Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen ravitsemus sairaalahoidossa olevilla potilailla: kahden öljyn vertailu

keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Johane Allard

Parenteraalinen ravitsemus sairaalahoidossa olevilla potilailla: Kahden kaupallisesti saatavan lipidemulsion vertailu

Laskimonsisäinen ravitsemus on tärkeä hoito monien potilaiden palautumiselle. Se on ilmoitettu, kun potilaat eivät voi ottaa ruokaa suun kautta tai käyttää suolistoaan ruokintaan. On tärkeää ilmoittaa se asianmukaisessa ympäristössä, koska se ei ole komplikaatioita ja on kallista hoitoa. Jotkut komplikaatioista ovat: kohonneet verensokerin tai lipidit, kohonneet maksan toimintakokeet, katetrin tai laitteen infektio, jota käytetään laskimonsisäisen ravinnon antamiseen. Laskimonsisäinen ravitsemus koostuu proteiineista, lipidistä, hiilihydraateista (sokeri glukoosin muodossa) ja vitamiineja. Viime aikoihin saakka Intralipid, soijaöljypohjainen lipidemulsio oli ainoa Kanadassa saatavilla oleva lipidi tällaista ravitsemusta. Vuodesta 2010 lähtien terveys Kanada on hyväksynyt uuden lipidiemulsion (klinolia), joka perustuu oliiviöljyyn käytettäväksi laskimonsisäisessä ravinnossa. Sairaaloiden on kasvava arvioida sairaalahoidossa oleville potilaille annettujen laskimonsisäisen ravitsemuksen laatua indikaatioiden, reseptin, komplikaatioiden, kliinisten tulosten ja kustannusten arvioinnissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, osoitetaanko sairaalahoidossa oleville potilaille määrättyjen laskimonsisäisen ravitsemuksen mukaisesti olemassa olevien ohjeiden mukaisesti ravitsemustuen, reseptin, seurannan ajoittamisen ja komplikaatioiden liittyvän liittyvän ajoituksen suhteen. Lisäksi oleskelun ja kuolleisuuden pituus arvioidaan. Arvioimme myös ravitsemuksellisia, tartunta- ja tulehduksellisia parametreja potilailla, jotka saavat soijaöljypohjaista lipidiemulsiota (intralipid) verrattuna potilaisiin, jotka saavat oliiviöljypohjaista lipidiemulsiota (klinolia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoihin asti Intralipid, soijaöljypohjainen lipidemulsio, on ollut ainoa saatavana oleva lipidi laskimonsisäistä käyttöön Kanadassa. Health Canada on hyväksynyt vuonna 2010 Clinololeicin, joka on uuden, pääosin oliiviöljypohjainen emulsio, vaihtoehtoisena lipidinä.

Sairaaloiden on yhä enemmän tehdä potilaan parenteraalista ravitsemusta koskevaa laadunvarmuustutkimusta (PN) indikaatioiden, PN-reseptin, komplikaatioiden, kliinisten tulosten ja kustannusten arvioimiseksi. Ainoa tutkittu potilaspopulaatio on tehohoitoyksikön (ICU) väestö. Useat metaanalyysit osoittivat, että PN liittyi korkeampaan infektioasteeseen, pidempään oleskelun pituisuuteen ja korkeampaan kuolleisuuteen verrattuna enteraaliseen ravitsemukseen. Näiden ja muiden tutkimusten tulokset olivat Kanadan ICU -ohjeiden perusta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko potilaissa asetettu PN-määritelty PN: n, noudattaen asianmukaisesti olemassa olevia ohjeita ravitsemustuen, reseptin ja seurannan ajoituksen suhteen ja liittyykö se komplikaatioihin. Lisäksi arvioidaan kliinisiä tuloksia, kuten oleskelun pituutta ja kuolleisuutta. Arvioimme myös aineenvaihdunta-, ravitsemukselliset, tarttuvat ja tulehdukselliset parametrit potilailla, jotka saavat soijaöljypohjaista lipidemulsiota verrattuna oliiviöljypohjaisen lipidemulsion saaneiden potilaiden parametriin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

