Drap de lit à faible friction
Un drap de lit à faible frottement optimise-t-il la peau, la résistance et la physiologie et réduit-il le risque d'escarres ?
Introduction:
On sait que les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI) courent un risque considérablement accru de développer une escarre, les forces de frottement et les forces de cisaillement étant reconnues comme des facteurs de risque. C'était le but de l'étude d'examiner les effets d'un drap de lit d'hôpital à faible friction spécialement développé sur la physiologie de la peau ainsi que son acceptation par les patients atteints de SCI.
Méthode:
Étude croisée prospective randomisée. Des patients présentant une lésion médullaire subaiguë seront recrutés. Chaque patient passe cinq nuits consécutives sur le nouveau drap de lit, respectivement, conventionnel. Après les cinq nuits, les patients sont invités à remplir un questionnaire linéaire (VAS) portant sur le bien-être, l'odeur, la transpiration et les rides. De plus, les patients sont examinés quotidiennement pendant qu'ils jeûnent, pour la rougeur de la peau, l'humidité de la peau, l'élasticité de la peau et la circulation sanguine de la peau dans la région parasacrée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lucerne
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Nottwil, Lucerne, Suisse, 6207
- Swiss Paraplegic-Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients blessés médullaires sans ulcère presseur au cours des 2 derniers mois
- Patients paraplégiques et tétraplégiques
- lésion complète et incomplète (AIS A, AIS B, AIS C, AIS D)
- causée par une maladie ou un événement traumatisant
- fumeur et non fumeur
Critère d'exclusion:
- une maladie progressive
- symptômes accessoires graves (diabète sucré, maladie coronarienne, insuffisance rénale grave)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: nouveau drap
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dormir 5 nuits sur le nouveau drap
Autres noms:
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Comparateur placebo: drap de lit classique
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dormir 5 nuits sur le drap conventionnel
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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bien-être
Délai: 1 jour le matin après avoir dormi sur le nouveau drap de lit
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questionnaire linéaire (échelle visuelle analogique)
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1 jour le matin après avoir dormi sur le nouveau drap de lit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rougeur de la peau
Délai: 1 jour le matin après avoir dormi sur le nouveau drap de lit
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Mesure : Mexamètre 10 points de mesure dans la région sacrée
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1 jour le matin après avoir dormi sur le nouveau drap de lit
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Perfusion cutanée
Délai: 1 jour le matin après avoir dormi sur le nouveau drap de lit
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Mesure : PeriFlux 10 points de mesure dans la région sacrée
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1 jour le matin après avoir dormi sur le nouveau drap de lit
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Hydratation de la peau
Délai: 1 jour le matin après avoir dormi sur le nouveau drap de lit
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Mesure : Cornéomètre 10 points de mesure dans la région sacrée
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1 jour le matin après avoir dormi sur le nouveau drap de lit
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Élasticité de la peau
Délai: 1 jour le matin après avoir dormi sur le nouveau drap de lit
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Mesure : Cutomètre 10 points de mesure dans la région sacrée
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1 jour le matin après avoir dormi sur le nouveau drap de lit
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anke Scheel, MD, Swiss Paraplegic Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-04 (AP HM)
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