Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prostěradlo s nízkým třením

21. listopadu 2016 aktualizováno: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Optimalizuje prostěradlo s nízkým třením kůži, odolnost a fyziologii a snižuje riziko dekubitů?

Úvod:

Je známo, že lidé s poraněním míchy (SCI) nesou značně zvýšené riziko vzniku dekubitů, přičemž třecí síly a smykové síly jsou považovány za rizikové faktory. Cílem studie bylo prozkoumat účinky speciálně vyvinutého nemocničního prostěradla s nízkým třením na fyziologii kůže a také jeho přijetí pacienty s SCI.

Metoda:

Prospektivní, randomizovaná zkřížená studie. Budou přijati pacienti se subakutním poraněním míchy. Každý pacient stráví pět po sobě jdoucích nocí na novém, respektive konvenčním prostěradle. Po pěti nocích jsou pacienti požádáni, aby vyplnili lineární dotazník (VAS) týkající se pohody, zápachu, pocení a vrásek. Kromě toho jsou pacienti denně na lačno vyšetřováni na zarudnutí kůže, vlhkost kůže, elasticitu kůže a prokrvení kůže v parasakrální oblasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Švýcarsko, 6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s SCI bez dekubitu za poslední 2 měsíce
  • Paraplegičtí a tetraplegičtí pacienti
  • kompletní a neúplná léze (AIS A, AIS B, AIS C, AIS D)
  • způsobené nemocí nebo traumatickou událostí
  • kuřák i nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • progresivní onemocnění
  • závažné doprovodné příznaky (diabetes mellitus, ischemická choroba srdeční, těžké selhání ledvin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nové prostěradlo
Přístroj: nové prostěradlo
spát 5 nocí na novém prostěradle
Ostatní jména:
  • speciálně vyvinuté nemocniční prostěradlo s nízkým třením
Komparátor placeba: konvenční prostěradlo
Přístroj: konvenční prostěradlo
spát 5 nocí na klasickém prostěradle
Ostatní jména:
  • normální nemocniční prostěradlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pohodu
Časové okno: 1 den ráno po spaní na novém prostěradle
lineární dotazník (vizuální analogová škála)
1 den ráno po spaní na novém prostěradle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zarudnutí kůže
Časové okno: 1 den ráno po spaní na novém prostěradle
Měření: Mexameter 10 bodů měření v sakrální oblasti
1 den ráno po spaní na novém prostěradle
Prokrvení kůže
Časové okno: 1 den ráno po spaní na novém prostěradle
Měření: PeriFlux 10 bodů měření v sakrální oblasti
1 den ráno po spaní na novém prostěradle
Hydratace pokožky
Časové okno: 1 den ráno po spaní na novém prostěradle
Měření: Korneometr 10 bodů měření v sakrální oblasti
1 den ráno po spaní na novém prostěradle
Elasticita kůže
Časové okno: 1 den ráno po spaní na novém prostěradle
Měření: Cutometer 10 bodů měření v sakrální oblasti
1 den ráno po spaní na novém prostěradle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Spolupracovníci

Swiss Federal Laboratories for Material Sciences and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anke Scheel, MD, Swiss Paraplegic Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-04 (AP HM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na nové prostěradlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit