux 10 pontos de medição na região sacral
1 dia de manhã depois de dormir no lençol novo
Hidratação da pele
Prazo: 1 dia de manhã depois de dormir no lençol novo
Medição: Corneômetro 10 pontos de medição na região sacral
1 dia de manhã depois de dormir no lençol novo
Elasticidade da pele
Prazo: 1 dia de manhã depois de dormir no lençol novo
Medição: Cutometer 10 pontos de medição na região sacral
1 dia de manhã depois de dormir no lençol novo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Colaboradores

Swiss Federal Laboratories for Material Sciences and Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Anke Scheel, MD, Swiss Paraplegic Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010-04 (AP HM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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