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Bettlaken mit geringer Reibung

21. November 2016 aktualisiert von: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Optimiert ein reibungsarmes Bettlaken die Haut, den Widerstand und die Physiologie und verringert es das Risiko für Druckgeschwüre?

Einführung:

Es ist bekannt, dass Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) ein erheblich erhöhtes Risiko haben, an einem Dekubitus zu erkranken, wobei Reibungskräfte und Scherkräfte als Risikofaktoren anerkannt werden. Ziel der Studie war es, die Auswirkungen eines speziell entwickelten reibungsarmen Krankenhausbettlakens auf die Hautphysiologie sowie dessen Akzeptanz bei Patienten mit Querschnittlähmung zu untersuchen.

Methode:

Prospektive, randomisierte Crossover-Studie. Es werden Patienten mit einer subakuten Rückenmarksverletzung rekrutiert. Jeder Patient verbringt fünf aufeinanderfolgende Nächte auf dem neuen bzw. herkömmlichen Bettlaken. Nach den fünf Nächten werden die Patienten gebeten, einen linearen Fragebogen (VAS) zu Wohlbefinden, Geruch, Schweißbildung und Faltenbildung auszufüllen. Darüber hinaus werden die Patienten täglich während des Fastens auf Hautrötungen, Hautfeuchtigkeit, Hautelastizität und Hautdurchblutung im parasakralen Bereich untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SCI-Patienten ohne Pressergeschwür in den letzten 2 Monaten
  • Paraplegiker und Tetraplegiker
  • vollständige und unvollständige Läsion (AIS A, AIS B, AIS C, AIS D)
  • verursacht durch Krankheit oder traumatisches Ereignis
  • Raucher und Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • progressive Krankheit
  • schwere Begleitsymptome (Diabetes mellitus, koronare Herzkrankheit, schweres Nierenversagen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: neues Bettlaken
Gerät: neues Bettlaken
5 Nächte auf dem neuen Bettlaken schlafen
Andere Namen:
  • speziell entwickeltes, reibungsarmes Krankenhausbettlaken
Placebo-Komparator: herkömmliches Bettlaken
Gerät: herkömmliches Bettlaken
5 Nächte auf dem herkömmlichen Bettlaken schlafen
Andere Namen:
  • normales Krankenhausbettlaken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefinden
Zeitfenster: 1 Tag morgens nach dem Schlafen auf dem neuen Bettlaken
linearer Fragebogen (visuelle Analogskala)
1 Tag morgens nach dem Schlafen auf dem neuen Bettlaken

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautrötung
Zeitfenster: 1 Tag morgens nach dem Schlafen auf dem neuen Bettlaken
Messung: Mexameter 10 Messpunkte im Sakralbereich
1 Tag morgens nach dem Schlafen auf dem neuen Bettlaken
Hautdurchblutung
Zeitfenster: 1 Tag morgens nach dem Schlafen auf dem neuen Bettlaken
Messung: PeriFlux 10 Messpunkte im Sakralbereich
1 Tag morgens nach dem Schlafen auf dem neuen Bettlaken
Feuchtigkeitsversorgung der Haut
Zeitfenster: 1 Tag morgens nach dem Schlafen auf dem neuen Bettlaken
Messung: Corneometer 10 Messpunkte im Sakralbereich
1 Tag morgens nach dem Schlafen auf dem neuen Bettlaken
Hautelastizität
Zeitfenster: 1 Tag morgens nach dem Schlafen auf dem neuen Bettlaken
Messung: Cutometer 10 Messpunkte im Sakralbereich
1 Tag morgens nach dem Schlafen auf dem neuen Bettlaken

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Mitarbeiter

Swiss Federal Laboratories for Material Sciences and Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Anke Scheel, MD, Swiss Paraplegic Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-04 (AP HM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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