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입원 환자의 정맥 영양 : 두 오일 비교

2025년 1월 29일 업데이트: Johane Allard

입원 환자의 비경 구 영양 : 두 개의 시판적인 지질 에멀젼 비교

정맥 영양은 많은 환자의 회복을위한 중요한 요법입니다. 환자가 입으로 음식을 입거나 먹이를 먹기 위해 장을 사용할 수없는 경우가 표시됩니다. 합병증이없고 비용이 많이 드는 치료이기 때문에 적절한 환경에서 표시하는 것이 중요합니다. 합병증 중 일부는 혈당 또는 지질 증가, 간 기능 검사 증가, 정맥 영양을 투여하는 데 사용되는 카테터 또는 장치의 감염입니다. 정맥 영양은 단백질, 지질, 탄수화물 (포도당 형태의 설탕) 및 비타민으로 구성됩니다. 최근까지, 대두유 유유 기반 지질 에멀젼 인 intralipid는 이러한 종류의 영양을 위해 캐나다에서 유일하게 이용할 수있는 지질이었다. 2010 년부터 올리브 오일을 기반으로 한 새로운 지질 에멀젼 (클리톨릭)은 정맥 영양에 사용하기 위해 Health Canada의 승인을 받았습니다. 병원이 입원 환자에게 시행되는 정맥 영양의 질을 평가해야 할 필요성이 증가하고있다 : 징후, 처방, 합병증, 임상 결과 및 비용 평가. 이 연구의 목적은 입원 환자에서 처방 된 정맥 영양소가 영양 지원, 처방전, 모니터링 및 합병증과 관련이 있는지 여부에 따라 기존 지침에 따라 표시되는지 여부를 결정하는 것입니다. 또한 체류 기간과 사망률이 평가됩니다. 또한, 우리는 올리브 오일 기반 지질 에멀젼 (Clinoleic)을 투여받은 환자의 것과 비교하여 대두유 기반 지질 에멀젼 (Intralipid)을 투여받은 환자의 영양, 감염성 및 염증성 파라미터를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근까지, 대두유 기반 지질 에멀젼 인 Intralipid는 캐나다에서 정맥으로 사용하는 유일한 지질이었다. 2010 년, 주로 올리브 오일 기반 에멀젼 인 Clinoleic은 Health Canada에 의해 대체 지질로 승인되었습니다.

병원이 입원 환자 비경 구 영양 (PN)에 대한 품질 보증 연구를 수행하여 적응증, PN 처방, 합병증, 임상 결과 및 비용을 평가해야 할 필요성이 증가하고 있습니다. 잘 연구 된 유일한 입원 환자 인구는 집중 치료실 (ICU) 인구입니다. 몇몇 메타 분석은 PN이 장내 영양과 비교할 때 더 높은 감염률, 더 긴 체류 및 더 높은 사망률과 관련이 있음을 보여 주었다. 이 연구와 다른 연구의 결과는 캐나다 ICU 지침의 기초였습니다.

이 연구의 목적은 영양 지원, 처방 및 모니터링의시기 및 합병증과 관련이 있는지 여부에 따라 기존 지침에 따라 적절하게 입원 환자로 처방 된 PN이 표시되는지 여부를 결정하는 것입니다. 또한 체류 기간 및 사망률과 같은 임상 결과가 평가됩니다. 또한, 우리는 올리브 오일 기반 지질 에멀젼을 투여받은 환자의 것과 비교하여 대두 유성 지질 에멀젼을 투여받은 환자의 대사, 영양, 감염성 및 염증 파라미터를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

303

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 환자

    • 입원 중 PN 환자
    • 의료, 수술 또는 ICU 와드로 입원 한 환자
    • 환자, 법적으로 승인 된 대표 또는 직접 가족의 사전 동의에 서명

제외 기준 :

  • • 입원 중 PN이없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지질 내
환자는 병원에서 사용되는 표준 지질 에멀젼 인 지질 내를 받게됩니다.
의약품: 지질 내
대두유 기반 지질 에멀젼
실험적: 클리롤 닉
내 지질 대신 PN에서 지질 에멀젼으로서 클리롤을 받도록 무작위 배정 된 환자. Clinoleic은 Health Canada의 승인을 받았습니다. 지질 에멀젼의 칼로리의 양은 표준 관리 그룹과 클리롤 그룹에서 동일합니다.
의약품: 클리롤 닉
올리브 오일 기반 지질 에멀젼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Prealbumin
기간: 10 일째
Prealbumin은 영양 실조 진단에 사용되는 간 단백질입니다. 반감기가 짧으므로 영양 상태의 변화는 Prealbumin 수준으로 빠르게 표현 될 수 있습니다.
10 일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 참가자는 최대 1 년 동안 입원 기간 동안 추적됩니다.
병원에서의 체류 기간 및 ICU는 1 년 동안 기록됩니다.
참가자는 최대 1 년 동안 입원 기간 동안 추적됩니다.
인류
기간: 참가자는 최대 1 년 동안 입원 기간 동안 추적됩니다.
우리는 입원 당일부터 퇴원일까지 환자를 따라 가서 1 년 동안 사망률을 기록합니다.
참가자는 최대 1 년 동안 입원 기간 동안 추적됩니다.
감염
기간: PN 이후 1 주일까지 최대 1 년
우리는 PN 이후 1 주일까지 1 년 동안 PN 동안 환자가 발생하는 감염을 기록 할 것입니다.
PN 이후 1 주일까지 최대 1 년
손 그립 강도의 변화
기간: Pn의 기준선 (0 일) 및 10 일
우리는 기준선 (Dayline)과 Pn의 10 일에 손 그립 강도를 측정 할 것입니다. 이것은 손과 팔뚝 근육의 강도를 측정하고 종종 힘의 일반적인 테스트로 사용되는 테스트입니다.
Pn의 기준선 (0 일) 및 10 일
암 중부 둘레의 변화
기간: 기준선 (Day0) 및 10 일
이것은 체지방의 거친 지표입니다
기준선 (Day0) 및 10 일
주관적인 글로벌 평가 (SGA) : 개선 된 숫자
기간: 기준선 (0 일) 및 10 일
영양 실조의 위험을 평가하고 어떤 환자가 영양 지원에서 가장 잘 혜택을 받을지 식별하는 침대 옆 방법입니다.
기준선 (0 일) 및 10 일
고 감도의 변화 C- 반응성 단백질 (HS-CRP)
기간: 기준선 (0 일) 및 10 일
HS-CRP는 염증의 마커이며, 우리는이 매개 변수를 기준선에서 그리고 10 일 후 PN에서 측정 할 것입니다.
기준선 (0 일) 및 10 일
적혈구 지방산 조성 : 리놀레산
기간: 10 일
적혈구 지방산 조성, 특히 필수 지방산 (리놀레산 및 알파-리놀렌산)은 필수 지방산 결핍의 존재/부재를 평가하기 위해 측정 될 것입니다.
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johane Allard

수사관

  • 수석 연구원: Johane P Allard, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAPCR ID: 13-5807

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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