Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lakan med låg friktion

21 november 2016 uppdaterad av: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Optimerar ett lakan med låg friktion huden, motståndet och fysiologin och minskar risken för trycksår?

Introduktion:

Det är känt att personer med ryggmärgsskada (SCI) löper en avsevärt ökad risk att utveckla trycksår, varvid friktionskrafter och skjuvkrafter erkänns som riskfaktorer. Syftet med studien var att undersöka effekterna av ett specialutvecklat sjukhuslakan med låg friktion på hudens fysiologi samt dess acceptans av patienter med SCI.

Metod:

Prospektiv, randomiserad crossover-studie. Patienter med en subakut ryggmärgsskada kommer att rekryteras. Varje patient tillbringar fem nätter i följd på det nya respektive konventionella lakanet. Efter de fem nätterna ombeds patienterna att fylla i ett linjärt frågeformulär (VAS) om välbefinnande, lukt, svett och rynkor. Dessutom undersöks patienterna dagligen medan de fortfarande fastar, för hudrodnad, hudfuktighet, hudens elasticitet och hudens blodcirkulation i det parasakrala området.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • SCI-patienter utan trycksår ​​under de senaste 2 månaderna
  • Förlamade och tetraplegiska patienter
  • komplett och ofullständig lesion (AIS A, AIS B, AIS C, AIS D)
  • orsakad av sjukdom eller traumatisk händelse
  • rökare och icke-rökare

Exklusions kriterier:

  • progressiv sjukdom
  • allvarliga accessoriska symtom (diabetes mellitus, kranskärlssjukdom, allvarlig njursvikt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: nytt lakan
Enhet: nytt lakan
sov 5 nätter på det nya lakanet
Andra namn:
  • specialutvecklat sjukhuslakan med låg friktion
Placebo-jämförare: konventionellt lakan
Enhet: konventionellt lakan
sova 5 nätter på det konventionella lakanet
Andra namn:
  • vanligt sjukhuslakan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
välbefinnande
Tidsram: 1 dag på morgonen efter att ha sovit på det nya lakanet
linjärt frågeformulär (visuell analog skala)
1 dag på morgonen efter att ha sovit på det nya lakanet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudrodnad
Tidsram: 1 dag på morgonen efter att ha sovit på det nya lakanet
Mätning: Mexameter 10 mätpunkter i den sakrala regionen
1 dag på morgonen efter att ha sovit på det nya lakanet
Hudperfusion
Tidsram: 1 dag på morgonen efter att ha sovit på det nya lakanet
Mätning: PeriFlux 10 mätpunkter i den sakrala regionen
1 dag på morgonen efter att ha sovit på det nya lakanet
Återfuktning av huden
Tidsram: 1 dag på morgonen efter att ha sovit på det nya lakanet
Mätning: Corneometer 10 mätpunkter i den sakrala regionen
1 dag på morgonen efter att ha sovit på det nya lakanet
Hudens elasticitet
Tidsram: 1 dag på morgonen efter att ha sovit på det nya lakanet
Mätning: Cutometer 10 mätpunkter i sakralområdet
1 dag på morgonen efter att ha sovit på det nya lakanet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Samarbetspartners

Swiss Federal Laboratories for Material Sciences and Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Anke Scheel, MD, Swiss Paraplegic Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2013

Första postat (Uppskatta)

16 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-04 (AP HM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera