A koszorúér-elágazások többszeletű CT angiográfiája és a beavatkozás utáni eredmények

Ez egy prospektív, megfigyeléses vizsgálat, amelyet két nagy volumenű egyetemi PCI-központban fognak végezni. A központok: Zemun-Belgrád Klinikai Kórházi Központ, Kardiológiai Osztály és Szerbiai Klinikai Központ, Kardiológiai Klinika. A vizsgálati populáció "igazi" koszorúér-elágazásban szenvedő betegekből áll (Medina 1.0.1; 0,1,1; 1.1.1) 50% feletti szűkülettel mind az MB, mind az SB9 esetében. A betegeket a klinikai leletek alapján PCI-n kell átesni. A PCI előtt a betegek MSCTA-n esnek át. A tanulmány hipotézise az, hogy az MSCTA a PCI előtt „valódi” nem bal oldali fő bifurkációs léziók esetén meghatározhatja az atheroscleroticus plakk jellemzőit MB-ban és SB-ben, és előre jelezheti az SB szignifikáns szűkülését ideiglenes stentelés után. Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy az MB és SB „valódi” nem bal oldali fő bifurkációs lézióinak mely plakkjellemzői befolyásolhatják az MSCTA vizsgálata szerint az ideiglenes stentelést követően az SB ostialis kompromittációját. A plakkok vizsgálandó jellemzői a következők: az artériák közötti szög, a szűkület mértéke, a szűkület hossza, a plakk sűrűsége, a plakk térfogata, az artéria pozitív átépülése és foltos meszesedések jelenléte.

Másodlagos cél annak meghatározása, hogy az MSCTA helyesen azonosítja-e a szűkület mértékét és az atheroscleroticus plakk összetételét a bifurkációs léziók MB és SB esetében az invazív kvantitatív koszorúér angiográfiához és IVUS-hoz képest. Az MSCTA leletek folyadékdinamikai rekonstrukciójának matematikai modelljével számított endothel fal nyírófeszültsége, valamint a szűkület mértéke és az atheroscleroticus plakk összetétele között a bifurkációs lézió MB és SB összetétele között. További cél az SB szűkülete és az ideiglenes stentelést követő koszorúér véráramlás és a szívizom deformáció képalkotó echokardiográfiával értékelt regionális szívizom funkciója közötti összefüggés meghatározása a bal kamra területén, közvetlenül a beavatkozás után és három hónap elteltével. A vizsgálati betegeket a korábbi diagnosztikai koszorúér angiogram alapján választják ki. MSCTA-n esnek át a Toshiba Aquilion CXL 128 szeletű CT-szkenneren, előre meghatározott protokoll segítségével. Az eljárás magában foglalja a kalcium pontozást (Agatston), majd a CT-angiográfiát Ultravist 370 kontrasztanyag használatával ((iopromid koncentráció 370 mg/ml, Bayer Health Care, Németország). Az MSCTA angiogramokat a Vital Vitrea Advanced 6.2, Vital Images, Minnetonka, Minnesota, USA dedikált szoftverrel elemezzük. A bifurkációs lézióelemzések a következőket tartalmazzák: az MB és SB közötti szög mérése, a lézió hosszának, az ér referenciaátmérőjének, a szűkület mértékének mérése, ateroszklerotikus plakk elemzése 10 mm-re proximálisan és disztálisan az MB-ben, valamint 5 mm-re az SB ostiumában, és a maximális szűkület szintjén (minimális lumenátmérő).

A plakk elemzés a következőket tartalmazza:

1. A szövet típusa a sűrűség alapján: lipid, fibro-lipid vagy meszesedett,
2. A plakk térfogata a bifurkáció szintjén
3. Az artéria pozitív remodellációja a bifurkáció szintjén
4. Foltos meszesedés jelenléte. A PCI-eljárás előtt az MB és, ha lehetséges, az SB IVUS kiértékelése történik az iLab® Ultrahang képalkotó rendszerrel (Boston Scientific, Natick, Massachusetts, USA). A 0,5 mm/s sebességű automatikus visszahúzás mindkét ágat kiértékeli a PCI eljárás előtt.

A PCI kezdeti stratégiája az ideiglenes stentelés lesz. A vaszkuláris hozzáférés, a vezetőkatéterek és a szívkoszorúér-vezetékek megválasztása a kezelő döntésére van bízva. A heparint 80-100 NE/kg dózisban alkalmazzák periprocedurális antikoagulánsként. Miután a vezetődrótokat az MB és SB lézióba helyezte, az MB előtágításra kerül. Az előtágítás és a nitroglicerin intracoronáris beadása után koszorúér angiográfiát végeznek. Ezen angiogram alapján egy második generációs gyógyszerelúciós stentet (DES) helyeznek az MB-be az SB-n keresztül, így az átmérőjét a Murray-törvény szerint választják meg. A stentnek elég hosszúnak kell lennie ahhoz, hogy a sztent proximális széle legalább 10 mm-re legyen a bifurkáció carinájához közel. A stentelés után a stent proximális optimalizálása (POT) az MB-ben történik rövid, nem kompatibilis ballonkatéterrel, amely 0,5 mm-rel nagyobb, mint a stent átmérője. A ballonkatéter disztális markere a carina szintjén lesz elhelyezve. A ballonkatétert fel kell fújni legalább a névleges átmérőig. A POT és az intracoronáris nitroglicerin beadása után koszorúér angiogramokat készítenek két ortogonális vetületben. Ha az SB átmérőjű szűkülete (DS) nem haladja meg a 75%-ot a kvantitatív koszorúér-angiográfiás analízis (QCA) alapján és/vagy a koszorúér véráramlása kisebb, mint a TIMI III, az eljárás befejeződött. Ha az SB-ben több mint 75% DS szűkület vagy TIMI áramlás van

A beavatkozás után az eseménytelen PCI-n átesett betegek 24 órán át a kórházban maradnak. A troponin I, CK és CK-MB vérmintáját az eljárás után 12 és 24 órával, a C-reaktív fehérjére (CRP) pedig 24 óra elteltével veszik. A beavatkozások szövődményeit a betegek vizsgálati dossziéjában kell dokumentálni.

A betegeket a beavatkozás után 1, 3, 6 és 12 hónappal látják el a rendelőben. Minden vizit alkalmával kötelező a klinikai értékelés és a 12 csatornás EKG. 3 hónapos vizit alkalmával átfogó echokardiogramot készítenek 2D-törzs elemzéssel. A 6 hónapos vizit során ismételt koszorúér angiográfiát végeznek, amely magában foglalja a korábban kezelt bifurkációs elváltozás QCA elemzését.