冠状动脉分叉的多层 CT 血管造影和干预后的结果

这是一项前瞻性观察性研究，将在两个高容量大学 PCI 中心进行。 这些中心是：贝尔格莱德泽蒙临床医院中心心脏病科和塞尔维亚临床中心心脏病科诊所。 研究人群由患有“真正的”冠状动脉分叉的患者组成（Medina 1.0.1； 0.1.1; 1.1.1) MB 和 SB9 均有 >50% 的狭窄。 根据临床发现安排患者接受 PCI。 在 PCI 之前，患者将接受 MSCTA。 研究假设是在 PCI 前针对“真正的”非左主干分叉病变进行 MSCTA 可以确定 MB 和 SB 中的动脉粥样硬化斑块特征，并预测临时支架术后 SB 的显着缩小。 主要目标是确定 MB 和 SB 中“真正的”非左主干分叉病变的哪些斑块特征，如 MSCTA 评估的那样，会影响临时支架置入后 SB 孔口妥协的发生。 将要研究的斑块特征包括：动脉之间的角度、狭窄程度、狭窄长度、斑块密度、斑块体积、动脉的正性重塑以及点状钙化的存在。

次要目的是确定与有创定量冠状动脉造影和 IVUS 相比，MSCTA 是否能正确识别分叉病变 MB 和 SB 中的狭窄程度和动脉粥样硬化斑块组成。 还确定内皮壁剪切应力之间的相关性，使用 MSCTA 结果的流体动力学重建数学模型计算，以及分叉病变的 MB 和 SB 中的狭窄程度和动脉粥样硬化斑块组成。 另一个目标是确定临时支架术后 SB 狭窄与冠状动脉血流之间的相关性，以及通过心肌变形成像超声心动图在 SB 供应的左心室区域、干预后立即和三个月后评估的区域心肌功能之间的相关性。 研究患者将根据先前的诊断性冠状动脉造影来选择。 他们将使用预定义的协议在 Toshiba Aquilion CXL 128 切片 CT 扫描仪上接受 MSCTA。 该程序将包括钙评分 (Agatston)，然后使用 Ultravist 370 造影剂（（碘普罗胺浓度 370 mg/ml，拜耳医疗保健公司，德国）进行 CT 血管造影。 MSCTA 血管造影将使用专用软件 Vital Vitrea Advanced 6.2，Vital Images，Minnetonka，Minnesota，US 进行分析。 分叉病变分析将包括：MB 和 SB 之间角度的测量、病变长度的测量、血管的参考直径、狭窄程度、动脉粥样硬化斑块分析 MB 近端和远端 10 mm，以及距 5 mm SB 的开口，以及最大狭窄水平（最小管腔直径）。

斑块分析将包括：

1. 基于密度的组织类型：脂质、纤维脂质或钙化，
2. 分叉水平的斑块体积
3. 分叉水平的动脉正向重塑
4. 存在点状钙化。 在 PCI 程序之前，将使用 iLab® 超声成像系统（波士顿科学公司，内蒂克，马萨诸塞州，美国）对 MB 进行 IVUS 评估，如果可能，将对 SB 进行评估。 在 PCI 程序之前，将使用 0.5 mm/s 的自动回拉来评估两个分支。

PCI 的初始策略将是临时支架置入术。 血管通路、引导导管和冠状动脉导丝的选择由操作者自行决定。 肝素剂量为 80-100 IU/kg 将用作围手术期抗凝药。 将导丝放入 MB 和 SB 病变后，MB 将被预扩张。 冠状动脉内预扩张和硝酸甘油给药后，将进行冠状动脉造影。 基于此血管造影图，第二代药物洗脱支架 (DES) 将被放置在穿过 SB 的 MB 中，以便根据 Murray 定律选择其直径。 支架必须足够长，以便支架的近端边缘距离分叉隆突的近端至少 10 毫米。 支架置入后，MB 中支架的近端优化 (POT) 将使用比支架直径大 0.5 毫米的短不顺应球囊导管进行。 球囊导管的远端标记将定位在隆突水平。 气囊导管的充气必须至少达到标称直径。 在 POT 和冠状动脉内硝酸甘油给药后，将进行两个正交投影的冠状动脉造影。 如果 SB 在定量冠状动脉造影分析 (QCA) 上没有超过 75% 的直径狭窄 (DS) 和/或冠状动脉血流量低于 TIMI III，则该程序完成。 如果 SB 的 DS 狭窄或 TIMI 流量超过 75%

手术后，顺利进行 PCI 的患者将住院 24 小时。 肌钙蛋白 I、CK 和 CK-MB 的血样将在手术后 12 小时和 24 小时收集，C 反应蛋白 (CRP) 的血样将在 24 小时后收集。 干预的并发症将记录在患者研究文件中。

患者将在手术后 1、3、6 和 12 个月到办公室就诊。 每次访问都必须进行临床评估和 12 通道心电图检查。 将在 3 个月访视时进行综合超声心动图和 2D 应变分析。 将在 6 个月访视时重复进行冠状动脉造影，并将包括对先前治疗过的分叉病变的 QCA 分析。