Multislice CT-angiografi af koronare bifurkationer og resultater efter intervention

Dette er en prospektiv, observationsundersøgelse, der vil blive udført i to højvolumen universitets-PCI-centre. Centrene er: Clinical Hospital Center Zemun-Belgrad, Cardiology Department, og Clinical Center of Serbia, Cardiology Clinic. Studiepopulationen består af patienter med "ægte" koronare bifurkationer (Medina 1.0.1; 0.1.1; 1.1.1) med >50 % stenose i både MB og SB9. Patienter er planlagt til at gennemgå PCI baseret på kliniske fund. Før PCI vil patienter gennemgå MSCTA. Undersøgelseshypotesen er, at MSCTA før PCI for "sande" ikke-venstre hovedbifurkationslæsioner kan bestemme karakteristika for aterosklerotisk plak i MB og SB og forudsige signifikant indsnævring af SB efter provisorisk stenting. Det primære mål er at bestemme, hvilke plakkarakteristika af "sande" ikke-venstre hovedbifurkationslæsioner i MB og SB, som vurderet af MSCTA, kan påvirke forekomsten af ​​SB ostialt kompromis efter provisorisk stenting. Plaquekarakteristika, der vil blive undersøgt, omfatter: vinkel mellem arterierne, graden af ​​stenose, stenoses længde, densitet af plak, plaquevolumen, positiv ombygning af arterien og tilstedeværelse af plettede forkalkninger.

Sekundære formål er at bestemme, om MSCTA korrekt identificerer graden af ​​stenose og aterosklerotisk plaksammensætning i MB og SB af bifurkationslæsioner sammenlignet med invasiv kvantitativ koronar angiografi og IVUS. Også for at bestemme korrelation mellem endotelvægsforskydningsspænding, beregnet ved hjælp af matematisk model for væskedynamisk rekonstruktion af MSCTA-fund, og graden af ​​stenose og aterosklerotisk plaksammensætning i MB og SB af bifurkationslæsion. Et andet mål er at bestemme sammenhængen mellem SB stenose og koronar blodgennemstrømning efter provisorisk stenting og regional myokardiefunktion vurderet ved myokardiedeformation billeddannelsesekkokardiografi i området af venstre ventrikel leveret af SB, umiddelbart efter intervention og efter tre måneder. Studiepatienter vil blive udvalgt baseret på tidligere diagnostisk koronar angiogram. De vil gennemgå MSCTA på Toshiba Aquilion CXL 128 skive CT-scanner ved hjælp af foruddefineret protokol. Proceduren vil omfatte calciumscoring (Agatston) og derefter CT-angiografi med Ultravist 370 kontrastmiddel ((iopromidkoncentration 370 mg/ml, Bayer Health Care, Tyskland). MSCTA-angiogrammer vil blive analyseret ved hjælp af dedikeret software Vital Vitrea Advanced 6.2, Vital Images, Minnetonka, Minnesota, USA. Bifurkationslæsionsanalyserne vil omfatte: måling af vinklen mellem MB og SB, måling af læsionslængden, karrets referencediameter, stenosegrad, aterosklerotisk plakanalyse 10 mm proksimalt og distalt i MB og 5 mm fra ostium af SB, og på niveauet for maksimal stenose (minimal lumendiameter).

Plaqueanalyser vil omfatte:

1. Vævstype baseret på tæthed: lipid, fibro-lipid eller forkalket,
2. Plaquevolumen på niveau med bifurkation
3. Positiv ombygning af arterien på bifurkationsniveau
4. Tilstedeværelse af plettet forkalkning. Før PCI-proceduren udføres IVUS-evaluering ved hjælp af iLab® Ultrasound Imaging System (Boston Scientific, Natick, Massachusetts, USA), af MB og, hvis muligt, SB. Automatisk tilbagetrækning ved 0,5 mm/s vil blive brugt til at evaluere begge grene før PCI-proceduren.

Den indledende strategi for PCI vil være provisorisk stenting. Valget af vaskulær adgang, styrekatetre og koronartråde er overladt til operatørens skøn. Heparin i doser på 80-100 IE/kg vil blive brugt som periprocedurel antikoagulering. Efter at have placeret guidewires i MB- og SB-læsionen, vil MB blive prædilateret. Efter prædilation og intrakoronar administration af nitroglycerin vil der blive udført koronar angiogram. Baseret på dette angiogram vil en anden generations lægemiddeleluerende stent (DES) blive placeret i MB på tværs af SB, så dens diameter vil blive valgt i overensstemmelse med Murrays lov. Stenten skal være lang nok, så den proksimale margin af stenten er mindst 10 mm proksimal i forhold til bifurkationens carina. Efter stenting udføres proksimal optimering (POT) af stenten i MB ved hjælp af et kort, ikke-eftergivende ballonkateter, der er 0,5 mm større end stentens diameter. Den distale markør på ballonkateteret vil blive placeret i niveau med carina. Oppustning af ballonkateteret skal mindst være op til den nominelle diameter. Efter POT og intrakoronar nitroglycerin-administration vil der blive udført koronar angiogrammer i to ortogonale projektioner. Hvis SB ikke har mere end 75 % diameter stenose (DS) på kvantitativ koronar angiografi analyse (QCA) og/eller koronar blodgennemstrømning mindre end TIMI III, er proceduren afsluttet. Hvis SB har mere end 75 % DS stenose eller TIMI flow

Efter proceduren vil de patienter, der havde en hændelsesløs PCI, blive på hospitalet i 24 timer. Blodprøver for Troponin I, CK og CK-MB vil blive indsamlet 12 og 24 timer efter proceduren og for C-reaktivt protein (CRP) efter 24 timer. Komplikationer af interventionerne vil blive dokumenteret i patientens undersøgelsesfil.

Patienterne vil blive set på kontorbesøget 1, 3, 6 og 12 måneder efter proceduren. Klinisk evaluering og 12-kanals EKG er obligatorisk ved hvert besøg. Omfattende ekkokardiogram med 2D-stammeanalyse vil blive udført ved 3-måneders besøg. Gentagen koronar angiografi vil blive udført ved 6-måneders besøg og vil omfatte QCA-analyse af tidligere behandlet bifurkationslæsion.