住院患者的静脉营养：两种油的比较
2025年1月29日 更新者：Johane Allard
住院患者的肠胃外营养：两种市售脂质乳液的比较
静脉营养是恢复许多患者的重要疗法。
何时表明患者不能用口吃食物或使用肠道进行喂养。
在适当的环境中表明它很重要，因为它没有并发症，并且是一种昂贵的治疗方法。
一些并发症是：血糖或脂质升高，肝功能测试升高，用于给予静脉营养的导管或装置的感染。
静脉营养由蛋白质，脂质，碳水化合物（葡萄糖形式）和维生素组成。
直到最近，Allipid，一种大豆油基脂质乳液是加拿大唯一可用于这种营养的脂质。
自2010年以来，加拿大卫生部批准了一种基于橄榄油的新脂质乳液（临床）用于静脉营养。
医院越来越需要根据以下方式评估对住院患者的静脉营养的质量：评估适应症，处方，并发症，临床结果和成本。
这项研究的目的是确定在住院患者中规定的静脉营养是否按照现有指南，就营养支持，处方，监测以及是否与并发症相关的时间。
此外，将评估住院时间和死亡率。
此外，与接受橄榄油基油基脂质乳液（Clinoleic）相比，我们将评估接受大豆基油基脂质乳液（内脂脂）的患者的营养，传染和炎症参数。
研究概览
详细说明
直到最近，Allipid是一种大豆基油基脂质乳液，一直是加拿大静脉内用途的唯一可用脂质。 2010年，加拿大卫生部批准了一种新的，主要是橄榄油的乳液，这是一种新的橄榄油乳液。
医院越来越需要对住院肠胃外营养（PN）进行质量保证研究，以评估适应症，PN处方，并发症，临床结果和成本。 唯一经过深入研究的住院人群是重症监护病房（ICU）人口。 几个荟萃分析表明，与肠内营养相比，PN与较高的感染率，更长的停留时间和更高的死亡率有关。 这些研究和其他研究的结果是加拿大ICU指南的基础。
这项研究的目的是确定是否指示住宿中规定的PN，适当地按照现有准则，就营养支持，处方和监测的时间安排以及是否与并发症相关。 此外，将评估临床结果，例如住院时间和死亡率。 此外，与接受橄榄油基脂质乳液的患者相比，我们将评估接受大豆基油基脂质乳液的患者的代谢，营养，传染性和炎症参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
303
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- University Health Network
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
18岁以上的患者
- PN住院期间患者
- 在医疗，外科或ICU病房住院的患者
- 签署了患者，合法授权代表或直接家庭成员的知情同意
排除标准：
- •住院期间没有PN的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：静脉内
患者将接受脂质内脂质，这是医院使用的标准脂质乳液
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豆油基脂质乳液
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实验性的：临床
随机接受临床剂作为脂质乳液的患者在其PN中而不是静脉内脂质。
Clinoleic得到加拿大卫生部的批准。
脂质乳液中的卡路里量将在护理组和临床组中等效。
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橄榄油脂质乳液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Prealbumin
大体时间：在第10天
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pralbumin是一种用于诊断营养不良的肝蛋白。
它的半衰期很短，因此营养状况的任何变化都可以迅速由prealbumin水平代表。
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在第10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住宿时间
大体时间：在医院期间，将遵循参与者
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在医院和ICU的住院时间将记录1年
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在医院期间，将遵循参与者
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死亡
大体时间：在住院期间，将遵循参与者的时间长达1年
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我们将关注从入院日到出院当天的患者，并记录死亡率1年
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在住院期间，将遵循参与者的时间长达1年
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感染
大体时间：直到PN后一周长达1年
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我们将记录患者在PN期间发育的感染，直到PN 1年后一周
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直到PN后一周长达1年
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改变手柄的力量
大体时间：在基线（第0天）和PN的第10天
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我们将在基线（第0天）和PN的第10天测量手抓地力。
这是一项测量手和前臂肌肉强度的测试，通常用作一般强度测试
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在基线（第0天）和PN的第10天
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变化中臂圆周
大体时间：在基线（第0天）和第10天
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这是体内脂肪的粗略指示
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在基线（第0天）和第10天
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主观全球评估（SGA）：改进的人数
大体时间：在基线（第0天）和第10天
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是一种评估营养不良的风险并确定患者从营养支持中受益最大的床头方法
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在基线（第0天）和第10天
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高灵敏度C反应蛋白（HS-CRP）的变化变化
大体时间：基线（第0天）和第10天
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HS-CRP是炎症的标记，我们将在基线和PN 10天后测量此参数
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基线（第0天）和第10天
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红细胞脂肪酸组成：亚油果
大体时间：第10天
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将测量红细胞脂肪酸的组成，特别是必需脂肪酸（亚油酸和α-亚麻酸），以评估必要的脂肪酸缺乏症的存在/不存在
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第10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Johane P Allard, MD, FRCPC、University Health Network, Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月11日
首次发布 (估计的)
2013年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月29日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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