303

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotiaat potilaat

    • Potilaat, joilla on PN, sairaalahoidossaan
    • Potilaat sairaalahoidossa lääketieteellisissä, kirurgisissa tai ICU -osastoissa
    • Allekirjoitettu tietoinen suostumus joko potilaalle, heidän laillisesti valtuutettuun edustajaan tai suoran perheenjäsenen

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla ei ole PN: tä sairaalahoidossaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intralipidi
Potilaat saavat intralipidia, joka on sairaalassa käytetty tavanomainen lipidemulsio
Lääke: Intralipidi
soijaöljypohjainen lipidemulsio
Kokeellinen: Kliininen
Potilaat, jotka satunnaistetaan saamaan klinolia lipidemulsiona PN: ssä, intralipidin sijasta. Health Canada on hyväksynyt Clinololeicin. Lipidemulsion kalorien määrä on vastaava hoitoryhmän standardissa ja kliinisessä ryhmässä.
Lääke: Kliininen
Oliiviöljypohjainen lipidemulsio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esikumumini
Aikaikkuna: päivänä 10
Prealbumiini on maksaproteiini, jota käytetään aliravitsemuksen diagnoosissa. Sillä on lyhyt puoliintumisaika, joten ravitsemustilan muutoksia voidaan nopeasti edustaa esilääkkeen tasot.
päivänä 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan yhden vuoden ajan
Oleskelun pituus sairaalassa ja ICU kirjataan yhden vuoden ajan
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan yhden vuoden ajan
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalakohdan ajan enintään vuoden ajan
Seuraamme potilaita pääsypäivästä vastuuvapauspäivään ja kirjaudumme kuolleisuuteen yhden vuoden ajan
Osallistujia seurataan sairaalakohdan ajan enintään vuoden ajan
Infektiot
Aikaikkuna: yhden viikon jälkeen PN: n jälkeen vuoteen
Tallennamme potilaat PN: n aikana infektiot viikkoon PN: n jälkeen yhden vuoden ajan
yhden viikon jälkeen PN: n jälkeen vuoteen
Käsin tarttumislujuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0) ja PN: n 10 päivä
Mittaamme käden tartuntalujuuden lähtötilanteessa (päivä0) ja PN: n 10. päivänä. Tämä on testi, joka mittaa käden ja käsivarren lihaksen voimakkuutta ja sitä käytetään usein yleisenä voiman testinä
lähtötasolla (päivä 0) ja PN: n 10 päivä
Muutos käsivarren ympärysmitassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (päivä0) ja 10 päivässä
Tämä on karkea kehon rasvan indikaattori
lähtötilanteessa (päivä0) ja 10 päivässä
Subjektiivinen globaali arviointi (SGA): Numero, joka paransi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (päivä 0) ja 10 päivässä
on sängyn menetelmä, joka arvioi aliravitsemuksen riskiä ja tunnistaa, mikä potilas hyötyy parhaiten ravitsemustuesta
lähtötilanteessa (päivä 0) ja 10 päivässä
Korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin muutos (HS-CRP)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja 10 päivä
HS-CRP on tulehduksen merkki, mittaamme tämän parametrin lähtötilanteessa ja 10 päivän PN: n jälkeen
Perustaso (päivä 0) ja 10 päivä
Punasolujen rasvahappokoostumus: Linoleic
Aikaikkuna: Päivä 10
Punasolujen rasvahappojen koostumus, erityisesti välttämättömät rasvahapot (linolihappo ja alfa-linoleenihappo) mitataan välttämättömän rasvahappovajeen läsnäolon/puuttumisen arvioimiseksi/puuttumiseksi
Päivä 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johane Allard

Tutkijat

  • Päätutkija: Johane P Allard, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAPCR ID: 13-5807

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Intralipidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa